【文章內(nèi)容簡介】 a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包含滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供建立和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)部得到溝通和理解； e) 評審其持續(xù)改進的適宜性。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO 9001： 20xx 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評審控制程序 管理策劃控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 質(zhì)量體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 1 目的 對實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標進行管 理策劃。 2 范圍：適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量目標，配置必要的資源，批準有關(guān)部門的質(zhì)量策劃輸出文件。 管理者代表負責(zé)審核有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 管理部負責(zé)組織各部門進行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 各部門主要負責(zé)人負責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 4 程序 為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針，企業(yè)總的質(zhì)量目標為： ≥ 98%； 100%； ≥ 90 分 。 各部門分目標為： 市場部： ≥ 90 分； 100%； ：一般問題 1 個工作日內(nèi)解決，特殊問題不超過 5 個工作日； 100%； 5.采購產(chǎn)品提交合格率≥ 99 %； 100%。 管理部： 100%。 品保部： 、過程、成品檢驗完成率 100%。 生技部： ≥ 98%； 100%； 總經(jīng)理在組織內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)部并與質(zhì)量方 針相一致。 進行質(zhì)量策劃的時機 企業(yè)在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： a)按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系； b)企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、企業(yè)機構(gòu)發(fā)生重大變化； c)企業(yè)的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 管理者代表應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a)需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī) 定； b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置； c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程和活動的改進； d)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e)策劃的結(jié)果 (包括變更 )應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a)應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi) 容。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由管理部組織各部門負責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、 總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到管理部。 品保部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《 質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b)在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如企業(yè)機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng) 的變更，以確保體系正常運作。 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件，由管理部負責(zé)存檔保存。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 實現(xiàn)過程的策劃控制程序 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量策劃實施情況檢查表 文 件更改申請單 職責(zé)和權(quán)限 1 目的 對企業(yè)內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于企業(yè)內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 3 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a)全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作，向企業(yè)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；任命管理者代表； c)主持管理評審； d)確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。 e）確定企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)。 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過程 得到建立、保持和持續(xù)改進； b)領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c)確保在整個企業(yè)內(nèi)促進顧客要求意識的形成； d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； e)確保內(nèi)部溝通。 管理部 a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運行； b)負責(zé)文件和記錄控制和管理； c)負責(zé)人力資源的控制； 生技部： 1）負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)以及修理； 2）負責(zé)工作環(huán)境的控制； 3）負責(zé)產(chǎn)品的標識及防護； 4）負責(zé)顧客財產(chǎn)的管理； 5）負責(zé)生產(chǎn)過程的控制； 6）編 制生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程； 7）參與企業(yè)產(chǎn)品的改進和修正； 8）負責(zé)產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃；負責(zé)技術(shù)文件編制或?qū)徍斯ぷ鳎? 市場部 a) 負責(zé)組織對顧客（定單）要求的確定和評審； b) 負責(zé)組織就定單的相關(guān)適宜進行聯(lián)絡(luò)和溝通； c) 負責(zé)顧客滿意度的測量和分析。 d) 組織開發(fā)和評價供應(yīng)方，并確定合格供應(yīng)方； e) 組織采購、協(xié)調(diào)及處理與供方有關(guān)的質(zhì)量事宜； f）負責(zé)倉庫的管理； 品保部 a) 負責(zé)不合格品監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析；負責(zé)產(chǎn)品的標識和防護； b) 糾正和預(yù)防措施的實施； c) 負責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和 目標相一致的質(zhì)量管理體系文件；負責(zé)質(zhì)量策劃； d) 負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制； e) 負責(zé)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； f) 負責(zé)質(zhì)量記錄的控制和管理； 其他員工 按部門作業(yè)規(guī)范進行作業(yè)工作； 填寫本崗位相關(guān)的記錄； 發(fā)現(xiàn)問題及時提報和溝通。 4 內(nèi)部溝通 企業(yè)應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒 體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 管理評審控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 質(zhì)量體系文件 文件號： QP－ － A 制定：管理部 審核： 批準： 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ：適用于對企業(yè)質(zhì)量管理體系的評審。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 品保部負責(zé)評審計劃的制定、收集 并提供管理評審所需的資料，負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 各相關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行 1 次管理評審，其間隔時間不超過 12 個月。 管理部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃主要內(nèi)容包括： a)評審時間； b)評審目的； c)評審范圍及評審重點； d)參加評審部門 (人員 )； e)評審依據(jù)； f)評審內(nèi)容。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 a)企業(yè)組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時， b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c)當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d)市場需求發(fā)生重大變化時； e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會： a)審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b)顧客的反饋，包括滿意程 度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d)改進、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 g)改進的建議。 h)文件的適宜性，質(zhì)量方針的適宜性， QMS 運行情況總結(jié)。 評審準備 各職能部門的各類報告應(yīng)于管理評審前一周提交 管理者代表，管理者代表在此基礎(chǔ)上，準備好全面的質(zhì)量管理體系運行情況報告。 各職能部門依據(jù)《管理評審計劃》的要求，準備相應(yīng)的管理評審輸入資料，提交管理評審。 管理評審會議 a)總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間； b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論 (包括進一步調(diào)查、驗證等 )。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； c)資源需求等。 會議結(jié)束后，由品保部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由管理部按《質(zhì) 量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《改進控制程序》 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序 》 6 質(zhì)量記錄 管理評審計劃 管理評審報告 糾正和預(yù)防措施處理單 資源管理 1 應(yīng)及時確定并提供所需的資 源，以： a)實施和改進質(zhì)量管理體系的過程， b)達到顧客滿意。 2 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)備、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 3 本企業(yè)從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)備和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO 9001： 20xx 標準條款對照 人力資源控制程序 設(shè)備和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 南通瑞博特能源 科技有限公司 質(zhì)量體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 對承擔(dān)質(zhì)量體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員。 3 職責(zé) 管理部 a) 負責(zé)企業(yè)《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施； b) 負責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； c) 負責(zé)企業(yè)對培訓(xùn)效果進行評估 各部門 a) 確定本部門員工任職要求； b) 負責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 管理者代表 負責(zé)確認部門員工崗位任職要求。 總經(jīng)理 批準企業(yè)年度培訓(xùn)計劃。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面考慮。 各部門負責(zé)人編制本部門《崗位任職要求》，報管理者代表審批。 部門負責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一； a)具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)