【文章內(nèi)容簡介】 e 進行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題。本過程的輸入和輸出：產(chǎn) 品 設(shè) 計 和 開 發(fā) 設(shè)計目標(biāo) 240。 DFMEA 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 240。 可制造性和裝配設(shè)計 產(chǎn)品 初始材料清單 240。 設(shè)計驗證 設(shè)計 初始過程流程圖 240。 設(shè)計評審 部門 初始產(chǎn)品或過程 240。 樣件制造—控制計劃 輸出特殊特性清單 工程圖(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 產(chǎn)品保證計劃 240。 工程規(guī)范 管理者支持 240。 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 策 產(chǎn)品/過程特殊特性 劃輸 量具和試驗設(shè)備要求 小出 小組可行性承諾和管理者支持 組 DFMEA e DFMEA是一種評定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； e SFMEA是DFMEA的一種形式； e DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新； e DFMEA的制定提供小組機會以評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性并作必要的更改； e 三大公司的FMEA參考手冊應(yīng)作為DFMEA的一種可接受的方法； e 附錄A1的DFMEA檢查表應(yīng)用來評審以保證適當(dāng)?shù)脑O(shè)計特性已被考慮。 可制造性和裝配設(shè)計 e 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 e 第一章中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開展此項活動的程度。 e 本手冊不包括“可制造性和裝配設(shè)計計劃”的正式方法，但至少下列內(nèi)容小組應(yīng)考慮： ?設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性； ?制造和/或裝配過程； ?尺寸工差； ?性能要求； ?部件數(shù)； ?過程調(diào)整； ?材料搬運 e 小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其他因素。 設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第1章敘述的各項活動中的顧客的要求，參加人員通常是設(shè)計部門。根據(jù)QSR（也是ISO9001的內(nèi)容），設(shè)計驗證除實施設(shè)計評審?fù)猓€可包括下列活動： e 變換方法進行計算； e 將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較； e 進行試驗和證實； e 對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。 設(shè)計評審 e 設(shè)計評審是定期安排的會議，它以供方設(shè)計工程活動為主，還應(yīng)包括其他被影響的領(lǐng)域。 e 設(shè)計評審是預(yù)防問題和解決的有效方法，同時提供監(jiān)督進程及向管理者報告的途徑，是重要的防錯措施。 e 設(shè)計評審不僅是技術(shù)檢驗，而且是一系列的驗證活動，至少包括下列評價： ? 設(shè)計/功能的要求的考慮； ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； ? 零部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； ? 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果； ? DFMEA（S）； ? 可制造性和可裝配性設(shè)計結(jié)果的評審； ? 試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生變差的結(jié)果（裝配產(chǎn)品的變差分析，一種模擬裝配過程并檢查公差積累，統(tǒng)計參數(shù)、敏感性和“假如—怎么辦”的調(diào)查分析技術(shù)。） ? 試驗失效（破壞性試驗）； ? 設(shè)計驗證進展； e 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤檢測驗證的進展，應(yīng)使用設(shè)計驗證計劃和報告（DVPamp。R），它是一個正式的方法，用以保證： ? 設(shè)計驗證； ? 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成進行產(chǎn)品/過程確認； e 設(shè)計驗證計劃和報告（DVPamp。R） ? DVPamp。R是一種制訂貫穿于產(chǎn)品/過程開發(fā)，由開始到每一改進階段的試驗活動計劃和文件化的方法。該方法被Ford和Chrysier公司所使用； ? 有關(guān)主管負責(zé)制定一個為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗的全面完整的計劃。以便安排出合理的試驗程序； ? 保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)； ? 重視顧客對加快試驗計劃進度的要求； ? 為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工具，為了： * 匯總功能性、耐久性和可靠性試驗要求，編一份文件以便查詢； * 為設(shè)計評審提供易于準(zhǔn)備試驗狀態(tài)和進展報告的能力。 e 每次參加設(shè)計評審的人員應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應(yīng)有其他專家。 e 設(shè)計評審記錄應(yīng)保存。 樣件制造——控制計劃 e 樣件控制計劃是在樣件制造過程中的尺寸測量和材料、功能、試驗描述，小組要確保制訂樣件控制計劃。:如顧客要求供方必須有樣件控制計劃。 e 應(yīng)用APQP手冊中第6章的方法制訂控制計劃，有關(guān)控制計劃的詳細介紹見第三章。 e 樣件的制造為小組和顧客提供極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。小組負責(zé)所有樣件都應(yīng)評審，其評審的內(nèi)容和目的： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制訂初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注的問題、變差和費用影響與顧客溝通。 e 控制計劃應(yīng)包括從進料到制造/裝配過程； e 控制計劃中使用的測量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測量方法應(yīng)與顧客相一 e :當(dāng)顧客要求時,供方必需要有全面發(fā)展的樣件試制計劃，供方必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過程； e 使用附錄A8檢查表進行評價。（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） e 完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； e 對圖紙進行評審。即使在顧客設(shè)計的情況下，也不能免除小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)： e工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制中的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。若無顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。 e 評審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗； e 應(yīng)能清楚標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備； e 評價尺寸以保證可行性與工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 e 適宜的情況下，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便民于有效的雙向交流。 e 小組應(yīng)對控制規(guī)范進行詳細的評審和理解，有助于識別有關(guān)部件和總成的功能、耐久性和外觀的要求?？紤]工程規(guī)范時，（設(shè)計目標(biāo)）、（可靠性和質(zhì)量目標(biāo)）的內(nèi)容。 e 樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在顧客的工程規(guī)范的“生產(chǎn)過程試驗”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計劃中。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性應(yīng)影響到或控制功能、耐久性和外觀結(jié)果。 e 對于特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)進行評審，它涉及到物理特性、性能、環(huán)境和貯存等方面。這些特性也應(yīng)列入控制計劃。 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。： e 所有設(shè)計更改和修改應(yīng)在實施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評審和批準(zhǔn)。 e 對有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和耐久性的影響； e 供方必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。、工裝和設(shè)施要求 e DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施要求； e 小組應(yīng)強調(diào)增加這些項目對進度的影響，它很可能影響總計劃的實施。因此保證新裝備、工裝及時供貨并可使用十分重要。 e 使用APQP手冊A3新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單。 e 在初始產(chǎn)品/過程特殊特性清單的基礎(chǔ)上，依靠評價技術(shù)信息，在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中，小組完成清單并達成一致的認識。 e “控制計劃特殊特性表”（參見APQP手冊附錄K）和“數(shù)據(jù)點坐標(biāo)值表” （參見APQP手冊附錄L）供文件化推廣使用。 e 注意QSR第二部分顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。（顧客可能規(guī)定單獨的批準(zhǔn)要求）。 e 也可同時確定需要的新的量具和試驗設(shè)備； e 小組應(yīng)將這些要求增加帶進度表中，并監(jiān)控進展，保證總體進度的完成。 e 小組應(yīng)評定設(shè)計的可行性，顧客設(shè)計也不能排除供方評審設(shè)計可行性的義務(wù)。 e 可行性評定確保提出的設(shè)計能按期、按顧客可接收的價付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付。 e ，并對其有效性作出評價。 e 小組對新提出的設(shè)計的可行性取得一致性意見和對所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支持。 e 附錄E的“小組可行性承諾”表格為推薦的文件格式。A2檢查清單將提供該表格中未決議題的基礎(chǔ)。 e 。即使沒有設(shè)計責(zé)任的供方（用ISO9002）也有評審可行性的要求。，原則上是不需要，但不完全是，考慮： ? 顧客的要求，、； ? 為把工作做得更好，供方對自己的要求。三、 過程設(shè)計和開發(fā)本過程的任務(wù)和要點： e 保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望； e 討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關(guān)的控制計劃。 本過程的輸入和輸出：過 程 設(shè) 計 與 開 發(fā) DFMEA 240。 240。 包裝標(biāo)準(zhǔn) 可制造性和裝配性 240。 240。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 設(shè)計驗證 240。 240。 過程流程圖 設(shè)計評審 240。 240。 場地平面布置圖 樣件制造_控制計劃 240。 240。 特性矩陣圖 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 240。 240。 PFMEA 工程規(guī)范 240。 240。 試生產(chǎn)控制計劃 材料規(guī)范 240。 240。 過程指導(dǎo)書 圖樣和規(guī)范的更改 240。