7藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員變更備案事項(xiàng)某年3月5日(編輯修改稿)
2024-09-26 22:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨(dú)立履行其職責(zé)。 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。 四、備案所須資料（材料2以下裝訂成冊）： （三份）； （需公司紅頭文件說明變更原因及變更內(nèi)容） 、學(xué)歷證明、職稱證明復(fù)印件 （如是執(zhí)業(yè)藥師需提供執(zhí)業(yè)藥師證及執(zhí)業(yè)藥師注冊證）
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