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正文內(nèi)容

iso9000標(biāo)準(zhǔn)(doc25)-iso9000(編輯修改稿)

2024-09-23 07:59 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因 而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)企業(yè) ()大量管理資料下載 其有效性的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針 ; c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; d) 進(jìn)行管理評(píng)審; e) 確保資源的 獲得。 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見(jiàn) ) 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針: a) 與組織的宗旨相適應(yīng); b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾; c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架; d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解; e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見(jiàn) a)。質(zhì) 量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。 最高管理者應(yīng)確保: 企業(yè) ()大量管理資料下載 a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者方確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持; b) 向 最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 注: 管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見(jiàn) ) 評(píng)審輸入 企業(yè) ()大量管理資料下載 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; g) 改進(jìn)的建議。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c) 資源需求。 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源: a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系 并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 通過(guò)滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 組織應(yīng): a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力; b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性; d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn); e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見(jiàn) ) 基礎(chǔ)設(shè)施 組 織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施; b) 過(guò)程設(shè)備,(硬件和軟件); c) 支持性服務(wù),(運(yùn)輸或通訊)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn) )。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)企業(yè) ()大量管理資料下載 則; d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 注: 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。 組織也可將 。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b) 顧客雖然沒(méi)有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d) 組織確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的
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