【正文】 下一工序不接受上一工序的不良品； 不制造不良品； 不輸出不良品：上一工序不向不下一工序輸出不良品，不向客戶輸出不良品。 3． 熟悉掌握本人所負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的工序品質(zhì)要求，嚴(yán)格按檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)。 下面兩圖表示變異的來源，這些來源的總影響，形成產(chǎn)品之間之變異。 ② 變異的歸類 ⑴機(jī)遇性原因（經(jīng)常性問題） 這類問題屬于系統(tǒng)問題，如環(huán)境因素、管理因素。 ② 良好的教育訓(xùn)練 企業(yè)需要的是既快速又穩(wěn)定的成長(zhǎng)，其關(guān)鍵則在于企業(yè)的「人」。 ⑤ 統(tǒng)計(jì)品管（ SQC） 傳統(tǒng)的品管方法是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，讓良品繼續(xù)流向次工程，而將不良品予以剔除，并進(jìn)行整修或報(bào)廢處理。 一般的工廠所做的層別通常為「空間別」，如 作業(yè)員：不同班級(jí)別 機(jī)器：不同機(jī)器別 原料、零件：不同供給廠家 作業(yè)條件：不同的溫度、壓力、濕度、作業(yè)場(chǎng)所?? 產(chǎn)品：不同產(chǎn)品別 不同批別：不同時(shí)間生產(chǎn)的產(chǎn)品 員 一 二 三 人 組 組 組 器 機(jī) 料 材 法 方 他 其 層 別 法 將所要進(jìn)行的項(xiàng)目利用統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行區(qū)別，這是運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法作為管理撮基礎(chǔ)工具。 ⑷各項(xiàng)目依照合計(jì)之大小順位自左至右排列在橫軸上。因其形狀象魚骨，又稱「魚骨圖」。 不良別 產(chǎn)品別 合計(jì) 不良項(xiàng)目別柏拉圖 100 50 % A B C D E F 合計(jì) 統(tǒng) 計(jì) 表 →不良項(xiàng)目別 再分析產(chǎn)品別 分別特性要因 材料 人 尺寸 變異 環(huán)境 方法 機(jī)械 8 100 50 其 A B C D 他 % 產(chǎn) 品 別 要因分析圖 特性要因圖再分析 要對(duì)問題形成的原因追根究底，才能從根本上解決問題。 B將點(diǎn)檢項(xiàng)目列出。 統(tǒng)計(jì)表上的資料很多，少則幾十，多則上百，都要一一記錄下來，其總數(shù)以 N表示。 依照數(shù)值大小記入各組的組界內(nèi)，然后計(jì)算各組出現(xiàn)的次數(shù)。 ⑶制程是否有能力符合工程規(guī)格： 依直方圖散布狀況來衡量是否具有達(dá)到工程能力的水 準(zhǔn)。 可能檢查測(cè)定人員對(duì)測(cè)定值之處理有偏差。 3． 將結(jié)果繪制于管制圖上。 1． 計(jì)量值管制圖。 二 . XR chart 的目的： 檢查制程是否在管制狀態(tài)下； 檢討制程能力。確認(rèn) 所有有關(guān)質(zhì)量的作業(yè)活動(dòng)均被有效地管制，符合 質(zhì)量體系方案所設(shè)定之要求，另一方面，對(duì)審核作業(yè)中妯現(xiàn)的質(zhì)量管理上的問題，假若設(shè)這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。 1． ISO90001 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— 第 1 部分：選擇和使用指南。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為承擔(dān)軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)的組織，通過建議適當(dāng)?shù)目刂坪头椒ǎ捎?ISO9001 提供使用指南。 2． ISO9002 質(zhì)量體系 —— 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。本標(biāo)準(zhǔn)全面闡述了與產(chǎn)品壽命周期內(nèi)所有階段和活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。 4． ISO90044 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —— 第 4 部分：質(zhì)量改進(jìn)指南。 2． ISO10006 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南。 6． ISO100113 質(zhì)量體系審核指南 —— 第 3 部分：審核工作管理。質(zhì)量手冊(cè)是證明或描述質(zhì)量體系的文件，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。 19 11． ISO10015 繼續(xù)教育和培訓(xùn)指南。 第一章 基本術(shù)語 實(shí)體 可單獨(dú)描述和研究的事物。 注 1 產(chǎn)品可包括服務(wù)（ ）、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（ ）（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境 [見社會(huì)要求（ ） ]、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)。 等級(jí) 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求（ ）不同的實(shí)體（ ）所作的分類或排序。 2“要求”包括市場(chǎng)、合同和組織（ ）內(nèi)部的要求。 合格（符合） 滿足規(guī)定的要求。 注：術(shù)語“鑒定”有時(shí)就是指鑒定過程（ ） 鑒定合格 某個(gè)實(shí)體（ ）滿足規(guī)定要求的能力得到了證 實(shí)的狀況。 2“驗(yàn)證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀況。 質(zhì)量控制 為達(dá)到質(zhì)量要求（ ）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。 3 只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。 注 1“全員”指該組織結(jié)構(gòu)（ ）中所有部門和所有層次的人員。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 記錄 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀提供客觀證據(jù)（ ）的文件。 2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定可追溯性要求的所有方面，例如時(shí)間期限、源點(diǎn)或標(biāo)識(shí)等方面。 2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實(shí)體 [如過程（ ） ]隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。 不合格的處置 為了解決不合格（ ）問題，處理現(xiàn)有的不合格實(shí)體（ ）而采取的措施。 注：返工是處 置不合格產(chǎn)品的一種類型。 特許，讓步 對(duì)使 用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（ ）的書面認(rèn)可。 預(yù)防措施 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢?）、缺陷（ ）或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注 1 組織（ ）根據(jù)各自的準(zhǔn)則對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行分類。 2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)、可追溯性（ ）、預(yù)防措施（ ）和紀(jì)正措施（ ）。 25 3 質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。 注 24 1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足（ ）目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證（ ）的某些活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)的。 23 第三章 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語 質(zhì)量方針 由組織（ ）的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/IEC 指南 2 中對(duì)“合格”有不同的定義。 3 對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。它強(qiáng)調(diào)了功能用途與 費(fèi)用的相互關(guān)系。例如，可使用下列術(shù)語： A“相對(duì)質(zhì)量”，表示實(shí)體在優(yōu)良程序和比較意義上按相對(duì)的基準(zhǔn)排序 [不可與等級(jí)（ ）相混淆 ]。 3 產(chǎn)品可以是預(yù)期的 [如提供給顧客（ ） ]或非預(yù)期的（如污染或不愿有的后果）。 注：資源可包括人員 、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。 以上對(duì)構(gòu)成 ISO9000 族的五類標(biāo)準(zhǔn)做了介紹。本標(biāo)準(zhǔn)提供了編制這種質(zhì)量手冊(cè)的指南。 7． ISO100121 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 —— 第 1 部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系。技術(shù)狀態(tài)管 理是一門管理科學(xué)，應(yīng)用于產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期。凡是希望改進(jìn)其有效性的組織，不管他是否已經(jīng)實(shí) 施了正規(guī)的質(zhì)量體系，均應(yīng)參照本標(biāo)準(zhǔn)。 2． ISO90042 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —— 第 2 部分：服務(wù)指南。 3． ISO9003 質(zhì)量體系 —— 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。可信性包括可靠性、維修性和可用性。 2． ISO90002 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— 第 2 部分： ISO900 ISO9002 和 ISO9003的實(shí)施通用指南?！?ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成如圖 1— 1 所示。 四 . 建立步驟： 搜集 25 個(gè)以上的數(shù)據(jù)（依測(cè)定時(shí)間順序或群體數(shù)據(jù)依序排列） 把 26 個(gè)（一般 45 個(gè)）數(shù)據(jù)分為一組（樣本需具有代表性，原則上以在各工作線上按不同機(jī)器、操作人員、原料分別取樣） 把數(shù)據(jù)記入數(shù)據(jù)表。 2． 計(jì)數(shù)值管制圖。 5． 對(duì)偶發(fā)性事故或工程異常采取措施。 圖 B：平均值偏低，部分比例超過下限（準(zhǔn)確度差）。 11 ⑴準(zhǔn)確度與精密度 UCL CL LCL 組別 準(zhǔn)確性 精密度 一組 一 ○ 二組 二 ○ 三組 三 四組 四 ○ ○ 規(guī)格 上表中可以看出，一組的產(chǎn)品準(zhǔn)確度雖然可以但業(yè)密度差，二組剛好相反，三組則準(zhǔn)確度及精密度都差，四組兩者皆可以