【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái),如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 2020版生物獸藥及獸用生物制品疫苗項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 篇一:2020版生物獸藥及獸用生物制品疫苗項(xiàng)目(立項(xiàng)及貸...
2025-01-25 04:52
【總結(jié)】71/75名稱(chēng):我國(guó)獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)五年發(fā)展趨勢(shì)編制人:郭筠編制時(shí)間:二0一一年九月目錄第一章全球獸用生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1第一節(jié)獸用疫苗在動(dòng)物保健品市場(chǎng)中的地位1第二節(jié)全球獸用疫苗市場(chǎng)的現(xiàn)狀2第三節(jié)全球獸用疫苗的發(fā)展趨勢(shì)3第二章我國(guó)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀5
2025-04-07 03:09
【總結(jié)】疫苗生產(chǎn)工藝介紹1.疫苗生產(chǎn)基本條件2.疫苗生產(chǎn)工藝流程3.生產(chǎn)中影響疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)4.疫苗抗原制造技術(shù)介紹5.疫苗檢驗(yàn)6.疫苗保存1、疫苗生產(chǎn)基本條件?產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?菌(毒)種?疫苗《制造及檢驗(yàn)規(guī)程》?GMP廠房、設(shè)施和儀器設(shè)備產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?農(nóng)業(yè)部
2025-01-18 00:45
【總結(jié)】第一章生物制品概述一、生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史二、我國(guó)生物制品的發(fā)展三、生物制品的概念、種類(lèi)和用途一.生物藥物的歷史與現(xiàn)狀二.生物藥物的特性三.生物藥物的分類(lèi)四.生物藥物的來(lái)源五.生物藥物的制備一、生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史在10世紀(jì)時(shí),中國(guó)發(fā)明了種痘術(shù),用人痘
2024-08-10 16:55
【總結(jié)】新的預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)審批申辦須知一、項(xiàng)目名稱(chēng):藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)二、許可內(nèi)容:(國(guó)產(chǎn))預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),其分類(lèi)按《藥品注冊(cè)管理辦法》附件三注冊(cè)分類(lèi),即:注冊(cè)分類(lèi)1、未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的疫苗。注冊(cè)分類(lèi)2、DNA疫苗。注冊(cè)分類(lèi)3、已上市銷(xiāo)售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。注冊(cè)分類(lèi)4、由非純化或全細(xì)胞(細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。注
2025-04-07 03:34
【總結(jié)】我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)、生物制品及豬傳染病概況楊彩娟提綱?我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)現(xiàn)狀?世界范圍內(nèi)主要豬傳染病?我國(guó)主要豬傳染病?我國(guó)目前豬傳染病狀況?我國(guó)豬傳染病疫苗?我國(guó)生物制品企業(yè)?生物制品概況?口蹄疫流行態(tài)勢(shì)及防控技術(shù)需求我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)?我國(guó)豬肉產(chǎn)量世界排名第一,2022年生豬出欄量71557萬(wàn)
2025-01-08 02:03
【總結(jié)】 第1頁(yè)共3頁(yè) 生物制品使用管理制度 一、生物制品是用微生物(細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒 等)、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等經(jīng) 加工制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病...
2024-09-08 21:10
【總結(jié)】化學(xué)藥品、治療用生物制品說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則二○○六年三月目錄一、概述 1二、藥品說(shuō)明書(shū)格式與內(nèi)容的一般要求 1三、說(shuō)明書(shū)格式與內(nèi)容的具體要求 2(一)藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)題 2(二)警示語(yǔ) 2(三)【藥品名稱(chēng)】 3(四)【成份】 3(五)【性狀】 4(六)【適應(yīng)癥】 4(七
2025-04-14 05:56
【總結(jié)】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類(lèi),疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點(diǎn):疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點(diǎn):核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院生物制品臨床使用管理辦法為加強(qiáng)生物制品(含血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品,下同)的管理,進(jìn)一步規(guī)范該類(lèi)藥物的臨床應(yīng)用,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《生物制品管理規(guī)定》、《血液制品管理?xiàng)l例》以及《中華人民共和國(guó)藥典(2020)》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本管理辦法。一、生物制劑的范疇生物制劑是應(yīng)用普通的或以基
2024-09-09 18:53
【總結(jié)】第二章生物制品的制備(Preparation)第一節(jié)一般生物制品的制備方法(Preparationofgeneralbio-preparate)一、生物制品原料的選擇、預(yù)處理與保存方法(Selection、pretreatmentandpreservationo
【總結(jié)】第一篇:預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 (一)申報(bào)資料項(xiàng)目要求 申報(bào)資料按照《注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目》要求報(bào)送。申請(qǐng)未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的疫苗,按照注冊(cè)分類(lèi)1的規(guī)定報(bào)送資...
2024-11-14 23:37
【總結(jié)】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機(jī)構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】文檔格式為word版——可編輯、可修改 生物制品銷(xiāo)售合同范本 (標(biāo)準(zhǔn)版合同模板) 甲方:**單位或個(gè)人 乙方:**單位或個(gè)人 簽訂日期:**年**月*...
2025-04-05 01:39