赴江蘇上海xx省藥監(jiān)局工作情況介紹考察報告-文庫吧
2025-09-07 19:32 本頁面
【正文】 了較好效果。為加大農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管力度，確保廣大農(nóng)民用藥的安全有效，針對監(jiān)管力量不足的實際情況，在全省建立了縣鄉(xiāng)村三級藥 品監(jiān)督網(wǎng)，去年該省查處的藥械案件中， 50%是來自于藥品義務(wù)協(xié)管員、信息員和人民群眾的舉報。今年以來，為進一步促進農(nóng)村藥品市場秩序?qū)崿F(xiàn)根本好轉(zhuǎn)， XX 省自 4 月底起，又發(fā)起了為期 6 個月的 “ 正源行動在農(nóng)村 ” 藥品監(jiān)督執(zhí)法檢查，進一步加大了對制假售假和無證經(jīng)營行為的打擊力度。盡管執(zhí)法力度這么大，辦的案子這么多，但沒有發(fā)生一起行政復(fù)議案或行政訴訟案的敗訴，可見江蘇的行政執(zhí)法水平比較高。 XX 省在農(nóng)村用藥監(jiān)管方面取得很大成效。他們從去年開始就開展創(chuàng)建 “ 規(guī)范藥房 ” 活動，積極探索農(nóng)村用藥安全監(jiān)管的新模式，主要是：發(fā)揮區(qū)（縣）與鎮(zhèn) （鄉(xiāng)）的積極性，形成合力；制定制度，開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)合格藥房創(chuàng)建活動，推進農(nóng)村用藥規(guī)范化管理；健全信息網(wǎng)絡(luò)，建立快速反應(yīng)機制；加強稽查，建立農(nóng)村用藥安全的警戒線和高壓線；引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸，解決購藥難的問題等。 藥品監(jiān)管內(nèi)部運行機制不斷創(chuàng)新、不斷完善。 XX 省以創(chuàng) 第 4 頁 共 11 頁 國內(nèi)一流、與國際接軌為目標(biāo)，積極推進藥品監(jiān)管體系的創(chuàng)新。XX 省的做法氣魄大、層次高，體現(xiàn)了大都市的國際性、開放性。他們著重在建立和完善 “ 五個工作體系 ” 上下功夫。一是健全行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)測機構(gòu)，進一步完善市場準(zhǔn)入體系。重點健全四大 機構(gòu)，即行政監(jiān)督機構(gòu)、技術(shù)評審機構(gòu)、技術(shù)檢測機構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)等。二是編織群監(jiān)群管網(wǎng)絡(luò)，進一步完善執(zhí)法稽查體系。建立了藥品稽查信息員隊伍，制定了打假獎勵制度，設(shè)立打假專項基金。三是不斷提高技術(shù)等級，進一步完善技術(shù)監(jiān)測體系。 XX 省專門建立了檢測中心，集中檢測資源及力量，日前對外影響不斷擴大，已經(jīng)香港、新加坡等衛(wèi)生署批準(zhǔn)成為中藥材出口檢測單位。近年來，對區(qū)域藥檢所實行重組，原有的 19 個（區(qū)、縣）藥檢所，重組為 7 個，實行標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、設(shè)備統(tǒng)一、檢測方法統(tǒng)一、費用統(tǒng)一等 “ 四統(tǒng)一 ” ，使市和區(qū)縣兩級藥檢所的綜合能力和水 平有一個大的提高。四是加快推進認證的步伐，進一步完善質(zhì)量保證體系。上海除了推進 gmp、 gsp 的認證工作外，已經(jīng)進行了 glp、 gpp 認證的試點。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，則大力推進 iso9000 的國際質(zhì)量認證。與此同時，積極探索 “ 過程監(jiān)管 ” 、“ 程序監(jiān)管 ” 和 “ 體系監(jiān)管 ” ，推進企業(yè)不斷完善質(zhì)量保證體系。五是運用現(xiàn)代化科技手段，進一步完善服務(wù)保障體系。 XX 省建立起了藥品國家標(biāo)準(zhǔn)的查詢數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)和參照標(biāo)準(zhǔn)的查詢數(shù)據(jù)庫、 XX 省生產(chǎn)的處方藥、非處方藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。 第 5 頁 共 11 頁 為推進現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，上海積極支持和促進 新藥創(chuàng)制平臺的建立，推進上海新藥生產(chǎn)孵化器的建立。同時，上海局在解決機關(guān)工作人員的獎金福利、住房、用車等方面都有一些好的做法。 醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)快速健康發(fā)展。了解當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r是這次考察的一個重點內(nèi)容，考察組每到一地都要參觀一些當(dāng)?shù)氐闹t(yī)藥企業(yè)，并與企業(yè)家進行座談。這次考察給大家印象很
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