【文章內(nèi)容簡介】 其原因﹔ 2. 評估預防不符合事項發(fā)生之措施的需求﹔ 3. 決定及實施所需的措施﹔ 4. 記錄並審查所採取的預防措施 第二章 稽核之介紹﹑種類﹑管理與執(zhí)行 1. 定義 ISO 9000 對稽核的定義如下﹕ 一個有系統(tǒng)且獨立的文件化流程以獲得稽証據(jù)來客觀評估決定稽核標準達成程序。 ISO 19011﹐品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核指導綱要指出稽執(zhí)行流程﹕ 1. 稽核原則 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 2. 稽核計劃管理 3. 稽核活動 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核員能力 。 依稽核員人格特質(zhì)有三種原則 1. 道德行為 稽核員角色具信任﹑正直﹑保密與果斷 稽核員受限於嚴厲的道德行為 稽術(shù)員發(fā)現(xiàn)稽核結(jié)論與稽核報告反應稽核行動之信賴﹑準確與完成 任何稽枋員與受稽核者間的衝突與無法解決意見需要加以記錄。 稽核員必須提供專業(yè)且令人有信心的服務。因此﹐稽核員勝任能力便相對重要。 稽核流程二個進一步原則為﹕ 稽核是客觀且獨立的﹐稽核團隊必須避免偏差與利益衝突。 稽核証據(jù)是可驗証的﹐因為在有限的時間與資源內(nèi)執(zhí)行稽枋﹐完全依據(jù)抽樣資訊﹐Page 58 SGS United Kingdom Ltd 無論如何﹐做稽核結(jié) 論前﹐使用適切的抽樣是必須的。 ﹕ ﹑系統(tǒng)且獨立取得資訊來確保管理是有效的改善。 。 。 ISO 9000定義稽核証據(jù)為與稽核標準相關(guān)可驗証的記錄﹐事實聲明或其他資訊。 稽核計劃目的在協(xié)助組織提供所需資源以促成稽核的執(zhí)行完成。 依組織特性﹐稽核計劃可以包括不同的稽核目標﹑范圍與標準。 最高管理階層應授權(quán)以管理稽核計劃﹐包括﹕ A. 建立稽核計劃之目標與范圍 B. 建立責任﹑資源與程 序 C. 確?；擞媱潏?zhí)行 D. 監(jiān)控與審查稽核計劃以改善其效能 E. 維持記錄 。 需設立目標以管制稽核規(guī)劃與執(zhí)行 目標宜考量﹕ 管理議題的先後順序 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 商業(yè)目的 管理系統(tǒng)要求 法令與合約要求 供應商評做 客戶要求 企業(yè)潛在風險 稽核計劃范圍因組織規(guī)模﹑特性與複雜性有所不同 執(zhí)行稽核之范圍﹑目標﹑期間與頻率 受稽組織之規(guī)模﹑特性與複雜性 受稽活動之數(shù)量﹑狀況﹑重要性﹑複雜性﹑同質(zhì)性與位置 標準﹑法規(guī)與合約要求﹑政策﹑ 程序及其他稽核條件 驗証要求 先前的稽核結(jié)果或?qū)彶橄惹暗幕擞媱? 文化與社會議題 利益團體之考量 責任﹑資源與程序。 稽核計劃管理應授權(quán)給具有下列認知者﹕ 稽核原則 稽核員勝任 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 稽核工具與方法應用 受稽活動相關(guān)技術(shù)與管理知識 這些額外知識與經(jīng)驗應文件化 授權(quán)管理稽核計劃者應﹕ 界定﹑執(zhí)行﹑維持與改善稽核計劃 指出及提供所需資源 資源 資源之鑑別宜考量 發(fā)展﹑執(zhí)行﹑管理與改善稽核活動之財務資源 稽核工具與方法 維 持或滿足稽核員勝任及改善稽核員表現(xiàn)之流程 程序 稽核計劃程序應建立以﹕ 稽核行程規(guī)劃 確?；藞F隊的勝任能力 選擇適切的稽核團隊 執(zhí)行稽核 稽核後續(xù)跟催 稽核計劃實現(xiàn) 稽核計劃實現(xiàn)宜含﹕ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 文件化稽核計劃及查關(guān)團體之連繫 整合稽核計劃活動 確?；藞F體任務 提供稽核團隊所需資源 確?；艘阑擞媱澾M行 確?；嘶顒又涗浌苤? 確?；藞蟾嬷畬彶椹p核準及分發(fā)至客戶與其他特定團體 如需要時﹐確保稽核後續(xù)跟催 稽核計劃記錄 記錄宜維持之展示稽核計劃有效執(zhí)行﹐這些記 錄含﹕ 稽核計劃審查記錄 稽核計劃表 稽核行程表 稽核報告 不符合報告 矯正與預防措施報告 稽核員個人記錄﹐例如績效評估﹑稽核團隊選擇﹑資源與訓練 稽核稽核計劃監(jiān)控與審查 稽核計劃執(zhí)行宜週期性監(jiān)控與審查以評估﹕ 目標是否達成 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 稽核計劃有效性 改善機會 監(jiān)控宜使用績效指標量測﹐例如﹕ 稽核團隊能力是否符合稽核目標 稽核計劃與行程符合性 受稽核者與稽核員之回饋 稽核計劃矯正措施結(jié)案時間 稽核計劃審查宜考量 監(jiān)控結(jié)果與趨勢 程序書之符合性 利益團體需求與期許之發(fā)展 稽核記錄 其他取代稽核方案 第三章 稽核活動 管理與執(zhí)行一個稽核含﹕ 發(fā)起稽核 文件審查 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 準備現(xiàn)場稽核活動 現(xiàn)場稽核活動 稽核報告 稽核完成 如需要時﹐稽核後續(xù)跟催 2. 發(fā)起稽核 稽核目標﹑范圍與標準 稽核目標范例 決定稽者管理系統(tǒng)或稽核標準之符合程度 評估管理系統(tǒng)能力以確保符合法規(guī)與合約要求 評估為符合特定目標之管理系統(tǒng)執(zhí)行 的有效性 指出管理系統(tǒng)潛在需要改善的區(qū)域 稽核范圍描述稽核內(nèi)容與界線考量﹕ 地理位置 組織單位 受稽者活動與流程 稽核期限 稽核標準可含﹕ 標準 政策 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 程序書 法令 規(guī)章 管理系統(tǒng)要求 合約要求 工業(yè) /產(chǎn)業(yè)特性 1. 建立稽核團隊 2. 指派一名稽核組長具有適切的技能以完成稽核目標 稽核團隊依稽核計劃管理建立﹐稽核團隊也許包含稽核組長﹑稽核員﹑訓練中稽核員﹑技術(shù)專家均需依稽核組長指示來工作 無論如何﹐假如只有一名稽核員﹐這位稽核員應扮演稽核組長全部責任 當決定稽 核團隊規(guī)模與組成份子時﹐應考量﹕ 1. 稽核目標﹑范圍﹑標準﹑位置與預估時間 2. 達成稽核目標整體勝任需求 3. 認証及驗証團隊要求 4. 受稽者文化或社會特質(zhì) 5. 確?；藞F隊獨立性所需 6. 稽核團隊成員能力以有效應對受稽核及團隊合作 確保稽核團隊勝任過程應含﹕ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 1. 指出達成目標所需知識與技巧 2. 界定這些知識與技巧的評估標準 3. 選擇稽核團隊以兼具這些知識與技巧 3. 稽核角色與責任 稽核期間﹐組長責任﹕ 定義每一稽核工作的需要﹔ 遵守稽核要求及其他指令﹔ 準備工作文件及小組簡報﹔ 稽核團隊指派 稽核組長應指派組員責任以稽核特定管理系統(tǒng)流程﹑功能﹑現(xiàn)場﹑區(qū)域及活動 這些指派應考量維持稽核員獨立﹑勝勝及資源使用各貢需要 ﹕ 1. 遵守稽核需求﹕ 2. 溝通並澄清稽核需求﹔ 3. 有效果且有效率地安排稽核地安排稽核並執(zhí)行指派的責任﹔ 4. CAR﹐觀察事項及客觀証據(jù)的書寫 5. 報告所發(fā)現(xiàn)事物 6. 驗証矯正行動的有效性 7. 保存並維護文件 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 8. 配合並支援小組長 4. 現(xiàn)場稽核活動準備 現(xiàn)場稽核活動規(guī)劃 稽核組長應準備稽核計劃以提供所需資訊來整合稽核活動 稽核計劃應合﹕ 稽核目標與范圍 稽核標準與參考文件 現(xiàn)場稽核活動之日期與位置 受稽組織與功能單位及流程之鑑別 現(xiàn)場稽核活動預定時間與期限﹐包括稽核會議