【正文】 言（包括在同一種語言中的差異，如：美國英語和英國英語）之間轉(zhuǎn)化的一個單元。本標準所定義的術(shù)語使用了這種分析。 計量職能 metrological function 組織中負責確定并實施測量控制體系（ ）的職能 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 25 頁，共 36 頁 附 錄 A （提示的附錄） 定義標準中的術(shù)語所使用的方法 引言 ISO 9000族標準應(yīng)用的普遍性要求： —— 采用技術(shù)性表述，但不使用技術(shù)性語言； —— 使用質(zhì)量管理體系標準的所有潛在用戶容易理解的、合乎邏輯并協(xié)調(diào)的術(shù)語。 測量設(shè)備 measuring equipment 為實現(xiàn)測量過程（ ）所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計量特性 metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注 1：測量設(shè)備（ ）通常有若干個計量特性。 注 3：預期使用要求包括：量程、分辨率、 最大允許誤差等。 計量確認 metorlogical confirmation 為確保測量設(shè)備 （ ）符合預期使用要求（ ）所需要的一組操作 注 1：計量確認通常包括：校準或檢定 [驗證（ ） ]、名種必要的高速或維修 [返修（ ） ]及隨后的再校準、與設(shè)備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 能力 petence 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 24 頁，共 36 頁 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注： ISO 10012 中編制該標準中的這些術(shù)語有可能變化。 技術(shù)專家 technical expert 審核 提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 注 1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（ ）、過程（ ）或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化 指導。在需要時可包含技術(shù)專家（ ）。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組（ ）考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)（ ）后得出的最終審核（ ）結(jié)果 審核委托方 audit client 要求審核（ ）的組織（ ）或人員 受審核方 auditee 被審核的組織（ ） 審核員 auditor 有勇（ ）實施審核（ ）的人員 審核組 audit team 實施審核（ ）的一名或多名審核員（ ） 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 審核方案 audit programme 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的 的一組（一次或多次）審核（ ） 審核準則 audit critria 用作證據(jù)的一組方針、程序 （ ）或要求（ ） 審核證據(jù) audit evidence 與審核準則（ ）有關(guān)的資助能夠證實的記錄（ ）、事實陳述或其他信息（ ） 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 23 頁，共 36 頁 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系（ ）被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 有關(guān)審核的術(shù)語 注： ISO 19011中編 制，該標準中的這些術(shù)語有可能變化。 示例；審核員鑒定過程、材料鑒定過程。 鑒定過程 qualification process 證實滿足規(guī)定要求（ ）的能力的過程（ ） 注 1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 確認 validation 通過提供客觀證據(jù)（ ）對特定的預期用途或應(yīng)用要求（ ）已得到滿足的認定 注 1：“已確認”一詞 用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 1：“已驗證”一詞 用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 檢驗 inspection 通過觀察和判斷，適合時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 有關(guān)檢查的術(shù)語 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。 記錄 record 闡明所取得的結(jié) 果或提供所完成活動的證據(jù)文件（ ） 注 1：記錄可用于為可追溯性（ ）提供文件，并提供驗證（ ）、預防措施（ ）和糾正措施（ ）的證據(jù)。 注 2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊（ ）的部分內(nèi)容或程序文件。 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定組織（ ）質(zhì)量管理體系（ ）的文件（ ） 注：為了適 應(yīng)組織的規(guī)模和復雜等程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編格式方面可以不同。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation” 注 3：某些要求（ ）（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 有關(guān)文件的術(shù)語 信息 information 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 21 頁，共 36 頁 有意義的數(shù)據(jù) 文件 document 信息（ ）及其承載媒體 示例：記錄（ ）、規(guī)范（ ）、程序文件、圖樣、報告、標準。 偏離許可 deviation permit 產(chǎn)品（ ）實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求（ ）的許可 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品（ ）符合要求（ ）而對其采取的措施 注：返工與返修不同，返修（ ）可影響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（ ）所采取的措施 注 1：糾正可連同糾正措施（ ）一起實施。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施（ ）是為了防止發(fā)生。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 20 頁，共 36 頁 注 2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（ ）是為了防止再發(fā)生。 注 2：顧客（ ）希望的預期用途可能受供方（ ）信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護說明。 注 2：術(shù)語“ confomance 是同義的，但不贊成使用。 注 2：在計量學領(lǐng)域中，使用 VIM： 1993， 。 [IEC 60050191： 1990]。 注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的牧特性）； —— 感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； —— 行為的 （如：禮貌、誠實、正直）； —— 時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； —— 人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 19 頁，共 36 頁 —— 功能的（如：飛機的最高速度）。 有關(guān)特性的術(shù)語 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或形成文件的程序“。 注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā)）。 注 4：根據(jù) ISO 19016— 20xx改寫。 注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性（ ）需逐步確定。 注 3：質(zhì)量保證 （ ）主要關(guān)注預期的產(chǎn)品。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。服務(wù)的提供可涉及，例如： —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）所完成的活動； —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； —— 無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 18 頁，共 36 頁 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序（ ）的形式存在。例如，外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人 員所做的操作說明）所組成。 產(chǎn)品 product 過程（ ）的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —— 服務(wù)（如運輸）； —— 軟件（如計算機程序、字典）； —— 硬件（如發(fā)動機機械零件）； —— 流程性材料（如潤滑油）。 注 2：組織（ ）為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 供方 supplier 提供產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個人 示例 ：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 顧客 customer 接受產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個人 示例 :消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織（ ）的接口 .。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系（ ）標準。 注 1：安排通常是序的。 持續(xù)改進 continual improvement 增強滿足（ ）的能力的循環(huán)活動 注：制定改進目標和尋求改進機會的過程（ ）是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)（ ）和審核結(jié)論（ ）、數(shù)據(jù)分析、管理評審（ ）或其他方方法，其結(jié)果導致糾正措施（ ）或預防措施（ ）。 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理（ ）的一部分 ,致力于制定質(zhì)量目標（ ）并規(guī)定必要 的運行過程（ ）和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標 注：編制質(zhì)量計劃（ ）可以是質(zhì)量策劃的一部分。例如：不贊成使用“ Management shall??，”而應(yīng)使用“ top management （ ） shall ??。 注 2：通常對組織（ ）的相關(guān)職能和層次分別規(guī) 定質(zhì)量目標 . 管理 management 指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動 注：在英語中，術(shù)語“ management”有時指人，即具有領(lǐng)導和控制組織的職責和權(quán)限的一個人或一組人。 注 2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見 ）。 有關(guān)管理的術(shù)語 體系（系統(tǒng)） system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系 management system 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系（ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 15 頁，共 36 頁 注：一個組織（ ）的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系（ ）、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 注：在確定質(zhì)量 要求時，等級通常是規(guī)定的。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件（ ）中闡明 . 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。例如：技術(shù)專家 審核 （ ）。 如果術(shù)語“過程”由它的定義所替代： 產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化 為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果”。例如： 產(chǎn)品（ ）被定義為“過程（ ）結(jié)果”。 術(shù)語和定義 本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號