【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 理者的支持： ?所有策劃要求已經(jīng)滿足； ?文件化； ?列入解決計(jì)劃； ?管理者參加質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功至關(guān)重要。 二、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ? 討論將設(shè)計(jì)特征和 特性發(fā)展到最終形式的質(zhì)量策劃過(guò)程諸要素； ? 小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素，即使設(shè)計(jì)是顧客所有或雙方共有； ? 步驟中包括樣件制造以驗(yàn)證產(chǎn)品或服務(wù)滿足“顧客的呼聲”的任務(wù)； ? 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)和工期，要考慮滿足工程要求，也要考慮質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時(shí)間目標(biāo)。 ? 盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求，但是本章所述的分析工具也能獲取有價(jià)值的信息以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過(guò)程控制的特性； ? 保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評(píng)審； ? 進(jìn)行初始可 行性分析，以評(píng)定制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 19 本過(guò)程的輸入和輸出： 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? ? DFMEA 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 產(chǎn)品 初始材料清單 ? ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì) 初始過(guò)程流程圖 ? ? 設(shè)計(jì)評(píng)審 部門 初始產(chǎn)品或過(guò)程 ? ? 樣件制造 — 控制計(jì)劃 輸出 特殊特性清單 ? 工程圖 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? ? 工程規(guī)范 管理者支持 ? ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范更改 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 策 ? 產(chǎn)品 /過(guò)程特 殊特性 劃輸 ? 量具和試驗(yàn)設(shè)備要求 小出 ? 小組可行性承諾和管理者支持 組 DFMEA ? DFMEA 是一種評(píng)定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； ? SFMEA 是 DFMEA的一種形式； ? DFMEA 是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新； ? DFMEA 的制定提供小組機(jī)會(huì)以評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和 過(guò)程特性并作必要的更改； ? 三大公司的 FMEA 參考手冊(cè)應(yīng)作為 DFMEA 的一種可接受的方法； ? 附錄 A1的 DFMEA檢查表應(yīng)用來(lái)評(píng)審以保證適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)特性已被考慮。 可制造性和裝配設(shè)計(jì) ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 ? 第一章中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開展此項(xiàng)活動(dòng)的程度。 ? 本手冊(cè)不包括“可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃”的正式方法，但至少下列內(nèi)容小組應(yīng)考慮： ?設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差 的敏感性； ?制造和 /或裝配過(guò)程； ?尺寸工差； 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 20 ?性能要求； ?部件數(shù)； ?過(guò)程調(diào)整； ?材料搬運(yùn) ? 小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 /過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其他因素。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第 1章敘述的各項(xiàng)活動(dòng)中的顧客 的要求，參加人員通常是設(shè)計(jì)部門。根據(jù) QSR（也是 ISO9001 的內(nèi) 容），設(shè)計(jì)驗(yàn)證除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還可包括下列活動(dòng)： ? 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? 將新設(shè)計(jì) 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； ? 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； ? 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審是定期安排的會(huì)議，它以供方設(shè)計(jì)工程活動(dòng)為主，還應(yīng)包括其他被影響的領(lǐng)域。 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審是預(yù)防問(wèn)題和解決的有效方法，同時(shí)提供監(jiān)督進(jìn)程及向管理者報(bào)告的途徑，是重要的防錯(cuò)措施。 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審不僅是技術(shù)檢驗(yàn)，而且是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少包括下列評(píng)價(jià)： ? 設(shè)計(jì) /功能的要求的考慮； ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； ? 零部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán)； ? 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果； ? DFMEA（ S）； ? 可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)結(jié)果的評(píng)審； ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）和裝配產(chǎn)生變差的結(jié)果（裝配產(chǎn)品的變差分析，一種模擬裝配過(guò)程并檢查公差積累，統(tǒng)計(jì)參數(shù)、敏感性和此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 21 “假如 — 怎么辦”的調(diào)查分析技術(shù)。） ? 試驗(yàn)失效（破壞性試驗(yàn)）； ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤檢測(cè)驗(yàn)證的進(jìn)展，應(yīng)使用設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVPamp。R），它是一個(gè)正式的方法，用以保證： ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； ? 通過(guò)采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成進(jìn)行產(chǎn)品 /過(guò)程確認(rèn)； ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVPamp。R） ? DVPamp。R 是一種制訂貫穿于產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā)，由開始到每一改進(jìn)階段的試驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃和文件化的方法。該方法被 Ford 和Chrysier 公司所使用； ? 有關(guān)主管負(fù)責(zé)制定一個(gè)為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗(yàn)的全面完整的計(jì)劃。以便安排出合理的試驗(yàn)程序； ? 保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)； ? 重視顧客對(duì)加快試驗(yàn)計(jì) 劃進(jìn)度的要求； ? 為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工具，為了： * 匯總功能性、耐久性和可靠性試驗(yàn)要求，編一份文件以便查詢； * 為設(shè)計(jì)評(píng)審提供易于準(zhǔn)備試驗(yàn)狀態(tài)和進(jìn)展報(bào)告的能力。 ? 每次參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人員應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)有其他專家。 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄應(yīng)保存。 樣件制造 —— 控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料、功能、試驗(yàn)描述，小組要確保制訂樣件控制計(jì)劃。在 中 指出 :如顧客要求供方必須有樣件控制計(jì)劃。 ? 應(yīng)用 APQP 手冊(cè)中第 6 章的方法制訂控制計(jì)劃，有關(guān)控制計(jì)劃的詳細(xì)介紹見第三章。 ? 樣件的制造為小組和顧客提供極好的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 22 足顧客呼聲目標(biāo)的程度。小組負(fù)責(zé)所有樣件都應(yīng)評(píng)審，其評(píng)審的內(nèi)容和目的： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制訂初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注的問(wèn)題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通。 ? 控制計(jì)劃應(yīng)包括從進(jìn)料到制造 /裝配過(guò)程； ? 控制計(jì)劃中使用的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測(cè)量方法應(yīng)與顧客相一 ? 指出 :當(dāng)顧客要求時(shí) ,供方必需要有全面發(fā)展的樣件試制計(jì)劃，供方必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過(guò)程； ? 使用附錄 A8 檢查表進(jìn)行評(píng)價(jià)。 （包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ? 完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ? 對(duì)圖紙進(jìn)行評(píng)審。即使在顧客設(shè)計(jì)的情況下，也不能免除小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)： ?工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制中的特 殊特性（政府法規(guī)和安全性）。若無(wú)顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。 ? 評(píng)審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對(duì)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)； ? 應(yīng)能清楚標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面 /定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過(guò)程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備； ? 評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性與工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 ? 適宜的情況下，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便民于有效的雙向交流。 ? 小組應(yīng)對(duì)控制規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評(píng)審和理解，有助于識(shí)別有關(guān)部件和總成的功能、耐久性和外觀的要求?？紤]工程規(guī)范時(shí)，應(yīng)考慮（設(shè)計(jì)目標(biāo)）、 （可靠性和質(zhì)量目標(biāo)）的內(nèi)容。 ? 樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在顧客的工程規(guī)范的“生此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 23 產(chǎn)過(guò)程試驗(yàn)”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計(jì)劃中。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性應(yīng)影響到或控制功能、耐久性和外觀結(jié)果。 ? 對(duì)于特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，它涉及到物理特性、性能、環(huán)境和貯存等方面。這些特性也應(yīng)列入控制計(jì)劃。 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有 受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)?書面形式通知這些部門。在 QSR 中 有關(guān)設(shè)計(jì)的要求： ? 所有設(shè)計(jì)更改和修改應(yīng)在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)。 ? 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其對(duì)外形、裝配、功能、性能和耐久性的影響； ? 供方必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施要求； ? 小組應(yīng)強(qiáng)調(diào)增加這些項(xiàng)目對(duì)進(jìn)度的影響，它很可能影響總計(jì)劃的實(shí)施。因此保證新裝備、工裝及時(shí)供貨并可使用 十分重要。 ? 使用 APQP 手冊(cè) A3 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單。 產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性 ? 在初始產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性清單的基礎(chǔ)上，依靠評(píng)價(jià)技術(shù)信息，在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中，小組完成清單并達(dá)成一致的認(rèn)識(shí)。 ? “控制計(jì)劃特殊特性表”（參見 APQP 手冊(cè)附錄 K）和“數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值表” （參見 APQP 手冊(cè)附錄 L）供文件化推廣使用。 ? 注意 QSR 第二部分顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。（顧客此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 24 可能規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求）。 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 也可同時(shí)確 定需要的新的量具和試驗(yàn)設(shè)備； ? 小組應(yīng)將這些要求增加帶進(jìn)度表中，并監(jiān)控進(jìn)展，保證總體進(jìn)度的完成。 小組可行性承諾和管理者支持 ? 小組應(yīng)評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性，顧客設(shè)計(jì)也不能排除供方評(píng)審設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 ? 可行性評(píng)定確保提出的設(shè)計(jì)能按期、按顧客可接收的價(jià)付諸制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交付。 ? 參考附錄 A2 設(shè)計(jì)信息檢查表評(píng)審 章的工作，并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。 ? 小組對(duì)新提出的設(shè)計(jì)的可行性取得一致性意見和對(duì)所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支 持。 ? 附錄 E 的“小組可行性承諾”表格為推薦的文件格式。 A2 檢查清單將提供該表格中未決議題的基礎(chǔ)。 ? 注意與 QSR中 。即使沒(méi)有設(shè)計(jì)責(zé)任的供方（用ISO9002）也有評(píng)審可行性的要求。 對(duì)無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任的供方，原則上是不需要，但不完全是，考慮： ? 顧客的要求，如 、 、 、 、 、 ； ? 為把工作做得更好，供方對(duì)自己的要求。 此資料來(lái)自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 25 三、 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā) 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ? 保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng) ，保證滿足顧客的需要、要求和期望； ? 討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃。 本過(guò)程的輸入和輸出： DFMEA ? ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) 可制造性和裝配性 ? ? 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? ? 過(guò)程流程圖 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? ? 場(chǎng)地平面布置圖 樣件制造 _控制計(jì)劃 ? ? 特性矩陣圖