7藥品生產質量受權人管理辦法(編輯修改稿)
2025-09-26 22:23 本頁面
【文章內容簡介】 人應與受權人重新簽訂授權書，授權書副本報省食品藥品監(jiān)督管理局備案. 項目 序號 評定內容 四，培訓 17 制定針對受權人，接受受權人全部質量管理職責轉授的人員，接受受權人部分質量職責轉授的人員的年度培訓計劃. 18 受權人和接受受權人全部質量管理職責轉授的人員應加強知識更新，每年至少參加一次省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的受權人業(yè)務培訓，不斷提高業(yè)務和政策水平. 19 接受受權人部分質量職責轉授的人員應經相關培訓后，方可上崗. 20 新制定或修改后的文件，在文件生效前應對全員或相關人員進行培訓. 21 應對企業(yè)負責人和各級管理人員進行《辦法》有關內容的培訓. 22 培訓應建立培訓記錄，并對培訓工作進行評價. 五，履行職責 23 貫徹執(zhí)行藥品質量管理的法律，法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產質量管理工作. 24 組織建立和完善本企業(yè)
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