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赴江蘇上海xx省藥監(jiān)局工作情況介紹考察報告(編輯修改稿)

2024-09-21 19:32 本頁面
 

【文章內容簡介】 深,江蘇、上海等發(fā)達地區(qū)醫(yī)藥經濟生機勃勃, XX 省等欠發(fā)達地區(qū)則利用其資源優(yōu)勢,發(fā)展具有地方特色的藥業(yè)。今年上半年, XX 省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)產值 億元,同比增長 %;實現(xiàn)利稅 億 元,同比增長 %。全省醫(yī)藥工業(yè)對高新技術產業(yè)利稅貢獻率達 %,比上年上升 個百分點,醫(yī)藥工業(yè)已成為該省重要的經濟增長點之一。江蘇醫(yī)藥經濟的發(fā)展成果與藥監(jiān)部門幫促是密不可分的。江蘇提出要突出加快發(fā)展的主題,爭創(chuàng)醫(yī)藥經濟和藥監(jiān)事業(yè)雙向互動的新優(yōu)勢。該局及時組建了藥品認證管理中心,簡化審批手續(xù),取消了 gmp改造立項審批,節(jié)省企業(yè)用于 gmp 改造的時間,藥監(jiān)局在把好認證初審關的同時,普遍以現(xiàn)場辦公、上門服務的方式,逐一落實了對申請認證企業(yè)的幫促措施。截止目前,全省共有 152 家藥品生產企業(yè)、 472 個劑型通過 gmp 認證,分別占應實施認證企業(yè)和劑型的 47%和 39%,累計獲得 gmp 證書 242 張,位居全國前列。 第 6 頁 共 11 頁 為促進民營醫(yī)藥經濟發(fā)展,該局還由毛季琳局長親自帶隊,組織有關處室負責同志專門到南京圣和藥業(yè)有限公司等醫(yī)藥企業(yè)調研并現(xiàn)場辦公,幫助解決在跨省購并、品種轉移生產等方面遇到的困難。這次考察中,圣和公司董事長王勇多次感謝藥監(jiān)局在關鍵時刻對企業(yè)的支持和幫扶。上海局除了加強企業(yè)幫促以外,充分利用上海區(qū)位優(yōu)勢及體制優(yōu)勢,加大招商引資力度。目前,我省已有雙鴿、普康、康德萊等一批企業(yè)在上海落戶。同時,他們積極創(chuàng)新監(jiān)管模 式,為醫(yī)藥經濟發(fā)展創(chuàng)造更為寬松的環(huán)境。考察中,上海局專門介紹了醫(yī)療器械委托加工的監(jiān)管創(chuàng)新問題,他們積極支持企業(yè)擴張性的委托加工,國外品牌公司國內定牌生產以及具有設計新產品能力的企業(yè)通過委托加工縮短上市時間等。目前,上海與江西兩省市藥監(jiān)局已簽訂了醫(yī)療器械生產 “ 聯(lián)合監(jiān)管協(xié)議 ” ,下一步,還將與廣東簽定。這些創(chuàng)新的舉措,既促進了產業(yè)的發(fā)展,又加強了產品的監(jiān)管。 XX 省的醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展很有特色,在這次考察中,大家普遍想不到,在欠發(fā)達地區(qū)還有這么一家大型醫(yī)藥企業(yè) —— 億利集團,該集團擁有總資產 22 億元,躋身于國家 520 戶重點 企業(yè)的行列。他們按照 “ 以沙漠生態(tài)生物資源為載體,以中蒙藥現(xiàn)代化為核心 ” 的產業(yè)構架,擁有以甘草為主的 200 萬畝中藥材基地,先后開發(fā)成功了甘草良咽系列產品、復方甘草片、甘草安胃瘍、肌鈣蛋白 ⅰ 心臟病基因診斷試劑盒(國家二類藥品)等新產品,為以沙漠生態(tài)資源為載體的中蒙藥產業(yè) 第 7 頁 共 11 頁 化和林草產業(yè)化奠定了堅實的基礎。 二、幾點啟示 必須戒驕戒躁,虛心學習,圍繞 “ 五個一流 ” 的目標,開創(chuàng)工作新局面。這次學習考察對大家啟發(fā)很大、教育很大、震動也很大。江蘇、上海、 XX 省等三?。ㄊ?、區(qū))的藥監(jiān)工作很有成效,有些工作甚至超出了 我們的預期,如江蘇醫(yī)藥經濟的發(fā)展勢頭,從統(tǒng)計數(shù)據(jù)上來看,已經大大超出了我省的指標。 XX 省的系統(tǒng)硬件建設力度很大。這次我們考察的鄂爾多斯市,一個地級市市局的辦公用房 4200 多平方米,固定資產1225 萬元,這不要說欠發(fā)達地區(qū),就是在我們浙江發(fā)達地區(qū)來說,也是數(shù)一數(shù)二的。有比較才知差距,有
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