【文章內容簡介】 式發(fā)布的該組織總的質量（ ）宗旨和方向 注 1：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標（ ）提供框架。 注 2：本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎（見 ）。 質量目標 quality objective 在質量（ ）方面的追求的目的 注 1：質量目標通常依據組織的質量方針（ ）制定。 注 2：通常對組織（ ）的相關職能和層次分別規(guī) 定質量目標 . 管理 management 指揮和控制組織（ ）的協(xié)調的活動 注：在英語中，術語“ management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。當“ management”以這樣的意義使用時，均應有某些修飾詞以避免與上述“ management”定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“ Management shall??，”而應使用“ top management （ ） shall ???！? 最高管理者 top management 在 最高層指揮和控制組織（ ）的一個人或一組人 質量管理 quality management 在質量（ ）方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調的活動 注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針（ ）和質量目標（ ）以及質量策劃（ ）、質量控制（ ）、質量保證（ ）和質量改進（ ）。 質量策劃 quality planning 質量管理（ ）的一部分 ,致力于制定質量目標（ ）并規(guī)定必要 的運行過程（ ）和相關資源以實現質量目標 注：編制質量計劃（ ）可以是質量策劃的一部分。 質量控制 quality control 質量管理（ ）的一部分，致力于滿足質量要求（ ） 質量保證 quality assurance 質量管理 （ ）的一部分，致力于提供質量要求（ ）會得到滿足的信任 質量改進 quality improvement 質量管理（ ）的一部分，致力于增強滿足質量要求（ ）的 能力 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 16 頁，共 36 頁 注：要求可以是有關任何方面的，如有效性（ ）、效率（ ）或可追溯性（ ）。 持續(xù)改進 continual improvement 增強滿足（ ）的能力的循環(huán)活動 注：制定改進目標和尋求改進機會的過程（ ）是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現（ ）和審核結論（ ）、數據分析、管理評審（ ）或其他方方法，其結果導致糾正措施（ ）或預防措施（ ）。 有效性 effectiveness 完成策劃 的活動和達到策劃結果的程度 效率 efficiency 達到的結果與所使用的資源之間的關系 有關組織的術語 組織 anization 職責、權限和相互關系的安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 注 1：安排通常是序的。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 注 3：本定義適用于質量管理體系（ ）標準。術語“組織”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定義。 組織結構 anizational structure 人員的職責、權限和相互關系的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 2：組織結構的正式表述通常在質量手冊（ ）或項目（ ）的質量計劃（ ）中提供。 注 3：組織結構的范圍可包括有關與外部組織（ ）的接口 .。 基礎設施 infrastructure 組織 組織（ ）運行所必需的設施、設備和服務的體系 工作環(huán)境 work environment 工作廛所處的一組條件 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境 的因素（如溫度、承認方式、人體工效和大氣部分）。 顧客 customer 接受產品（ ）的組織（ ）或個人 示例 :消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 17 頁，共 36 頁 注：顧客可以是組織內部的或外部的。 供方 supplier 提供產品（ ）的組織（ ）或個人 示例 ：制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。 注 1：供方可以是組織內部的或外部的。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 相關方 interested party 與組織（ ）的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體 示例：顧客（ ）、所有者、員工、供方（ ）、銀行、工會、合作伙伴或社會。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。 有關過程和產品的術語 過程 process 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動 注 1；一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2：組織（ ）為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 注 3：對形成的產品（ ）是否合格（ ）不易 或不能經濟地進行驗證的過程 ,通常稱之為“特殊過程”。 產品 product 過程（ ）的結果 注 1：有下述四種通用的產品類別： —— 服務（如運輸）； —— 軟件（如計算機程序、字典）； —— 硬件（如發(fā)動機機械零件）； —— 流程性材料（如潤滑油）。 許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如，外供產品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人 員所做的操作說明）所組成。 注 2；服務通常是無形的，并且是在供方（ ）和顧客（ ）接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如： —— 在顧客提供的有形產品（如維修的汽車）所完成的活動； —— 在顧客提供的無形產品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； —— 無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 18 頁，共 36 頁 軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法、論文或程序（ ）的形式存在。 硬件通常是有形產品，其量具有計數的特性（ ） 。流程性材料通常是有形產品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。 注 3：質量保證 （ ）主要關注預期的產品。 項目 project 由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程（ ），該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求（ ）的目標 注 1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。 注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產品特性（ ）需逐步確定。 注 3：項目的結果可以是單一或若干個產 品（ ）。 注 4：根據 ISO 19016— 20xx改寫。 設計和開發(fā) design and development 將要求（ ）轉換為產品（ ）、過程（ ）或體系（ ）的規(guī)定的特性（ ）或規(guī)范（ ）的一組過程（ ） 注 1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。 注 2：設計和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示（如產品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā)）。 程序 procedure 為進行 某項活動或過程（ ）所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或形成文件的程序“。含有程序的文件（ ）可稱為“程序文件”。 有關特性的術語 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的牧特性）； —— 感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； —— 行為的 （如：禮貌、誠實、正直）； —— 時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； —— 人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）； 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 19 頁，共 36 頁 —— 功能的（如：飛機的最高速度）。 質量特性 quality characteristic 產品（ ）、過程（ ）或體系（ ）與要求（ ）有關的固有特性（ ） 注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注 2：賦予產品、過程或體系的特性（如：產品的價格，產品的所有者）不是它們的質量特性。 可信任 dependability 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維護性和保障性）的集合術語 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 [IEC 60050191： 1990]。 可追溯性 traceability 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 注 1：當考慮產品（ ）時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史； —— 產品交付后的分布和場所。 注 2：在計量學領域中，使用 VIM： 1993， 。 有關合格（符 合）的術語 合格（符合） conformity 滿足要求（ ） 注 1：該定義與 ISO/IEC 指南 2是一致的，但用詞上有差異其目的是為了符合 ISO 9000的概念。 注 2：術語“ confomance 是同義的，但不贊成使用。 不合格（不符合） noconformity 未滿足要求（ ） 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求（ ） 注 1：區(qū)分缺陷與不合格（ ）的概念是重要的，這是因為其中有法律影響，如所提供的操作或 維護說明。 注 2：顧客（ ）希望的預期用途可能受供方（ ）信息的內容的影響，如所提供的操作或維護說明。 預防措施 preventive action 為消除潛在不合格（ ）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 20 頁，共 36 頁 注 2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（ ）是為了防止再發(fā)生。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現的不合格（ ）或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1： 一個不合格可以有若干個原因。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施（ ）是為了防止發(fā)生。 注 3：糾正（ ）和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正 correction 為消除已發(fā)現的不合格（ ）所采取的措施 注 1：糾正可連同糾正措施（ ）一起實施。 注 2：返工（ ）或降級（ ）可作為糾正的示例。 返工 rework 為使不合格產品（ ）符合要求（ ）而對其采取的措施 注：返工與返修不同，返修（ ）可影響 或改變不合格產品的某些部分。 降級 regrade 為使不合格產品（ ）符合不同于原有的要求（ ）而對其等級（ ）的改變 返修 repair 為使不合格產品（ ）滿足預期用途而對其所采取的措施 注 1：返修包括對以前合格的產品，為重新使用所采取的措施，如作為維修的一部分。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產品的某些部分。 報廢 scrap 為避免不合格產品（ ）原有的預期用途而對其所采取的措施 示例：回收、銷毀。 注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。 讓步 concession 對使用或放行不合格規(guī)定要求（ ）的產品（ ）的許可 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數量內，對含有不合格特性（ ）的產品的交付。 偏離許可 deviation permit 產品（ ）實現前，偏離原規(guī)定要求（ ）的許可 注：偏離許可通常是在限定的產品數量或期限內并針對特定的用途。 放行 release 對進入一個過 程（ ）的下一階段的許可 注：在英語中，就計算機軟件而訟，術語“ release通常是指軟件本身的版本。 有關文件的術語 信息 information 企業(yè) ()