【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 南或標(biāo)準(zhǔn)。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 赦時(shí)襖執(zhí)飲精誼蜜稗糙磚包綁欽懷賣(mài)乞績(jī)邑罪灰掣鼓光娃哮驅(qū)釉酸董紋者合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十頁(yè)，共六十七頁(yè)。 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的標(biāo)準(zhǔn)使用。 手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的選擇與使用時(shí)機(jī)符合標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)全院的急救等備用藥品進(jìn)行有效管理，確保質(zhì)量與平安。 建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行。 執(zhí)行 ?處方管理方法 ?，開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)，促進(jìn)合理用藥。 臨床藥物治療執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章制度，遵循相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)按照 ?處方管理方法 ?的要求執(zhí)行。 護(hù)士抄〔轉(zhuǎn)〕錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應(yīng)遵守操作規(guī)程，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。 醫(yī)院評(píng)審中與 合理用藥 相關(guān)的條款： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 夢(mèng)訖慮紊拾紀(jì)扮蛙審雄烙甲卒坎琉吊喬午迅估勇喝嗜批找皿薔蝴伏般爸鉆合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十一頁(yè)，共六十七頁(yè)。 醫(yī)院評(píng)審中與合理用藥相關(guān)的條款： ?處方管理方法 ?對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥，對(duì)臨床不合理用藥進(jìn)行有效干預(yù)。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機(jī)制與措施。 ，并制定章程，明確職責(zé)，對(duì)抗菌藥物的不合理使用有檢查、干預(yù)和改進(jìn)措施?！病铩? ?指導(dǎo)原那么 ?結(jié)合本院實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)那么〞和“抗菌藥物分級(jí)管理制度〞，并檢查落實(shí)情況?！病铩? 〔特別是 Ⅰ 類(lèi)清潔切口〕預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的有關(guān)規(guī)定?！病铩? 配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢(xún)效勞，促進(jìn)合理用藥?！荆痢糠稀埃篓暎? 每 100 張病床與臨床藥師配比 ≥ 。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 比淤坐信賞苔霍哉故輥礁薊峨豈寡伎舊糠砒整酮公淺式菜米姜秒促鏈歷董合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十二頁(yè)，共六十七頁(yè)。 藥品不良反響的概念 WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)組織： 藥品不良反響〔 Adverse Drug Reaction,ADR)指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過(guò)程中，給予正常用法用量的藥物時(shí)，出現(xiàn)的任何有 害的、與治療目的無(wú)關(guān)的反響。 國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心： 合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反響。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 鍍筍泥敖煤斗安他垂詳辨贅肇爹面砰摘殖妙嚇簾廠輾西醞朝賭成朗憎膿戌合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十三頁(yè)，共六十七頁(yè)。 概念的幾層涵義： 合格藥品〔依法審批、合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存，符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〕，排除了假、劣藥事件 正常使用〔符合說(shuō)明書(shū)及醫(yī)囑要求〕，排除藥物濫用、不依從用藥、用藥過(guò)失 一般劑量〔常規(guī)劑量〕，排除了藥物過(guò)量的情況 與治療目的無(wú)關(guān)〔非預(yù)期的療效〕，排除了治療失敗的情況 意外的有害反響〔可能上市前未被發(fā)現(xiàn)〕 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 團(tuán)擊瓜陸慮今滲姐諧雹逝戎耙夕澤衙玖接震巳瓣綏狽銜闖沉膘忱武糟糖摳合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十四頁(yè)，共六十七頁(yè)。 ADR ≠假、劣藥 ADR ≠用藥過(guò)失 ADR ≠醫(yī)療事故 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 泣媒請(qǐng)吸嫩綁舔盆途咒蝸街骸蔚渣特卡乏撾泳連訝洗弱釩峙邏穴慎必痹燦合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十五頁(yè)，共六十七頁(yè)。 藥品不良事件〔 Adverse Drug Event， ADE〕： 是指所有與藥品使用有關(guān)的損害性事件，包括藥品不良反響以及其他一切非預(yù)期的藥物導(dǎo)致的意外事件。相對(duì)于 ADR， ADE定義的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。 ADE既包括非人為過(guò)失的不良反響，也包括人為過(guò)失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用，如假冒偽劣藥品、蓄意用藥、用藥不當(dāng)?shù)惹闆r引起的人體傷害 ,還包括用藥合理性暫不明了、因果關(guān)系難以確定的不良事件。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 勻密宋骯壘晦樹(shù)違狂辮翱靛邯李兩惑布哪威搞點(diǎn)諸勘厘疊副慕拋葷矩膊勛合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十六頁(yè)，共六十七頁(yè)。 醫(yī)療不良事件 (AE)：指治療期間所發(fā)生的任何不利的 事件 藥品不良事件 (ADE)：發(fā)生于藥物治療期間 AE 藥品不良反響〔 ADR〕：與用藥有因果關(guān)系 ADE AE ADE ADR 用藥期間 因果關(guān)系 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 廄敲榔寄世冉驕建肅聳倡捐硒滁哨甥域曼扦界祟謀說(shuō)裹闌耘吶案憋韌劑違合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十七頁(yè)，共六十七頁(yè)。 藥品不良事件〔 ADE〕的出現(xiàn)頻率更高： 齊二藥事件： 06年 4月，齊齊哈爾第二制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的亮菌甲素，廣東，腎衰，工業(yè)用“二甘醇〞代替藥用“丙二醇〞，假藥事件 欣弗事件： 06年 7月，安徽華源生物藥業(yè)有限責(zé)任公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，青海，胸悶、心悸、腹瀉、嘔吐、過(guò)敏性休克，生產(chǎn)過(guò)程、工藝不標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)菌檢查、熱源檢查不合標(biāo)準(zhǔn)，劣藥事件 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 梯廖涯妮訣魏淺蒼雙評(píng)譚孿掖甄琉晾餐婁鄉(xiāng)擔(dān)瞎弊孺署桅銑锨教幅紹羚感合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十八頁(yè)，共六十七頁(yè)。 “藥品不良反響報(bào)告表〞已經(jīng)改為“藥品不良反響 /事件報(bào)告表〞 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 蒙番汀矽仔剖夫耀譬茁哺妻怠茵聰牽燦闖龐磋鹼阜陰壕騁陳巷練佑揍吊鹽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第三十九頁(yè)，共六十七頁(yè)。 附表 1 制表單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表 新的□ 嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 個(gè)人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱(chēng)： 部門(mén)： 聯(lián)系電話(huà) ： 報(bào)告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報(bào)告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 附表 1 制表單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表 新的□ 嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 個(gè)人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱(chēng)： 部門(mén)： 聯(lián)系電話(huà) ： 報(bào)告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報(bào)告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無(wú)關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無(wú)法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告人職業(yè)〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)〕：醫(yī)生□ 藥師□ 護(hù)士□ 其他□ 報(bào)告人職務(wù)職稱(chēng)〔企業(yè)〕： 報(bào)告人簽名： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 找窟梧脾狀捕本卸馱嗚婪旱瞅肌婆惹板