【文章內(nèi)容簡介】 圖 B 圖 C 圖 D ⑶圖形與規(guī)格比較圖 A：成常態(tài)分配，且均落于規(guī)格界限之內(nèi)（準確度，精密度均可）。 圖 B：平均值偏低，部分比例超過下限（準確度差）。 圖 C：平均值偏高，部分比例超過上限（準確度差）。 圖 D：產(chǎn)品變異大，品質(zhì)不勻，精密度差，應(yīng)改善變異或放寬規(guī)格。 圖 E：產(chǎn)品變異太小，可能品質(zhì)過剩。 12 圖 A 圖 B 圖 C 圖 D 圖 E 八．管制圖 (一 )管制圖的實施循環(huán) 1． 在制程中，定時定量隨機抽取樣本。 2． 抽取樣本做管制特性的量測。 3． 將結(jié)果繪制于管制圖上。 4． 判別有無工程異常或偶發(fā)性事故。 5． 對偶發(fā)性事故或工程異常采取措施。 A找尋原因。 B改善對策，應(yīng)急對策。 C 防止再發(fā)根本對策。 NO 制程 YES 是否異常 判別 管制圖的實施循環(huán) 從上圖可以看出，管制圖的實施步驟是：抽取樣本，進行檢驗，將檢驗的結(jié)果畫制于管制圖上，再從管制圖來判斷，工程是否正常，如為不正常即應(yīng)采取必要的矯正措施。 (二 )管制圖分類 管制圖分為計算值管制圖和計數(shù)值管制圖兩種。 1． 計量值管制圖。 用于產(chǎn)品特性可測量的，如長度、 重量、面積、溫度、時間等連續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)有： —XR：平均值與全距管制圖（表 291） ~X R：中位數(shù)與全距管制圖（表 292） XRm：個別值與全距移動管制圖（表 293） —Xσ：平均值與標準差管制圖 抽取樣本 對策措施 原因分析 制程異常 檢驗 將結(jié)果 繪管制圖 制程正常 13 其中以 XR使用了普遍。 2． 計數(shù)值管制圖。 用于非可量化的產(chǎn)品特性，如不良數(shù)、缺點數(shù)等間斷性數(shù)據(jù)。有： PCHART：不良率管制圖（表 294） PNCHART：不良率管制圖（表 295） CCHART：單位缺點數(shù)管制圖 UCHART：單位缺點數(shù)管制圖 其中以 PCHART 應(yīng)用較廣。 初學(xué)管制圖，可以先以—XR 圖及 P CHART 的使用開始，等熟練以后再視需要使用其他的圖。 附一：平均值與全距管制圖（ XR chart） 一 . XR chart 為計量值管制圖 X 平均值管制圖：管制平均值的變化，即分配的集中趨勢變化 （ 組間變化、準確度）。 R 全距管制圖：管制變異的程度，即分配的散布情況，離中趨勢（組內(nèi)變化，精確度）。 二 . XR chart 的目的： 檢查制程是否在管制狀態(tài)下； 檢討制程能力。 三 . 適用范圍：產(chǎn)品特性可測量的，如長度、重量、溫度、時間、 IL、 RL等連續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)。 四 . 建立步驟： 搜集 25 個以上的數(shù)據(jù)（依測定時間順序或群體數(shù)據(jù)依序排列） 把 26 個（一般 45 個）數(shù)據(jù)分為一組（樣本需具有代表性，原則上以在各工作線上按不同機器、操作人員、原料分別取樣） 把數(shù)據(jù)記入數(shù)據(jù)表。 計算平均值 X 計算各組的全距 R 計算總平均 X= ∑ X/K （ K=組數(shù)） 計算全距平均數(shù) R=∑ R/K（ K=組數(shù)） 計 算管制界限： 中心線 CLX=X X 管制圖 上限 UCLX=X+A2R 下限 LCLX=XA2R 中心線 CLR=R R 管制圖 上限 UCLR=D4R 下限 LCLR=D3R 注： A D D3 可查表（ n 為 2~6 時， D3為負值，可取 0 代表； n=5 時， A2=, D4=） 作成圖表 五 . 看圖并分析改善 看圖時先看離中趨勢 R chart， 再看集中趨勢 X chart。 X chart 有點超限，則顯示制程平均 發(fā)生變化或變異大； R chart 有點超限，則顯示制程變異大。 分析改善：與直方圖比較。 制程能力解析（ CPK）。 14 ISO 常識 ISO：國際標準組織： INTERNATIONAL ORGANIZATION STANDARDIZATION ISO 9000 系列：品質(zhì)管理與品質(zhì)保證之國際標準 ISO 總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦， 1947 年成立，由 91 個成員國和 173 個學(xué)術(shù)委員會組成，由政府機構(gòu)工業(yè)界和其它相關(guān)組織資助 一、 ISO9000 系列：它是國際標準化組織所 定下來的質(zhì)量保證的國際規(guī)格，一共有六個標準： ISO9000：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的選用指南 ISO9001：設(shè)計、制造、安裝和服務(wù)的保證模式 ISO9002：是制造、安裝和服務(wù)的模式 ISO9003：最終檢驗和試驗的保證模式 ISO9004：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系的要素指南 —— 內(nèi)部質(zhì)量管理目的的標準 ISO8402：質(zhì)量術(shù)語（有 6 個準則， 1986 年發(fā)布） 二、 ISO9002 與 ISO9003 與 ISO9004 它們的實際性 質(zhì)是一樣的，只是它們所指的范圍和要求不相同 三、 ISO9000 系列標準的認證注冊制度： ISO9000 系列標準的認證制度有強制認證、任意認證、企業(yè)認證注冊等三種形式，強制認證是一種有政府機關(guān)參與、由第三者認證機構(gòu)進行的認證形式；任意認證是企業(yè)自主申請，由第三者的民間認證機構(gòu)獨立進行考評的一種認證形式；企業(yè)認證注冊制度只是對企業(yè)質(zhì)量體系與 ISO9000 系列標準的相適合性進行考評 四、 ISO 的取證必須由一個權(quán)威機構(gòu)正式認可，由第三方機構(gòu)書面保證某一產(chǎn)品、工序或服務(wù)符合特定的要求 要取得 ISO 的認證的三個步驟（下 圖示以語言加以解述說明） =文件 =執(zhí)行 =說（文件上記的）做（實際操作的）寫（質(zhì)量記錄）（記錄）文件化 五、 TQC（全面質(zhì)量管理）與 ISO9000 這二者都是現(xiàn)代的質(zhì)量管理方法，雖然都是有關(guān)質(zhì)量的管理，但 TQC 是企業(yè)內(nèi)部開展的活動，不受一定規(guī)格標準的約束，缺乏透明度；而 ISO 呢，它的規(guī)格標準都必須要求文件化，并是由第三者認證機構(gòu)站在公正的立場上，通過嚴格審核合格才予以承認的； TQC系統(tǒng)管理活動是把建立質(zhì)量體系作為自己的基本要求，而 ISO9000 則是把建立質(zhì)量體系作為達到全面質(zhì)量管理的必經(jīng)主路 六、 ISO9000 系列中最重要的是什么？ ①、整理你的工作 ④、確認結(jié)束的工作 ②、工作的程序化 ⑤、確認后要留下記錄 ③、依照規(guī)定做工作 ⑥、重新看程序去改善 七、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核： 企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)量審核主要就是根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量手冊和作業(yè)基準（程序）文件，擬定有關(guān)審核對象，內(nèi)容的查對表，通過檢查，調(diào)研評估質(zhì)量體系活動的客觀證據(jù)。確認 所有有關(guān)質(zhì)量的作業(yè)活動均被有效地管制，符合 質(zhì)量體系方案所設(shè)定之要求，另一方面，對審核作業(yè)中妯現(xiàn)的質(zhì)量管理上的問題，假若設(shè)這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。 注：自我診斷活動是質(zhì)量體系建立之前的一項準備活動；是企業(yè)全部門參與的普查活動，內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量體系建立之后的正規(guī)作業(yè)，是由企業(yè)的 QA 職能人員代表最高管理階層進行的一項基本作業(yè) 15 審核作業(yè)的對象和內(nèi)容： 無論如何，最基本的審核對象和內(nèi)容是質(zhì)量體系審核、制造工程審核和貨物管理審核的三個方面 質(zhì)量體系審核： 對于 ISO9000 系列標準認證稽核來說，它即是表淺的，又是深層的稽核， 即不但檢討方案與標準模式的符合性，還要認定方案被有效執(zhí)行的物證 制造工程審核： 審核的對象范圍是與制造工程直接有相關(guān)的那些活動，如檢驗工程（含來料檢驗和產(chǎn)品檢驗）制造工程以及產(chǎn)品批量管理，不合格的處理、設(shè)備管理、安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)（既環(huán)境）管理，現(xiàn)場作業(yè)文件應(yīng)用、糾正措施等 貨物管理審核： 它是對貨物的管理制度、貨物的交收搬運、儲存方法、容器、儲存環(huán)境、儲存狀態(tài)檢查、貨物的標記和追溯、貨物的包裝、隨貨文件、運輸及交付等作業(yè)活動的審核 第一部分 ISO9000 族簡介 ISO9000 族的定義是：“由 ISO/TC 176 技術(shù)委員會制定的所有國際標準。“ ISO9000 族標準的構(gòu)成如圖 1— 1 所示。 一、術(shù)語標準 ISO8402 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— 術(shù)語。該標準是闡明質(zhì)量管理領(lǐng)域所用的質(zhì)量術(shù)語的含意。共 67 個詞條，按照內(nèi)容的邏輯關(guān)系分為四類：基本術(shù)語， 13 個詞條；與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語，19 個詞條；與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語， 16 個詞條；與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語， 19 個詞條。 二、 兩類標準的使用或?qū)嵤┲改? 這類標準的總編號為 IS09000，總標題是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證，每個部分的標準再加上該分標準的部分號和具體名稱。共有四個分標 準，目的是為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩類標準的選擇和使用或如何實施提供指南。 1． ISO90001 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 —— 第 1 部分：選擇和使用指南。本標準闡明了與質(zhì)量有關(guān)的基本概念，并為 ISO9000 族的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的選擇和使用提供指南。 2． ISO90002 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 —— 第 2 部分： ISO900 ISO9002 和 ISO9003的實施通用指南。本標準是對三個質(zhì)量保證標準的實施所作的解釋，以便對標準中的要求有一致、準確和清楚的理解。由于三個質(zhì)量保證標準已經(jīng)修訂，并于 1994 年 7 月 1 日正式 公布，ISO90002（目前為 1987 年版）正在加快修訂。 3． ISO90003 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 —— 第 3 部分： ISO9001 在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護中的使用指南。本標準中的軟件僅指計算機軟件。由于計算機軟件的開發(fā)和維護過程不同于 16 其他大多數(shù)工業(yè)產(chǎn)品，因而有必要對涉及軟件產(chǎn)品的質(zhì)量體系提供補充性指