7藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法(編輯修改稿)
2024-09-26 22:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 人應(yīng)與受權(quán)人重新簽訂授權(quán)書，授權(quán)書副本報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局備案. 項(xiàng)目 序號(hào) 評(píng)定內(nèi)容 四，培訓(xùn) 17 制定針對(duì)受權(quán)人，接受受權(quán)人全部質(zhì)量管理職責(zé)轉(zhuǎn)授的人員，接受受權(quán)人部分質(zhì)量職責(zé)轉(zhuǎn)授的人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃. 18 受權(quán)人和接受受權(quán)人全部質(zhì)量管理職責(zé)轉(zhuǎn)授的人員應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)更新，每年至少參加一次省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的受權(quán)人業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)和政策水平. 19 接受受權(quán)人部分質(zhì)量職責(zé)轉(zhuǎn)授的人員應(yīng)經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)后，方可上崗. 20 新制定或修改后的文件，在文件生效前應(yīng)對(duì)全員或相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn). 21 應(yīng)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人和各級(jí)管理人員進(jìn)行《辦法》有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn). 22 培訓(xùn)應(yīng)建立培訓(xùn)記錄，并對(duì)培訓(xùn)工作進(jìn)行評(píng)價(jià). 五，履行職責(zé) 23 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律，法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作. 24 組織建立和完善本企業(yè)
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