【文章內(nèi)容簡介】 南或標準。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 赦時襖執(zhí)飲精誼蜜稗糙磚包綁欽懷賣乞績邑罪灰掣鼓光娃哮驅釉酸董紋者合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十頁，共六十七頁。 腫瘤化學治療等特殊藥物的標準使用。 手術預防性抗菌藥物應用的選擇與使用時機符合標準。 對全院的急救等備用藥品進行有效管理，確保質量與平安。 建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運行。 執(zhí)行 ?處方管理方法 ?，開展處方點評，促進合理用藥。 臨床藥物治療執(zhí)行有關法規(guī)、規(guī)章制度，遵循相關技術標準。 醫(yī)師開具處方應按照 ?處方管理方法 ?的要求執(zhí)行。 護士抄〔轉〕錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應遵守操作規(guī)程，必須經(jīng)過核對，確保準確無誤。 醫(yī)院評審中與 合理用藥 相關的條款： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 夢訖慮紊拾紀扮蛙審雄烙甲卒坎琉吊喬午迅估勇喝嗜批找皿薔蝴伏般爸鉆合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十一頁，共六十七頁。 醫(yī)院評審中與合理用藥相關的條款： ?處方管理方法 ?對處方進行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥，對臨床不合理用藥進行有效干預。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機制與措施。 ，并制定章程，明確職責，對抗菌藥物的不合理使用有檢查、干預和改進措施?！病铩? ?指導原那么 ?結合本院實際情況制定“抗菌藥物臨床應用和管理實施細那么〞和“抗菌藥物分級管理制度〞，并檢查落實情況?！病铩? 〔特別是 Ⅰ 類清潔切口〕預防性應用抗菌藥物的有關規(guī)定?！病铩? 配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢效勞，促進合理用藥?！荆痢糠稀埃篓?，并 每 100 張病床與臨床藥師配比 ≥ 。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 比淤坐信賞苔霍哉故輥礁薊峨豈寡伎舊糠砒整酮公淺式菜米姜秒促鏈歷董合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十二頁，共六十七頁。 藥品不良反響的概念 WHO國際藥物監(jiān)測組織： 藥品不良反響〔 Adverse Drug Reaction,ADR)指在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能過程中，給予正常用法用量的藥物時，出現(xiàn)的任何有 害的、與治療目的無關的反響。 國家藥品不良反響監(jiān)測中心： 合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反響。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 鍍筍泥敖煤斗安他垂詳辨贅肇爹面砰摘殖妙嚇簾廠輾西醞朝賭成朗憎膿戌合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十三頁，共六十七頁。 概念的幾層涵義： 合格藥品〔依法審批、合法生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存，符合法定質量標準〕，排除了假、劣藥事件 正常使用〔符合說明書及醫(yī)囑要求〕，排除藥物濫用、不依從用藥、用藥過失 一般劑量〔常規(guī)劑量〕，排除了藥物過量的情況 與治療目的無關〔非預期的療效〕，排除了治療失敗的情況 意外的有害反響〔可能上市前未被發(fā)現(xiàn)〕 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 團擊瓜陸慮今滲姐諧雹逝戎耙夕澤衙玖接震巳瓣綏狽銜闖沉膘忱武糟糖摳合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十四頁，共六十七頁。 ADR ≠假、劣藥 ADR ≠用藥過失 ADR ≠醫(yī)療事故 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 泣媒請吸嫩綁舔盆途咒蝸街骸蔚渣特卡乏撾泳連訝洗弱釩峙邏穴慎必痹燦合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十五頁，共六十七頁。 藥品不良事件〔 Adverse Drug Event， ADE〕： 是指所有與藥品使用有關的損害性事件，包括藥品不良反響以及其他一切非預期的藥物導致的意外事件。相對于 ADR， ADE定義的內(nèi)涵和外延都被擴大。 ADE既包括非人為過失的不良反響，也包括人為過失導致的其他負面藥物作用，如假冒偽劣藥品、蓄意用藥、用藥不當?shù)惹闆r引起的人體傷害 ,還包括用藥合理性暫不明了、因果關系難以確定的不良事件。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 勻密宋骯壘晦樹違狂辮翱靛邯李兩惑布哪威搞點諸勘厘疊副慕拋葷矩膊勛合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十六頁，共六十七頁。 醫(yī)療不良事件 (AE)：指治療期間所發(fā)生的任何不利的 事件 藥品不良事件 (ADE)：發(fā)生于藥物治療期間 AE 藥品不良反響〔 ADR〕：與用藥有因果關系 ADE AE ADE ADR 用藥期間 因果關系 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 廄敲榔寄世冉驕建肅聳倡捐硒滁哨甥域曼扦界祟謀說裹闌耘吶案憋韌劑違合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十七頁，共六十七頁。 藥品不良事件〔 ADE〕的出現(xiàn)頻率更高： 齊二藥事件： 06年 4月，齊齊哈爾第二制藥有限責任公司生產(chǎn)的亮菌甲素，廣東，腎衰，工業(yè)用“二甘醇〞代替藥用“丙二醇〞，假藥事件 欣弗事件： 06年 7月，安徽華源生物藥業(yè)有限責任公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，青海，胸悶、心悸、腹瀉、嘔吐、過敏性休克，生產(chǎn)過程、工藝不標準，無菌檢查、熱源檢查不合標準，劣藥事件 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 梯廖涯妮訣魏淺蒼雙評譚孿掖甄琉晾餐婁鄉(xiāng)擔瞎弊孺署桅銑锨教幅紹羚感合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十八頁，共六十七頁。 “藥品不良反響報告表〞已經(jīng)改為“藥品不良反響 /事件報告表〞 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 蒙番汀矽仔剖夫耀譬茁哺妻怠茵聰牽燦闖龐磋鹼阜陰壕騁陳巷練佑揍吊鹽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十九頁，共六十七頁。 附表 1 制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品 不 良 反 應 / 事 件 報 告 表 新的□ 嚴重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機構□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□ 個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱： 部門： 聯(lián)系電話 ： 報告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 報告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 省級藥品不良反響監(jiān)測機構： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 附表 1 制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品 不 良 反 應 / 事 件 報 告 表 新的□ 嚴重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機構□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□ 個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱： 部門： 聯(lián)系電話 ： 報告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 報告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 省級藥品不良反響監(jiān)測機構： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關□ 待評價□ 無法評價□ 簽名： 報告人職業(yè)〔醫(yī)療機構〕：醫(yī)生□ 藥師□ 護士□ 其他□ 報告人職務職稱〔企業(yè)〕： 報告人簽名： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 找窟梧脾狀捕本卸馱嗚婪旱瞅肌婆惹板