【文章內容簡介】 店人員在供方現(xiàn)場實施驗證； 驗證活動可包括：檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明等方式。根據產品技術要求和《采購物資明細表》，產品檢驗員編制《進貨檢驗規(guī)程》，并在檢驗制度中規(guī)定不同的驗證方式以及檢驗要求。 5 相關文件 《進貨檢驗規(guī)程》 《供方評價準則》 《采購物資明細表》 6 相關記錄 《采購計劃及到貨登記表》 《采購單》 《采購合同》（無固定格式） 《合格供方目錄》 《供方年度評定表》 采購質量控制制度 文 件 號 YFJY/GL0620xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 5/5 供方評價準則 文件號： YFJY/GL0720xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx年 4月 17 日 1 目的 對采購物料的供方進行評價控制， 確保所采購的產品符合規(guī)定要求， 2 范圍 適用于對采購物料供方的評審。 3 職責 行政部負責對供方組織實施評審。 質量負責人負責對供方提出技術要求，并參與供方的技術方面能力的評價； 產品檢驗員對供方的產品質量進行檢驗和驗證，并做出是否合格的意見； 4 程序 采購員負責建立并保存合格供方的質量要求。 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分的質量證明檔，適當適時包括以下內容，以證實其質量保證的能力。 第一版 .供方產品質量狀況或來自有關方面的信息（如供方其它用戶對其產質品 質量的反饋）； ； ； （如零配件供應、服務等）； 供方評價準則 文 件 號 YFJY/GL0720xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/4 ，如履約能力、有關的財力狀況、價格和交付情況等。 對第一次供應重要物資的供方，除提供 所述的證明材料外，還需經樣品試及小批量試用，測試合格才能供貨。 第一版 ．新供方根據提供的技術要求提供小量樣品； b．產品檢驗員對樣品進行驗證合格，由總經量批準后，采購部安排供方小批量供貨事宜。 c．樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過二次。 d．供方小批量供貨，經產品檢驗員進貨驗證合格后，交采購員安排試用，并由產品檢驗員和采購員出具相應的《樣品試用報告》交總經理審批后，反饋給采購員存檔。 e．小批量進貨驗證或小批量試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均用合格的供方經總經理批準后，可列入《合格供方名單》。 對于批量供應輔助物資的供方，也應提供質量證明檔，產品檢驗員在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄 ，合格者由總經理批準后，即可列入《合格供方目錄》。 對于批量供應輔助物資的供方，也應提供質量證明檔，產品檢驗員在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由總經理批準后，即可列入《合格供方目錄》。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 5 相關文件 無 供方評價準則 文 件 號 YFJY/GL0720xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 3/4 6 相關記錄 《供方評審記錄》 《合格供方目錄》 《供方年度評定表》 《樣品試用報告》 供方評價準則 文 件 號 YFJY/GL0720xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 4/4 工藝管理制度 文件號： YFJY/GL0820xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17 日 工藝管理制度 文 件 號 YFJY/GL0820xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/2 1. 本店的工藝紀律的全面貫徹執(zhí)行由質量負責人負責，對應崗位員工對本店崗位的工藝紀律貫徹執(zhí)行負責。 2. 質量負責干人對技術、工藝文件的正確、 統(tǒng)一負責。 3. 各崗位人員要要堅持按工藝文件、技術標準進行眼鏡驗光、配裝。 4. 各種工藝文件、技術標準必須《文件控制程度》進行審核、批準；文件確定之后，各崗位全體員工都應嚴格遵守執(zhí)行。 5. 工藝文件規(guī)定工藝參數，必須嚴格遵守，操作人員認真做好相關記錄，經檢查人員核對后，存檔備查。 6. 未經檢查和不合格的工藝裝備，不得在生產中流通使用。 7. 操作人員要堅持按技術文件進行眼鏡定配操作，不按要求定配的，不論是否合格均以違反工藝紀律論處。 8. 操作人員要認真做好操作前的準備工作，備齊有關文件，明確技術要求，檢查工裝、材料是否符合要求，發(fā)現(xiàn) 問題要及時向有關部門反映，作出處理；操作人員在操作過程中要集中精神，不可擅離工作崗位，堅持自檢，確保產品質量，做好交接手續(xù)。 9. 未經培訓合格，達不到相應專業(yè)工種技術等級的員工不可頂崗生產；惹違反而發(fā)生質量、設備事故，要追究責任者的責任。 工藝考核辦法 文件號： YFJY/GL0920xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 工藝考核辦法 文 件 號 YFJY/GL0920xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/3 加強對本店紀律的檢查和監(jiān)督，提高產品質量，特別制定本考核要求和辦法。（后簡稱《辦法》） 1. 《辦法》是考核本店各職能部門和崗位人員工藝紀律的基本規(guī)定。 2. 生產現(xiàn)場的每日工藝紀律檢查、處理由對應崗位人員負責。 3. 每季由質量負責人進行全面的工藝紀律檢查、評定。 4. 每半年由總經理組織工藝紀律檢查監(jiān)督機構進行對全系統(tǒng)的工藝紀律檢查、評定。 5. 種類工藝紀律檢查均需要做好記錄，存檔備查。 6. 本店工藝紀律檢查評定結果應于當年 6 月、 12 月 底前上報總經理。 7. 工藝紀律考核要求和辦法（見下表） 工藝考核辦法 文 件 號 YFJY/GL0920xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 3/3 序號 考核項目、要求 考核辦法 考核對象 1 加工房和營業(yè)廳的產品技術文件做到正確，清晰，符合有關標準規(guī)定。正確率達到 100%。 使用現(xiàn)場文件清晰，整潔、齊全。 加工房 營業(yè)廳 2 操作員工要做好準備工作，明確技術 文件，熟悉操作規(guī)程。 到現(xiàn)場向操作員工了解情況，判斷是否符合要求。 加工房 營 業(yè)廳 3 對技術文件要求的參數，要求嚴格執(zhí) 行和做記錄。 檢查各工序對文件的執(zhí)行，抽查記錄，無記錄或無檢測手段判為不合格。 加工房 營業(yè)廳 4 工具、量具等工藝裝備放置整齊，按指定地點放置，防碰、防蝕、各類物品擺放在規(guī)定的位置。 到各現(xiàn)場檢查工具，量具有放置，以及物品的擺放。 加工房 營業(yè)廳 5 外購物料按相關規(guī)定進行檢驗，符合 有關技術文件的要求。 到現(xiàn)場檢查，不符合要求的為不合格。 加工房 營業(yè)廳 6 不合格材料、產品的隔離處理。 抽查近期進公司的來料檢驗記錄，沒檢驗記錄的為不合格。 加工房 營業(yè)廳 7 不合格材料、生產設備應經常保持精度和良好的技術狀態(tài)，滿足生產技術需要。 發(fā)現(xiàn)不合格的材料，產品無標識或混放者為不合格。 加工房 營業(yè)廳 8 工裝模具、生產設備應經常保持精度和良好的技術狀態(tài)，滿足生產技術需要。 抽查使用中的設備，工裝模具是否滿足工藝要求。 加工房 營業(yè)廳 9 量具應堅持周期檢定，保證精度合格。 合格率應在 95%以上，發(fā)現(xiàn)超期未檢或使用不合格的量具，判為不合格。 加工房 營業(yè)廳 10 倉庫物品放置整齊，有明顯標識，賬、 物、卡相符。 檢查倉庫物品堆放情況，抽查賬本，有三類以上的不相符為不合格。 加工房 營業(yè)廳 關鍵控制點操作控制程序 文件號： YFJY/GL1020xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 關鍵控制點操作控制程序 文 件 號 YFJY/GL1020xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/3 1 目的 為了使關鍵控制點處于受控狀態(tài)，達到長期穩(wěn)定提供合格驗光配鏡產品目的。 2 范圍 適用 于本店驗光配鏡產品生產過程中關鍵控制點的控制。 3 定義 關鍵控制點 : 、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序 。 。 ，質量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的 工 序。 : 眼屈光檢查、測鏡片度數、光學中心、軸向、加工校配 。 關鍵過程應進行確認，以 證 實他們實現(xiàn)所策劃結果的能力。適用時，這些確認的安排包括 : 實施。對所使用設備的 認可。包括對設施能力 (包括精確度、安全性、可用性等要求 )及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄 。 、資格鑒定，考核合格上崗。 。 關鍵控制點操作控制程序 文 件 號 YFJY/GL1020xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 3/3 :當生產條件發(fā)生變化時 (如材料、設施、人員的變化等 )，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應 。 關鍵過程的操作人員應嚴格按照 工 序操作規(guī)程進行作 業(yè) 。 操作人員在生產過程中要注意觀察，發(fā)現(xiàn)問題要及時向主管領導報告 。 定期進行的工藝紀律考核，對關鍵 工 序重點檢查 。 特殊 /關鍵過程作 業(yè) 衛(wèi)要求和參數修改須經過評審、驗證符合要求后才能實 施； 6 操作要求 序號 關鍵控制點 要 求 作業(yè)指導書 設備操作規(guī)程 1 眼屈光檢查 1. 檢查裸眼視力 2. 電腦驗光儀檢查 3. 檢影鏡檢查 4. 試鏡片確定初步矯正鏡度 驗光作業(yè)指導書 電腦驗光儀操作規(guī)程 2 測鏡片度數 和光學中心 檢測鏡片的色澤、外觀、頂焦度是否符合要求，測量光學中心 電腦焦度計操作規(guī)程 3 校 配 達到佩截者感到舒適、美觀效果 定配作業(yè)指導書 —— 7 相關文件記錄 驗光作業(yè)指導書 定配作業(yè)指導書 設備操作規(guī)程 關鍵控制點確認記錄 檢驗管理制度 文件號： YFJY/GL1120xx 版本號： 第一版 受控標識： 編 制 審 核 批 準 修改日期 更改通知單號 實施日期 20xx 年 4 月 17日 檢驗管理制度 文 件 號 YFJY/GL1120xx 版本 /修改號 第一版 頁 碼 2/3 l. 目的 對外購物料進貨檢驗、 過程檢驗、最終檢驗，實施有效的管理，以確 認保配裝眼鏡的符合性，并 為驗證產品要求得到滿足提供依據。 適用外購物料進貨檢驗 、 過程檢驗 、最終檢驗 過程的管理。 3. 職責 產品檢驗員負責進貨檢驗 、 過程檢驗、最終檢驗的實施。 產品驗員對產品檢驗的真實性、正確性負責。 各崗位人員配合產品檢驗員做好產品檢驗工作。 4 程序 外購物料進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗，都要嚴格按經過批準和有效的技術文件、工藝要求、訂貨的有關規(guī)定及檢驗規(guī)程進行驗收。 產品檢驗員對已經驗收的產品都必須有標識，做好記錄，建立和保存檢驗檔案，以保 證