【文章內(nèi)容簡介】 式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量（ ）宗旨和方向 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（ ）提供框架。 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見 ）。 質(zhì)量目標(biāo) quality objective 在質(zhì)量（ ）方面的追求的目的 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（ ）制定。 注 2：通常對組織（ ）的相關(guān)職能和層次分別規(guī) 定質(zhì)量目標(biāo) . 管理 management 指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動 注：在英語中，術(shù)語“ management”有時指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時，均應(yīng)有某些修飾詞以避免與上述“ management”定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“ Management shall??，”而應(yīng)使用“ top management （ ） shall ???！? 最高管理者 top management 在 最高層指揮和控制組織（ ）的一個人或一組人 質(zhì)量管理 quality management 在質(zhì)量（ ）方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針（ ）和質(zhì)量目標(biāo)（ ）以及質(zhì)量策劃（ ）、質(zhì)量控制（ ）、質(zhì)量保證（ ）和質(zhì)量改進(jìn)（ ）。 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理（ ）的一部分 ,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)（ ）并規(guī)定必要 的運(yùn)行過程（ ）和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 注：編制質(zhì)量計劃（ ）可以是質(zhì)量策劃的一部分。 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理（ ）的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求（ ） 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理 （ ）的一部分，致力于提供質(zhì)量要求（ ）會得到滿足的信任 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 質(zhì)量管理（ ）的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求（ ）的 能力 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 16 頁，共 36 頁 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性（ ）、效率（ ）或可追溯性（ ）。 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足（ ）的能力的循環(huán)活動 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程（ ）是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)（ ）和審核結(jié)論（ ）、數(shù)據(jù)分析、管理評審（ ）或其他方方法，其結(jié)果導(dǎo)致糾正措施（ ）或預(yù)防措施（ ）。 有效性 effectiveness 完成策劃 的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率 efficiency 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 有關(guān)組織的術(shù)語 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注 1：安排通常是序的。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系（ ）標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定義。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊（ ）或項(xiàng)目（ ）的質(zhì)量計劃（ ）中提供。 注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織（ ）的接口 .。 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 組織（ ）運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系 工作環(huán)境 work environment 工作廛所處的一組條件 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境 的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣部分）。 顧客 customer 接受產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個人 示例 :消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 17 頁，共 36 頁 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 供方 supplier 提供產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個人 示例 ：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 相關(guān)方 interested party 與組織（ ）的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體 示例：顧客（ ）、所有者、員工、供方（ ）、銀行、工會、合作伙伴或社會。 注：一個團(tuán)體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 過程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 注 1；一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2：組織（ ）為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注 3：對形成的產(chǎn)品（ ）是否合格（ ）不易 或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程 ,通常稱之為“特殊過程”。 產(chǎn)品 product 過程（ ）的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； —— 軟件（如計算機(jī)程序、字典）； —— 硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）； —— 流程性材料（如潤滑油）。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如，外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人 員所做的操作說明）所組成。 注 2；服務(wù)通常是無形的，并且是在供方（ ）和顧客（ ）接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如： —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）所完成的活動； —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； —— 無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 18 頁，共 36 頁 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序（ ）的形式存在。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性（ ） 。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 注 3：質(zhì)量保證 （ ）主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 項(xiàng)目 project 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨(dú)特過程（ ），該過程要達(dá)到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求（ ）的目標(biāo) 注 1：單個項(xiàng)目可作為一個較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 注 2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性（ ）需逐步確定。 注 3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn) 品（ ）。 注 4：根據(jù) ISO 19016— 20xx改寫。 設(shè)計和開發(fā) design and development 將要求（ ）轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）的規(guī)定的特性（ ）或規(guī)范（ ）的一組過程（ ） 注 1：術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。 注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā)）。 程序 procedure 為進(jìn)行 某項(xiàng)活動或過程（ ）所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或形成文件的程序“。含有程序的文件（ ）可稱為“程序文件”。 有關(guān)特性的術(shù)語 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的牧特性）； —— 感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； —— 行為的 （如：禮貌、誠實(shí)、正直）； —— 時間的（如：準(zhǔn)時性、可靠性、可用性）； —— 人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 19 頁，共 36 頁 —— 功能的（如：飛機(jī)的最高速度）。 質(zhì)量特性 quality characteristic 產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）與要求（ ）有關(guān)的固有特性（ ） 注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。 可信任 dependability 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維護(hù)性和保障性）的集合術(shù)語 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 [IEC 60050191： 1990]。 可追溯性 traceability 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 注 1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（ ）時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所。 注 2：在計量學(xué)領(lǐng)域中，使用 VIM： 1993， 。 有關(guān)合格（符 合）的術(shù)語 合格（符合） conformity 滿足要求（ ） 注 1：該定義與 ISO/IEC 指南 2是一致的，但用詞上有差異其目的是為了符合 ISO 9000的概念。 注 2：術(shù)語“ confomance 是同義的，但不贊成使用。 不合格（不符合） noconformity 未滿足要求（ ） 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（ ） 注 1：區(qū)分缺陷與不合格（ ）的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹捎绊懀缢峁┑牟僮骰?維護(hù)說明。 注 2：顧客（ ）希望的預(yù)期用途可能受供方（ ）信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格（ ）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 20 頁，共 36 頁 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（ ）是為了防止再發(fā)生。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（ ）或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1： 一個不合格可以有若干個原因。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施（ ）是為了防止發(fā)生。 注 3：糾正（ ）和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（ ）所采取的措施 注 1：糾正可連同糾正措施（ ）一起實(shí)施。 注 2：返工（ ）或降級（ ）可作為糾正的示例。 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品（ ）符合要求（ ）而對其采取的措施 注：返工與返修不同，返修（ ）可影響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 降級 regrade 為使不合格產(chǎn)品（ ）符合不同于原有的要求（ ）而對其等級（ ）的改變 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品（ ）滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 注 1：返修包括對以前合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的措施，如作為維修的一部分。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 報廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品（ ）原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 示例：回收、銷毀。 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 讓步 concession 對使用或放行不合格規(guī)定要求（ ）的產(chǎn)品（ ）的許可 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi)，對含有不合格特性（ ）的產(chǎn)品的交付。 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品（ ）實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求（ ）的許可 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 放行 release 對進(jìn)入一個過 程（ ）的下一階段的許可 注：在英語中，就計算機(jī)軟件而訟，術(shù)語“ release通常是指軟件本身的版本。 有關(guān)文件的術(shù)語 信息 information 企業(yè) ()