【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 可行性分析，以評(píng)定制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。本過(guò)程的輸入和輸出：產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 設(shè)計(jì)目標(biāo) 240。 DFMEA 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 240。 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 產(chǎn)品 初始材料清單 240。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì) 初始過(guò)程流程圖 240。 設(shè)計(jì)評(píng)審 部門 初始產(chǎn)品或過(guò)程 240。 樣件制造—控制計(jì)劃 輸出特殊特性清單 工程圖(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 產(chǎn)品保證計(jì)劃 240。 工程規(guī)范 管理者支持 240。 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 策 產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性 劃輸 量具和試驗(yàn)設(shè)備要求 小出 小組可行性承諾和管理者支持 組 DFMEA e DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； e SFMEA是DFMEA的一種形式； e DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新； e DFMEA的制定提供小組機(jī)會(huì)以評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性并作必要的更改； e 三大公司的FMEA參考手冊(cè)應(yīng)作為DFMEA的一種可接受的方法； e 附錄A1的DFMEA檢查表應(yīng)用來(lái)評(píng)審以保證適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)特性已被考慮。 可制造性和裝配設(shè)計(jì) e 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 e 第一章中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開展此項(xiàng)活動(dòng)的程度。 e 本手冊(cè)不包括“可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃”的正式方法，但至少下列內(nèi)容小組應(yīng)考慮： ?設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； ?制造和/或裝配過(guò)程； ?尺寸工差； ?性能要求； ?部件數(shù)； ?過(guò)程調(diào)整； ?材料搬運(yùn) e 小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其他因素。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第1章敘述的各項(xiàng)活動(dòng)中的顧客的要求，參加人員通常是設(shè)計(jì)部門。根據(jù)QSR（也是ISO9001的內(nèi)容），設(shè)計(jì)驗(yàn)證除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還可包括下列活動(dòng)： e 變換方法進(jìn)行計(jì)算； e 將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； e 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； e 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)評(píng)審 e 設(shè)計(jì)評(píng)審是定期安排的會(huì)議，它以供方設(shè)計(jì)工程活動(dòng)為主，還應(yīng)包括其他被影響的領(lǐng)域。 e 設(shè)計(jì)評(píng)審是預(yù)防問(wèn)題和解決的有效方法，同時(shí)提供監(jiān)督進(jìn)程及向管理者報(bào)告的途徑，是重要的防錯(cuò)措施。 e 設(shè)計(jì)評(píng)審不僅是技術(shù)檢驗(yàn)，而且是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少包括下列評(píng)價(jià)： ? 設(shè)計(jì)/功能的要求的考慮； ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； ? 零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； ? 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果； ? DFMEA（S）； ? 可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)結(jié)果的評(píng)審； ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生變差的結(jié)果（裝配產(chǎn)品的變差分析，一種模擬裝配過(guò)程并檢查公差積累，統(tǒng)計(jì)參數(shù)、敏感性和“假如—怎么辦”的調(diào)查分析技術(shù)。） ? 試驗(yàn)失效（破壞性試驗(yàn)）； ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； e 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤檢測(cè)驗(yàn)證的進(jìn)展，應(yīng)使用設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。R），它是一個(gè)正式的方法，用以保證： ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； ? 通過(guò)采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成進(jìn)行產(chǎn)品/過(guò)程確認(rèn)； e 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。R） ? DVPamp。R是一種制訂貫穿于產(chǎn)品/過(guò)程開發(fā)，由開始到每一改進(jìn)階段的試驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃和文件化的方法。該方法被Ford和Chrysier公司所使用； ? 有關(guān)主管負(fù)責(zé)制定一個(gè)為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗(yàn)的全面完整的計(jì)劃。以便安排出合理的試驗(yàn)程序； ? 保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)； ? 重視顧客對(duì)加快試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)度的要求； ? 為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工具，為了： * 匯總功能性、耐久性和可靠性試驗(yàn)要求，編一份文件以便查詢； * 為設(shè)計(jì)評(píng)審提供易于準(zhǔn)備試驗(yàn)狀態(tài)和進(jìn)展報(bào)告的能力。 e 每次參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人員應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)有其他專家。 e 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄應(yīng)保存。 樣件制造——控制計(jì)劃 e 樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料、功能、試驗(yàn)描述，小組要確保制訂樣件控制計(jì)劃。:如顧客要求供方必須有樣件控制計(jì)劃。 e 應(yīng)用APQP手冊(cè)中第6章的方法制訂控制計(jì)劃，有關(guān)控制計(jì)劃的詳細(xì)介紹見第三章。 e 樣件的制造為小組和顧客提供極好的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。小組負(fù)責(zé)所有樣件都應(yīng)評(píng)審，其評(píng)審的內(nèi)容和目的： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制訂初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注的問(wèn)題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通。 e 控制計(jì)劃應(yīng)包括從進(jìn)料到制造/裝配過(guò)程； e 控制計(jì)劃中使用的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測(cè)量方法應(yīng)與顧客相一 e :當(dāng)顧客要求時(shí),供方必需要有全面發(fā)展的樣件試制計(jì)劃，供方必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過(guò)程； e 使用附錄A8檢查表進(jìn)行評(píng)價(jià)。（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） e 完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； e 對(duì)圖紙進(jìn)行評(píng)審。即使在顧客設(shè)計(jì)的情況下，也不能免除小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)： e工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制中的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。若無(wú)顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。 e 評(píng)審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對(duì)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)； e 應(yīng)能清楚標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過(guò)程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備； e 評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性與工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 e 適宜的情況下，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便民于有效的雙向交流。 e 小組應(yīng)對(duì)控制規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評(píng)審和理解，有助于識(shí)別有關(guān)部件和總成的功能、耐久性和外觀的要求?？紤]工程規(guī)范時(shí)，（設(shè)計(jì)目標(biāo)）、（可靠性和質(zhì)量目標(biāo)）的內(nèi)容。 e 樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在顧客的工程規(guī)范的“生產(chǎn)過(guò)程試驗(yàn)”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計(jì)劃中。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性應(yīng)影響到或控制功能、耐久性和外觀結(jié)果。 e 對(duì)于特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，它涉及到物理特性、性能、環(huán)境和貯存等方面。這些特性也應(yīng)列入控制計(jì)劃。 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。： e 所有設(shè)計(jì)更改和修改應(yīng)在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)。 e 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其對(duì)外形、裝配、功能、性能和耐久性的影響； e 供方必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。、工裝和設(shè)施要求 e DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施要求； e 小組應(yīng)強(qiáng)調(diào)增加這些項(xiàng)目對(duì)進(jìn)度的影響，它很可能影響總計(jì)劃的實(shí)施。因此保證新裝備、工裝及時(shí)供貨并可使用十分重要。 e 使用APQP手冊(cè)A3新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單。 e 在初始產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性清單的基礎(chǔ)上，依靠評(píng)價(jià)技術(shù)信息，在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中，小組完成清單并達(dá)成一致的認(rèn)識(shí)。 e “控制計(jì)劃特殊特性表”（參見APQP手冊(cè)附錄K）和“數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值表” （參見APQP手冊(cè)附錄L）供文件化推廣使用。 e 注意QSR第二部分顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。（顧客可能規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求）。 e 也可同時(shí)確定需要的新的量具和試驗(yàn)設(shè)備； e 小組應(yīng)將這些要求增加帶進(jìn)度表中，并監(jiān)控進(jìn)展，保證總體進(jìn)度的完成。 e 小組應(yīng)評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性，顧客設(shè)計(jì)也不能排除供方評(píng)審設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 e 可行性評(píng)定確保提出的設(shè)計(jì)能按期、按顧客可接收的價(jià)付諸制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交付。 e ，并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。 e 小組對(duì)新提出的設(shè)計(jì)的可行性取得一致性意見和對(duì)所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支持。 e 附錄E的“小組可行性承諾”表格為推薦的文件格式。A2檢查清單將提供該表格中未決議題的基礎(chǔ)。 e 。即使沒(méi)有設(shè)計(jì)責(zé)任的供方（用ISO9002）也有評(píng)審可行性的要求。，原則上是不需要，但不完全是，考慮： ? 顧客的要求，、； ? 為把工作做得更好，供方對(duì)自己的要求。三、 過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： e 保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望； e 討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃。 本過(guò)程的輸入和輸出：過(guò) 程 設(shè) 計(jì) 與 開 發(fā) DFMEA 240。 240。 包裝標(biāo)準(zhǔn) 可制造性和裝配性 240。 240。 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 240。 240。 過(guò)程流程圖 設(shè)計(jì)評(píng)審 240。 240。 場(chǎng)地平面布置圖 樣件制造_控制計(jì)劃 240。 240。 特性矩陣圖 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 240。 240。 PFMEA 工程規(guī)范 240。 240。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 材料規(guī)范 240。 240。 過(guò)程指導(dǎo)書 圖樣和規(guī)范的更改 240。 2