妊娠期合理用藥-懷孕與哺乳期標(biāo)示規(guī)則-用藥安全探討(編輯修改稿)
2024-10-04 00:17 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 入了妊娠期用藥分級(jí)制度 第十八頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityTown Hospital of Chongqing Medical University A B C D X 252。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明對(duì)胎畜無(wú)損害，但對(duì)人胎是否有害尚無(wú)研究報(bào)道 252。對(duì)動(dòng)物胎畜有影響，但尚無(wú)對(duì)人類(lèi)有影響的報(bào)道 252。 對(duì)胎兒有危害性，但對(duì)治療孕婦疾病又屬必須，需要超過(guò)危害時(shí)可考慮應(yīng)用 252。證實(shí)對(duì)胎兒有危害，孕婦應(yīng)該禁止使用 252。證實(shí)對(duì)胎兒無(wú)不良反響的藥物 216。FDA妊娠用藥分級(jí) 第十九頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityTown Hospital of Chongqing Medical University 216。FDA妊娠用藥分級(jí)的局限性 252。 FDA妊娠用藥分級(jí)，主要根據(jù)在美國(guó)批準(zhǔn)新藥時(shí)提供的信息，偶爾更新小局部?jī)?nèi)容，大局部?jī)?nèi)容根本不變 252。 隨著經(jīng)驗(yàn)增加，許多 X類(lèi)別藥物在妊娠期并非絕對(duì)禁忌，而多種 C類(lèi)或 D類(lèi)有明確的人類(lèi)致畸作用或經(jīng)常有嚴(yán)重的胎兒不良反響 252。 系統(tǒng)過(guò)于簡(jiǎn)化，對(duì)藥物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定過(guò)于簡(jiǎn)單，無(wú)法有效且完整涵括妊娠、生產(chǎn)、授乳各時(shí)期的藥物風(fēng)險(xiǎn)變化 252。 系統(tǒng)未指出藥物對(duì)于女性與男性生殖系統(tǒng)潛在的風(fēng)險(xiǎn) 第二十頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityTown Hospital of Chongqing Medical University 216。 懷孕與哺乳期標(biāo)示規(guī)那么 (Pregnancy and Lactation Labeling Rule, PLLR) 252。 PLLR系統(tǒng)于 2024年 6月 30日正式生效，舊系統(tǒng)徹底廢除 252。 自 2024 年 6 月 30 日后上市的藥物，將逐步更改為此標(biāo)示方法，但非處方藥不在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi) 252。 新式的 PLLR 標(biāo)示法包括三個(gè)小節(jié)：妊娠期、哺乳期、對(duì)女性和男性生殖系統(tǒng)影響。每個(gè)小節(jié)都會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)概要、支持性數(shù)據(jù)的討論，與協(xié)助醫(yī)護(hù)人員開(kāi)立處方與咨詢(xún)決策的相關(guān)信息，如果缺乏可指引決策的數(shù)據(jù)，那么須加以說(shuō)明 第二十一頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityTown Hospital of Chongqing Medical University 216。 PLLR妊娠期 以文字資料取代簡(jiǎn)化的字母分級(jí)，能提供詳細(xì)的資料讓醫(yī)護(hù)人員開(kāi)立處方，并提供決策的資訊，讓整個(gè)懷孕期間用藥更為平安。 第二十二頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityTown Hospital of Chongqing Medical University 五、妊娠期藥物的應(yīng)用 第二十三頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityTown Hospital of Chongqing Medical University 252。提倡單劑，減少聯(lián)合用藥 252。提倡使用老藥，防止使用新藥 252。提倡使用小劑量，防止使用大劑量 252。參考妊娠分級(jí)、 PLLR選擇更加平安的藥物 252。應(yīng)用明確對(duì)胎兒有害的藥物時(shí)，應(yīng)先終止妊娠 216。妊娠期用藥根本原那么 第二十四頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityTown Hospital of Chongqing Medical University 216。妊娠期抗感染藥物的應(yīng)用 252。最常用且相對(duì)平安的抗菌藥物 青霉素類(lèi) 從腎排泄，血胎盤(pán)屏障穿透力不高；考慮蛋白結(jié)合力。 青霉素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、氯唑西林 頭孢菌素類(lèi) 最適合孕婦使用的抗菌藥物，過(guò)敏反響率低，尚無(wú)致畸報(bào)道。 頭孢唑林、頭孢呋辛鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松 大環(huán)內(nèi)酯類(lèi) 抗菌譜似青霉素類(lèi)，適用于青霉素類(lèi)過(guò)敏患者。 紅霉素、阿奇霉素 第二十五頁(yè)，共三十六頁(yè)。 UniversityT
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