【導(dǎo)讀】存在的文字小誤在所難免，制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確。定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，ISO與國際電工委員會保。持密切的合作關(guān)系。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分給出的規(guī)則起草。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決。需取得至少75%參加表決成。員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意。本標(biāo)準(zhǔn)代替ISO8402：1994。語之間的關(guān)系圖。下述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系?！狪SO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意；該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織。業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。——ISO10011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。

　　

【正文】 3 .2 . 1 ） 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一 組 要素 管理 ( 3 .2 . 6 ) 指揮和控制組織 協(xié)調(diào)的活動 管理體系 ( 3 .2 . 2 ) 建立方針 和目標(biāo) 并實(shí)現(xiàn)這 目標(biāo)的體系 最高管理者 ( 3 .2 . 7 ) 在 最高層指揮和 控制組織的一 個人或一 組人 質(zhì)量方針 ( 3 .2 . 4 ) 由組織 的最高管理者正式發(fā)布的 該組 織總的 質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì)量管理 ( 3. 2 .8 ) 在 質(zhì)量方面指揮和 控制組織的 協(xié)調(diào)的 活動 質(zhì)量目標(biāo) ( 3 .2 . 5 ) 在 質(zhì)量方面所追求 的目的 質(zhì)量管理體系 ( 3 .2 .3 ) 在質(zhì)量 方面指揮和控制 組織的管理體系 持續(xù)改進(jìn) ( 3 .2 . 13 ) 增強(qiáng)滿足要 求的能力 的循環(huán) 活動 質(zhì)量策 劃 ( 3 .2 .9 ) 質(zhì)量管理的 一部分 , 致 力于制定質(zhì)量 目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過 程和相關(guān) 資源以實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量控制 ( 3 .2 . 10 ) 質(zhì)量管理 的一部分 , 致力于滿足質(zhì)量 要求 質(zhì)量保證 ( 3 .2 .1 1 ) 質(zhì)量管理的 一 部分 , 致力于提供 質(zhì)量要求 會 得到滿足 的信 任 。 質(zhì)量改進(jìn)（ 3 .2 . 12 ） 質(zhì)量管理的一 部分 , 致力于 增強(qiáng)滿足質(zhì)量要 求的能力 有效性 ( 3 .2 . 14 ) 完成策劃 的活動和 達(dá) 到策 劃結(jié)果的程度 效率 ( 3 .2 . 15 ) 達(dá) 到的結(jié)果與所 用 的資源 之間的關(guān)系 圖 A 5 有關(guān)管理的概念（ 3 .2 ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 29 頁，共 36 頁 圖 A 6 關(guān)于組織的概念 ( 3 . 3 ) 組織（ 3 . ） 職責(zé) 、 權(quán)限 和 相互關(guān)系 得到安排的 一組人員及 設(shè)施 組織結(jié)構(gòu)（ 3 . ） 人員的職責(zé) 、 權(quán)限 和 相互 關(guān)系的安排 相關(guān)方（ 3 . 3 . 7 ） 與組織的 業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個 人或團(tuán)體 基礎(chǔ)設(shè)施 ( ) 組織 運(yùn)行所必需 的設(shè)施 、 設(shè)備和服務(wù) 的體系 供方（3 . 3 . 6 ） 提供產(chǎn)品 的組織或個 人 工作 環(huán)境（ 3 . ） 工作時所 處的一 組條件 顧客(3 . 3 . 5 )接受產(chǎn)品的 組織或 個人 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 30 頁，共 36 頁 程序 ( 3. 4 . 5 ) 為進(jìn)行某 項(xiàng)活動或過程所 規(guī)定 的途徑 過程 ( 3. 4 . 1 ) 一組 將輸入 轉(zhuǎn) 化 為輸出相 關(guān)聯(lián)相互作用的 活動 產(chǎn)品 ( 3 . 4. 2 ) 過程的結(jié)果 設(shè)計和開發(fā) ( 3 . 3 . 4 ) 將要 求轉(zhuǎn)換為產(chǎn) 品、 過程 或體系的 規(guī)定的特性或規(guī)范的一組 過程 項(xiàng)目（ 3 . 4 . 3 ） 由一組 有起止 日 期的、 相互 協(xié)調(diào) 的受控活動 組成的獨(dú)特 過程， 該過程 要達(dá)到符合 包括時間 、 成本和資源的 約束條件在 內(nèi)的規(guī)定要 求的目標(biāo) 圖 A 7 有關(guān)產(chǎn)品和過程的概念（ ） 可追溯 性 ( 3 .5 .4 ) 追 溯所考慮 對象的歷史 、 應(yīng)用情況或所處場所的 能力 可信 ( 3 . 5 . 3 ) 用于 表述可用性 及其影響因 素 ( 可 靠性、維修性和保障性的）的集合術(shù)語 特 性 ( 3 . 5 . 1 ) 可區(qū) 分的 特征 質(zhì)量特性（ 3 . 5 . 2 ） 產(chǎn)品、 過程或體系 與要求 有關(guān) 的固有特 性 圖 A8 有關(guān)特性的概念（ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 31 頁，共 36 頁 要求（ 3 . 1. 2 ） 缺 陷 ( 3. 6. 3 ) 未滿 足與預(yù)期或規(guī)定 用途有拳要 求 不合 格 ( 不符合 ) ( 3. 6. 2 ) 未 滿 足 要求 合格 ( 符合 ) ( 3. 6. 1 ) 滿 足 要求 放 行 ( 3. 6. 13 ) 對進(jìn) 入一個過程 的下一階段 的許可 偏 離許可 ( 3. 6. 12 ) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 前 , , 偏離原規(guī)定 要求的許可 讓 步 ( 3. 6. 1 1 ) 對使用或 放行不符合規(guī)定要求的 產(chǎn)品的 許可 預(yù)防措施 ( 3. 6. 4) 為消除潛在不 合格或其他潛 在不期望情況的原因所采 鄧的措施 糾正措施 ( 3. 6. 5 ) 為消除已 發(fā)現(xiàn)的不 合格或其他 不期望情況的原因 所采取的 措施 糾正 ( 3. 6. 6 ) 為消 除已發(fā)現(xiàn) 的不合格所 采取的措施 報廢 ( 3. 6. 10 ) 為 避免不合格 產(chǎn)品原 有的預(yù)戎 用途而對 其采取的措施 降 級 ( 3. 6. 8 ) 為避免不合格產(chǎn)品 原有的預(yù) 其用途而對 其采取的 措施 返工 ( 3. 6. 7 ) 為 使不 合格產(chǎn)呂 符合要求 而對其所 采取的措施 返修 ( 3. 6. 9 ) 為使 不合格產(chǎn)品 滿足預(yù)期 用途而對 其所采取的 措施 圖 A 9 有 關(guān)合格 ( 符合 ) 的概念 ( 3. 6 ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 32 頁，共 36 頁 信息 ( 3. 7 . 1 ) 有意義的數(shù)據(jù) 文件 ( 3. 7 . 2 ) 信息及其承載媒 體 規(guī)范 ( 3 . 7. 3 ) 闡明要求 的文件 質(zhì)量手冊 ( 3. 7. 4 ) 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量計劃 ( 3 . 7 . 5 ) 對 特定的項(xiàng) 目 、 產(chǎn)品 、 過程或合同 、 規(guī)定由誰及 何時應(yīng)使 用哪些程序和相關(guān)資源的 文件 記錄（ 3 . 7. 6 ） 闡明聽取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的 文件 程序文件 [ 無定 義 , 見對 程序的注]圖 A 1 0 有關(guān)文件的概念（ 3 .7 ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 33 頁，共 36 頁 確定 [ 無定義 ] 評審 ( .7 ) 為確定主題 事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定 目標(biāo)的適宜性、充分性和有 效性所進(jìn) 行的活動 檢驗(yàn) ( 3 . ) 通過觀察和 判斷 , 適當(dāng)時結(jié)合 測量 、 試驗(yàn)所 進(jìn)行的符合性 評價 試驗(yàn)（ 3 . 8 .3 ） 按 照程序確定一 個 或多個 特 性 客觀證據(jù) ( 3 . ) 支持事物存在或其真 實(shí)性的數(shù) 據(jù) 確認(rèn) ( . 5 )通過 提供客觀證據(jù)對 特定的預(yù)期用途或應(yīng) 用要求已得到滿足的認(rèn)定 驗(yàn)證 ( .4 ) 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 圖 A 1 1 有關(guān)檢查的概念（ 3. 8 ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 34 頁，共 36 頁 審核方案 （ 3 . 9 . 2 ） 針 對特定時間 段所策劃 ,并具有特定 目的的一組( 一次 或多次 ) 審核 受 審核方 ( 3 .9 .8 ) 被審核的組織 審核委托方 ( 3 .9 .7 ) 要求審核的 組織或人員 審核（3 . 9 . 1 ）為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程, 審核發(fā)現(xiàn)（3 . 9 . 5 ）將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 審核 證據(jù) （ 3 .9 . 4 ） 與審核 準(zhǔn)則有關(guān)的并且能 夠證實(shí)的記錄、 事實(shí) 陳述或 其他信息 審核 準(zhǔn)則 （ 3 . 9 . 3 ） 用 作依據(jù)的一組 方針、 程序 或要求 審核 員 （ 3 .9 . 9 ） 有能力 實(shí)施審核的人 員 審核 結(jié)論 （ 3 .9 . 6 ） 審核組 考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核 結(jié)果 技術(shù)專家 （ 3 .9 .1 1 ）提供 關(guān)于被審核對象的特定知識或 技術(shù)人員 審核 組（3 . 9 . 1 0 ）實(shí)施 審核的一名或多名審核員 圖 A 12 有關(guān)審核的概念（ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 35 頁，共 36 頁 計量 確認(rèn) ( 3. 10 . 3 ) 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組 操作 計量 職能 ( 3 . 10 . 6 ) 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量 控制體系的職能 測量 控制體系 ( 3. 10 . 1 ) 為 完成計量確認(rèn)并持續(xù) 控制測量過程所 必需的一 組相互關(guān)聯(lián)或 相互作用的要 素 測量設(shè)備 ( 3. 1 0. 4 ) 為 實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、 軟件 、 測量標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備 或它們 的 組合 計量特征（ 3 . 1 0. 5 ） 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 測量過程 ( 3 . 1 0. 2 ) 確定量值 的一組操作 圖 A 13 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的概念 ( ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 36 頁，共 36 頁 文 獻(xiàn) 目 錄 [1] ISO / IEC 指南 2 標(biāo)準(zhǔn)化及有 關(guān)的活動 —— 通用詞匯 [2] ISO 704 術(shù)語學(xué)的原則和方法 [3] ISO 10871 術(shù)語 —— 詞匯 —— 第 一 部分：理論與應(yīng)用 [4] ISO 35342 統(tǒng)計學(xué) —— 詞匯與符號 —— 第二 部分：統(tǒng)計質(zhì)量控制 [5] ISO — 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 1部分：選擇和使用指南（ idt ISO9001— 1： 1994） [6] ISO 9001— 20xx 質(zhì)量管理體系 要求（ idt ISO 9001： 20xx） [7] ISO 9004— 20xx 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南（ idt ISO 9004： 20xx） [8] ISO 19016— 20xx 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南（ idt ISO 10006： 1997） [9] ISO 10012： — 1） 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 [10] ISO 19023— 1996 質(zhì)量手冊編制指南（ idt ISO 10013： 1995） [11] ISO/Z 19027— 20xx ISO 9001— 1994的統(tǒng) 計技術(shù)指南（ idt ISOR 10017： 1999） [12] ISO 10241 國際術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) —— 制定與編排 [13] ISOR 13425 在標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范中統(tǒng)計方法選擇指南 [14] ISO 24001— 1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南（ idt ISO 14001： 1996） [15] ISO 19011： — 2） 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 [16] IEC 60050— 191： 1990 國際電工詞匯 —— 191章：可信性和服務(wù)質(zhì)量 [17] VIM ： 1993 國 際 通 用 計 量 學(xué) 基 本 術(shù) 語 BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP [18] 質(zhì)量管理原則單行本 3） [19] ISO 9000+ISO 14000新聞（提供有關(guān)國際上 ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展