【文章內(nèi)容簡介】 6． 4生產(chǎn)管理程序 6． 5與顧客溝通程序 6． 6控制計劃管理程序 6． 7 MSA 分析 6． 8 SPC 分析 6． 9持續(xù)改進控制程序 7．表單： 7． 1 新產(chǎn)品項目開發(fā)申請表 F040501 7． 2 多方論證小組成員及職責表 F040502 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0405 版 本 號 A 先期 產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 4/4 7． 3 新產(chǎn)品項目 APQP 開發(fā)計劃 F040503 7． 4新產(chǎn)品開發(fā)可靠性和質(zhì)量目標 F040504 7． 5產(chǎn)品材料初始清單 F040505 7． 6產(chǎn)品過程流程圖 F040506 7． 7產(chǎn)品和過程特 殊特性 F040507 7． 8產(chǎn)品保證計劃 F040508 7． 9管理者支持 F040509 7． 10 控制計劃檢查表 F040510 7． 11 樣件確認和評審表 F040511 7． 12 工程圖樣確認 和評審表 F040512 7． 13 工程規(guī)范確認和評審表 F040513 7． 14 材料規(guī)范確認和評審表 F040514 7． 15 新產(chǎn)品、工裝和試驗設(shè)備檢查表 F040515 7． 16 新產(chǎn)品、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進度表 F040516 7． 17 量具和試驗設(shè)備檢查表 F040517 7． 18 產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表 F040518 7． 19 小組可行性承諾 F040519 7． 20 產(chǎn)品包裝標準 F040520 7． 21 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系檢查表 F040521 7． 22 過程流程圖檢查表 F040522 7． 23 車間平面布置圖 F040523 7． 24 車間平面布置圖檢查表 F040524 7． 25 過程 FMEA 檢查表 F040525 7． 26 初試過程能力研究計劃 F040526 7． 27 產(chǎn)品包裝評價表 F040527 7． 28 產(chǎn)品 質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告 F040528 7． 29 工序卡片 F040529 7． 30 檢驗卡片 F040530 7． 31 控制計劃 F040531 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 1/7 1．目的： 預估生產(chǎn)時可能出現(xiàn)的缺點，及早加以排除，并將不可避免之缺點的影響降低至最低，以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺點。 2．范圍： 適用于下列時機： 2． 1開發(fā)初期 2． 2整體材料變更時 2． 3制程設(shè)備，模、治具變更或購置時 3．權(quán)責：由技術(shù)部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部及相關(guān)人員（必要時應(yīng)會同客戶供貨商人員一同研討）。 4．定義： 4． 1 FMEA 失效模式效應(yīng)分析： Failure Mode Effect Analysis 4． 2 失效： 4． 2． 1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。 4． 2． 2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 4． 2． 3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導致零組件的破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。 5．作業(yè)內(nèi)容： 5． 1流程圖（附件一） № 項目 說明 負責單位 使用表格 一、零件 /工程選定 確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標確定 相關(guān)主要之作業(yè)指導書 技術(shù)部 二、繪制制程流程圖 繪制分析主題之制程流程圖 確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一） 三、 失效模式掌握與預測 1．過去發(fā)生 質(zhì)量異情報主管 例：客戶抱怨、制程異常 2．預測未來可能發(fā)生的異常事件 3．故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 修訂編號 修訂日期 修訂內(nèi)容 修訂者 制 定 審 核 批 準 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 2/7 №項目說明 負責單位 使用表格 四、制程 FMEA 分析 1． 填寫 FMEA 表 2． 重要失效模 式主記錄于 FMEA 表中 3． 依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項目記入FMEA 表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 五、風險順序數(shù)評價（ RPN） 1． 為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評價指針 2． 評價內(nèi)容：嚴重度（ S） 頻度（ O）探測度（ D） 3． RPN= S O D 4． 嚴重度大于 7時必須對策項目 生產(chǎn)部 （相關(guān)人員） 技術(shù)部質(zhì)檢部 六、 對策擬定與評價 1． 依風險順序（評價結(jié)果 100 以上為必須對策項目， 60 為選擇項目 2． 對策擬案檢討并評估可行方案 3． 對策案風險順序數(shù)（ RPN） 再評價生產(chǎn)部（相關(guān)人 員）技術(shù)部質(zhì)檢部 制程 FMEA表 七、 對策行動展開與效果確認 1． 對策案日程計劃安排與實施 2． 對策實施效果確認 3． 改善效果確認后，改善結(jié)果風險優(yōu)先數(shù)仍在 100以上，需再次實施對策改善 4． 生產(chǎn)部 制程 FMEA表 FMEA成果與對策日程計劃表 八、 標準類回饋 1． 相關(guān)制度 2． 水平展開 生產(chǎn)部 技術(shù)部 九、 工程驗證 1．對策案實施狀況驗證 質(zhì)檢部 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 3/7 5． 3施行順序： 5． 3． 1 零件 /工程選定：凡新開發(fā)產(chǎn)品的信賴等級，經(jīng)下表分類后，屬于 A 級以上者，皆須實施 FMEA。 5． 3． 3． 1內(nèi)容補充說明： 5． 3． 1． 1． 1新制品：與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品，有顯著的不同的制品。 5． 3． 1． 1． 2類似制品：與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品，有部份不同的制品。 5． 3． 1． 1． 3相同制品：與產(chǎn)品機能信賴性有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品都相同之制品。 5． 3． 1． 1． 4同一條件：使用條件或制品條件跟以前的制品大致相同，稍有嚴格的要求或者是稍有變 更。 5． 3． 1． 1． 5條件類似：使用條件或制品條件跟以前的制品較為嚴格，而且有相當程序的變更。 5． 3． 1． 1． 6條件不同：使用條件或制造條件比上述“條件類似”的情況，更為嚴格且變更程序更為明顯。 5． 3． 1． 2新產(chǎn)品與類似舊產(chǎn)品的資料準備： 5． 3． 1． 2． 1 收集舊有機種曾發(fā)生過之各種不良率記錄。 5． 3． 1． 2． 2 整理新產(chǎn)品重要機能性的相異點，明列需要進行檢討的項目。 5． 3． 1． 2． 3 收集類似舊產(chǎn)品實際不良率，以為檢討制品的設(shè)定或預測的不良率。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 4/7 5． 3． 1． 2． 4 盡可能取得新開發(fā)制品與類似現(xiàn)有產(chǎn)品，以利比較說明。 5． 3． 2制程 FMEA 表填寫方式如下： 5． 3． 2． 1： FMEA 編號 5． 3． 2． 1． 1 填入 FMEA 文件編號，以便可以追蹤使用。 5． 3． 2． 1． 2 FMEA 編號方式如下： □□□ — □□□□□□□□□□ — □ — □□ 流 水 號 版 次 件 號 車型代號 5． 3． 2． 2項目：填入將被分析制程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和 編號。 5． 3． 2． 3制程責任者：填入部門和小組，也包括供貨商名稱。 5． 3． 2． 4準備者：填入 FMEA 準備現(xiàn)任工程師的姓名、電話號碼、公司。 5． 3． 2． 5車型 /年份：填入想要分析制造用的車型年份。 5． 3． 2． 6生效日期：最初 FMEA 發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。 5． 3． 2． 7過程責任部門：填入 FMEA 準備責任工程師的姓名、電話號碼、公司。 5． 3． 2． 8小組核心：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。 5． 3． 2． 9制程功能 /要求：填入要被分析的制程或作業(yè)簡單的敘述。當制程包含多種作業(yè) 而有不同的潛在失效模式時。要將不同作業(yè)視為不同制程處理。 5． 3． 2． 10 潛在失效模式：為制程可能不符合要求。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上一工程所影響的潛在失效模式。無論如何，于準備 FMEA 時必須假設(shè)進料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業(yè)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛在失效模式。制程工程師要提出和回答下列問題： a）制程或零組件為何不滿足規(guī)定？ b）不考慮工程規(guī)格，什么是客戶（最終使用者、下一工程或服務(wù)）所不滿意的。 5． 3． 2． 11 潛在失效效應(yīng)： 5． 3． 2． 11． 1 被定義客戶要求的功能失效模式。客戶指的是：下個作業(yè)、下個工程、地點或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。 5． 3． 2． 11． 2 對于最終使用者，功能經(jīng)常被指為：外觀不良，粗糙不平。 5． 3． 2． 12 嚴重度：嚴重度是評估對客戶造成的失效模式效應(yīng)嚴懲性而定；嚴懲僅在功能上發(fā)生。降低嚴重等級指針只有透過設(shè)計變更期影響。 xxxx汽配有限公司 文件編號 P0406 版 本 號 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 單 位 技術(shù)部 發(fā)行日期 頁 次 5/7 評估標準： 影 響 標準影響的嚴重性 等 級 無警告危險 非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。當失效模式影響到車輛（產(chǎn)品）操作（使用）和 /或牽涉到違反政府法規(guī)時，沒有警告產(chǎn)生。 10 有警告危險 非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。當失效模式影響到車輛（產(chǎn)品）操作（使用）和 /或牽涉到違反政府法規(guī)時，有警告產(chǎn)生。 9 非常高 嚴重瓦解生產(chǎn)線， 100%產(chǎn)品須報廢；車輛無法操作，喪失基本功能，客戶非常不滿意。 8 高 輕微影響生產(chǎn)線， 產(chǎn)品須篩選和部分報廢；車輛可以操作，但降低功能等級，客戶不滿意。 7 稍有 輕微影響生產(chǎn)線，部分產(chǎn)品須報廢；車輛可以操作