【文章內(nèi)容簡介】 樣件控制計劃 設計評審 量具/試驗設備要求 樣件制造 小組可行性承諾和管理者支持 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改引 言本章討論的是策劃過程中設計特征和特性發(fā)展到接近最終形式是的要素。即使是在設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。一個可行的設計應能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。盡管可行性研究和控制計劃主要是基于技術圖樣和規(guī)范要求，但從本章所述的分析工具中也能獲取有價值的信息，以進一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過程控制的特性。本章中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技術信息的全面和嚴格的評審。在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。以下為本章適用的輸入和輸出：輸入（源于第一章的輸出） 設計目標； 可靠性和質(zhì)量目標； 初始材料清單； 初始過程流程圖； 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單； 產(chǎn)品保證計劃； 管理者支持。設計責任部門的輸出（作為第三章的輸入） 設計失效模式和后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設計； 設計驗證； 設計評審； 制造樣件 控制計劃； 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范更改。產(chǎn)品質(zhì)量小組輸出（作為第三章的輸入） 新設備、工裝和設施要求； 產(chǎn)品和過程特殊特性； 量具/試驗設備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會?？巳R斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊應作為一種可接受的DFMEA的方法，還應評審附錄A1中的設計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設計特性。 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步工程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設計計劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性； 制造和/或裝配過程； 尺寸公差； 性能要求； 部件數(shù)； 過程調(diào)整； 材料搬運。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素。 設計驗證設計驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 設計評審設計評審是由供方設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設計評審不但是防止問題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)視進展及向管理者報告的機制。設計評審不只是技術體驗，而是一系列的驗證活動。設計評審至少應包括以下方面的評價： 設計/功能要求的考慮； 正式的可靠性和置信度目標； 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果； 設計失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設計的評審； 試驗設計（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果（參見附錄B）； 試驗失效； 設計驗證進展；設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。供方可通過使用計劃和報告格式，即由克萊斯勒、福特和通用汽車公司制定的設計驗證設計和報告（DVPamp。R）來跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法： 設計驗證； 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組不只限于所列項目，適當時小組應考慮并使用附錄B中所列的分析技術。 樣件制造——控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保制定樣件控制計劃?？刂朴媱澐椒ㄕ撘姷诹滤?。附錄A8和第六章中的控制計劃檢查表可幫助制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應被子評審以便： 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將關注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進行有效的雙向交流。 工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。 圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 新設備、工裝和設施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應在進度圖表上增加這些內(nèi)容以強調(diào)此要求項目。小組應保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設備、工裝和試驗設備檢查表參見附錄A3。 產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組長應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組長應建立特性清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄C中包含有一個描述克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點座標值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。詳細資料參見第三部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求。 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄A2中的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎。小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。第二章 過程設計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表輸 出： 包裝標準 試生產(chǎn)控制計劃 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審 過程指導書 過程流程圖 測量系統(tǒng)分析計劃 車間平面布置圖 初始過程能力研究計劃 特性矩陣圖 包裝規(guī)范 過程失效模式及后果分析 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關的控制計劃的主要特點，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務。這一階段的任務是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應保證滿足顧客的要求、需要和期望。以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 設計失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設計； 設計評審； 樣件制造 控制計劃； 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改； 新設備、工裝和設施要求； 產(chǎn)品和過程特殊特性； 量具/試驗設備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。輸出（作為第四章的輸入） 包裝標準； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 車間平面布置圖； 特性矩陣圖； 過程失效模式及后果分析（PFMEA）； 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。 包裝標準顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。附錄A4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行評價。 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PEMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中過程上。附錄A6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 車間平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，蹭維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。附錄A5中的車間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其評價。 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，詳細介紹參見附錄B中的分析技術。 過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。如要進一步了解PFMEA的建立和保持，參見克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A7中的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃地對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗次數(shù)； 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗點； 統(tǒng)計評價； 增加審核。如需更多地了解控制計劃的建立和保持，參見第六章。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A8中的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價。 過程指導書質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負責有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下資料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制計劃； 工程圖性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準； 過程流程圖； 車間平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標準； 過程參數(shù)； 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識； 搬運要求； 過程的操作者。用做標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度