【文章內(nèi)容簡介】 International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site: F233。d233。ration des Industries des 201。quipements pour V233。hicules(FIEV) 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 22 Comit233。 des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA) Website: e－ mail: Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site: Verband der Automobilindustrie(VDA) Qualit228。tsmanagement Center (VDAQMC) Web site: 0 引言 ISO9001:20xx，質(zhì)量管理體系 要求 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是一個組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì) 量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。 本國際標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。 本國際標準能被內(nèi)部和外部組織，包括認證機構(gòu)，用來評定一個組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本國際標準的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000 和 ISO9004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 23 過程方法 ISO9001:20xx,質(zhì)量管理體系 要求 0. 2 過程方法 本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理 體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 為使組織有效動作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求 b) 需要從增值的角度考慮過程 c) 獲得過 程績效和有效性的結(jié)果 d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程 圖 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感覺的信息進行評價。圖 1 所示模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。 PDCA 模式可簡述如下。 計劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； 執(zhí)行：實施過程； 檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)測和測量，并報告結(jié)果； 行動：采取 措施，以持續(xù)改進過程績效。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 24 解釋 過程方法 ISO9001:20xx 標準基于對在組織內(nèi)提供過程控制并引導組織從顧客要求和期望達到 “產(chǎn)品實現(xiàn)“和顧客滿意滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達。 產(chǎn)品實現(xiàn)是一個過程的體系，通過這些過程輸入（例如原材料或來自供方的零部件）被組織的活動（例如增值生產(chǎn)或裝配操作）轉(zhuǎn)換為滿足顧客需求和要求的輸出（例如產(chǎn)品或零部件）。 首先，對于經(jīng)典的“要素模式”這個概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。但是，對一個部門質(zhì)量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常圖管理不同部門或要素 之間的相互作用以滿足顧客要求。換句話說，質(zhì)量體系管理理過程并整合過程的輸出。這是一種有效的模式，顧 客 滿 意 管理職責 管理職責 測量、分析、和改進 產(chǎn)品 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧 客 要 求 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 25 當它以體系而不是逐個部門整合的方法加以實施時更有效的多。這就是標準（ ISO9001:20xx）已經(jīng)構(gòu)造的方法。 所有收到輸入并轉(zhuǎn)換為輸出的活動或操作可以被 考慮為過程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動或操作都是過程。 為了組織的正常運行。必須定以和管理大量的具有內(nèi)部聯(lián)系的過程。通常一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認為是采用“過程方法 ”進行管理。 經(jīng)過修訂的質(zhì)量管理體系標準基于這樣一種過程方法符合質(zhì)量管理原則。 解釋 過程方法（續(xù)） 一旦實施質(zhì)量管理體系，體系的目標是確保顧客滿意。在八項質(zhì)量管理原則的評審中，顧客滿意事實上處于組織體系的開始和結(jié)尾。當“過程方法”實施時，將清楚地看到每個單獨的從輸入到輸出的“轉(zhuǎn)化”導致從從輸入到輸出的下一個“轉(zhuǎn)化”。確保完成單獨的轉(zhuǎn)化或過程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對組織將達到顧客滿意的信心。這是“過程管理模式”的基礎(chǔ)。 在上一頁的圖中可以看到質(zhì)量管理的過程方法。 請注意體 系開始于顧客要求。這可以被看作“未實現(xiàn)的顧客滿意”。當體系按照要求對顧客要求實施資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量和分析的過認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 26 程時，產(chǎn)品產(chǎn)生了。產(chǎn)品是體系的輸出，可以被看作“實現(xiàn)的顧客滿意”。過程運行、體系管理和組織在轉(zhuǎn)化“未實現(xiàn)的顧客滿意”中的表現(xiàn)的狀況決定了達到顧客滿意的水平。組織在不斷的將輸出和達到的顧客滿意進行比較的努力中促進了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 如圖所示，整個體系是達到顧客需求、要求和期望的實際過程。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進以確保持續(xù)“達到”顧客滿意。 1. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 0. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx,質(zhì)量管理體系 —要求 與 ISO9004 的關(guān)系ISO9001 和 ISO9004 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 雖然兩項標準具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的 應(yīng)用。 ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面。 ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與 ISO9001 相比， ISO9004 對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求績效持續(xù)改認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 27 注： ISO9000:20xx 和 ISO9004:20xx 涉及的八項質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。 的 ISO/TS16949： 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949:20xx 指南》是一項文件，包括推薦的汽車行業(yè)的實踐、范例、圖解、解釋、并實施提供幫助以滿足該技術(shù)規(guī)范。 IATF 指南的目的不是獲得認證合同目的。 解釋 與 ISO9004 的關(guān)系 修訂后的 ISO9001:20xx 和 ISO9004:20xx 組成了一對“協(xié)調(diào)一致”的標準。他們的結(jié)構(gòu)和順序是相同的，以促進他們之間更加方便轉(zhuǎn)換。雖然他們是“單獨”的，新的結(jié)構(gòu)增進了兩個標準以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。 “協(xié)調(diào)一致”的標準的主要目的是把現(xiàn)代質(zhì)量管理和組織的過程及過程聯(lián)系起來，包括持續(xù)改進和使顧客滿意，這兩個標準的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過程的形式，使得質(zhì)量管理體系和它的運作保持一致，從而促進向組織引入一個對用戶更加友好的質(zhì)量管理體系。而且，這種結(jié)認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 28 構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的 ISO14000 標準。 “ 20xx 版 ISO9000 標準 執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004:20xx 概述 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量，分析和改進 0. 4 與其它管理體系的相容性 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 0. 4 與其他管理體系的相容性 本國際標準已與 ISO14001： 1996 相互調(diào)整以增強這兩個標準的相容性，以便利于所有使用者。 本標準不包括針對其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理，財務(wù)管理，或風險管理。然而本標準容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 29 0. 5 本技術(shù)規(guī)范的目的 本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進、加強缺陷預防和減少變差，和浪費的質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 本技術(shù) 規(guī)范與適當?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，定義了簽署這項文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件生產(chǎn)的組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001:20xx 的特殊要求 1 范圍 1. 1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。 注：在本標準中，術(shù)語產(chǎn)品“僅適用于預期提供給顧客或或顧客所要求的產(chǎn)品。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx