【正文】 下一工序不接受上一工序的不良品； 不制造不良品； 不輸出不良品：上一工序不向不下一工序輸出不良品，不向客戶輸出不良品。 3． 熟悉掌握本人所負責范圍內的工序品質要求，嚴格按檢驗指導書進行檢驗。 下面兩圖表示變異的來源，這些來源的總影響，形成產品之間之變異。 ② 變異的歸類 ⑴機遇性原因（經常性問題） 這類問題屬于系統(tǒng)問題，如環(huán)境因素、管理因素。 ② 良好的教育訓練 企業(yè)需要的是既快速又穩(wěn)定的成長，其關鍵則在于企業(yè)的「人」。 ⑤ 統(tǒng)計品管（ SQC） 傳統(tǒng)的品管方法是對產品進行檢驗，讓良品繼續(xù)流向次工程，而將不良品予以剔除，并進行整修或報廢處理。 一般的工廠所做的層別通常為「空間別」，如 作業(yè)員：不同班級別 機器：不同機器別 原料、零件：不同供給廠家 作業(yè)條件：不同的溫度、壓力、濕度、作業(yè)場所?? 產品：不同產品別 不同批別：不同時間生產的產品 員 一 二 三 人 組 組 組 器 機 料 材 法 方 他 其 層 別 法 將所要進行的項目利用統(tǒng)計表進行區(qū)別，這是運用統(tǒng)計方法作為管理撮基礎工具。 ⑷各項目依照合計之大小順位自左至右排列在橫軸上。因其形狀象魚骨，又稱「魚骨圖」。 不良別 產品別 合計 不良項目別柏拉圖 100 50 % A B C D E F 合計 統(tǒng) 計 表 →不良項目別 再分析產品別 分別特性要因 材料 人 尺寸 變異 環(huán)境 方法 機械 8 100 50 其 A B C D 他 % 產 品 別 要因分析圖 特性要因圖再分析 要對問題形成的原因追根究底，才能從根本上解決問題。 B將點檢項目列出。 統(tǒng)計表上的資料很多，少則幾十，多則上百，都要一一記錄下來，其總數以 N表示。 依照數值大小記入各組的組界內，然后計算各組出現的次數。 ⑶制程是否有能力符合工程規(guī)格： 依直方圖散布狀況來衡量是否具有達到工程能力的水 準。 可能檢查測定人員對測定值之處理有偏差。 3． 將結果繪制于管制圖上。 1． 計量值管制圖。 二 . XR chart 的目的： 檢查制程是否在管制狀態(tài)下； 檢討制程能力。確認 所有有關質量的作業(yè)活動均被有效地管制，符合 質量體系方案所設定之要求，另一方面，對審核作業(yè)中妯現的質量管理上的問題，假若設這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。 1． ISO90001 質量管理和質量保證標準 —— 第 1 部分：選擇和使用指南。本標準的目的是為承擔軟件開發(fā)、供應和維護的組織，通過建議適當的控制和方法，采用 ISO9001 提供使用指南。 2． ISO9002 質量體系 —— 生產、安裝和服務的質量保證模式。本標準全面闡述了與產品壽命周期內所有階段和活動有關的質量體系要素，以幫助組織選擇和使用適合其需要的要素。 4． ISO90044 質量管理和質量體系要素 —— 第 4 部分：質量改進指南。 2． ISO10006 項目管理質量指南。 6． ISO100113 質量體系審核指南 —— 第 3 部分：審核工作管理。質量手冊是證明或描述質量體系的文件，是實施和保持質量體系應長期遵循的文件。 19 11． ISO10015 繼續(xù)教育和培訓指南。 第一章 基本術語 實體 可單獨描述和研究的事物。 注 1 產品可包括服務（ ）、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（ ）（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環(huán)境 [見社會要求（ ） ]、經濟性和美學。 等級 對功能用途相同但質量要求（ ）不同的實體（ ）所作的分類或排序。 2“要求”包括市場、合同和組織（ ）內部的要求。 合格（符合） 滿足規(guī)定的要求。 注：術語“鑒定”有時就是指鑒定過程（ ） 鑒定合格 某個實體（ ）滿足規(guī)定要求的能力得到了證 實的狀況。 2“驗證過的”一詞用來表示相應的狀況。 質量控制 為達到質量要求（ ）所采取的作業(yè)技術和活動。 3 只有質量要求全面反映了用戶的要求，質量保證才能提供足夠的信任。 注 1“全員”指該組織結構（ ）中所有部門和所有層次的人員。手冊的標題和范圍反映其應用的領域。 記錄 為已完成的活動或達到的結果提供客觀提供客觀證據（ ）的文件。 2 若有要求，應明確地規(guī)定可追溯性要求的所有方面，例如時間期限、源點或標識等方面。 2 質量監(jiān)督可包括為防止實體 [如過程（ ） ]隨時間推移而變質或降級所進行的觀察和監(jiān)視的控制。 不合格的處置 為了解決不合格（ ）問題，處理現有的不合格實體（ ）而采取的措施。 注：返工是處 置不合格產品的一種類型。 特許，讓步 對使 用或放行不符合規(guī)定要求的產品（ ）的書面認可。 預防措施 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢?）、缺陷（ ）或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注 1 組織（ ）根據各自的準則對質量成本進行分類。 2 質量記錄的某些目的是證實、可追溯性（ ）、預防措施（ ）和紀正措施（ ）。 25 3 質量手冊在深度和形式上可以不同，以適應組織的需要。 3 在全面質量管理中，質量這個概念和全部管理目標的實現有關。 注 24 1 質量體系的內容應以滿足（ ）目標的需要為準。 2 質量控制和質量保證（ ）的某些活動是相互關聯的。 23 第三章 與質量體系有關的術語 質量方針 由組織（ ）的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和質量方向。 注：上述定義僅適用于質量標準。 ISO/IEC 指南 2 中對“合格”有不同的定義。 3 對特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。它強調了功能用途與 費用的相互關系。例如，可使用下列術語： A“相對質量”，表示實體在優(yōu)良程序和比較意義上按相對的基準排序 [不可與等級（ ）相混淆 ]。 3 產品可以是預期的 [如提供給顧客（ ） ]或非預期的（如污染或不愿有的后果）。 注：資源可包括人員 、資金、設施、設備、技術和方法。 以上對構成 ISO9000 族的五類標準做了介紹。本標準提供了編制這種質量手冊的指南。 7． ISO100121 測量設備的質量保證要求 —— 第 1 部分：測量設備的計量確認體系。技術狀態(tài)管 理是一門管理科學，應用于產品的整個壽命周期。凡是希望改進其有效性的組織，不管他是否已經實 施了正規(guī)的質量體系，均應參照本標準。 2． ISO90042 質量管理和質量體系要素 —— 第 2 部分：服務指南。 3． ISO9003 質量體系 —— 最終檢驗和試驗的質量保證模式?？尚判园煽啃?、維修性和可用性。 2． ISO90002 質量管理和質量保證標準 —— 第 2 部分： ISO900 ISO9002 和 ISO9003的實施通用指南。“ ISO9000 族標準的構成如圖 1— 1 所示。 四 . 建立步驟： 搜集 25 個以上的數據（依測定時間順序或群體數據依序排列） 把 26 個（一般 45 個）數據分為一組（樣本需具有代表性，原則上以在各工作線上按不同機器、操作人員、原料分別取樣） 把數據記入數據表。 2． 計數值管制圖。 5． 對偶發(fā)性事故或工程異常采取措施。 圖 B：平均值偏低，部分比例超過下限（準確度差）。 11 ⑴準確度與精密度 UCL CL LCL 組別 準確性 精密度 一組 一 ○ 二組 二 ○ 三組 三 四組 四 ○ ○ 規(guī)格 上表中可以看出，一組的產品準確度雖然可以但業(yè)密度差，二組剛好相反，三組則準確度及精密度都差，四組兩者皆可以