【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site: F233。d233。ration des Industries des 201。quipements pour V233。hicules(FIEV) 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 22 Comit233。 des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA) Website: e－ mail: Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site: Verband der Automobilindustrie(VDA) Qualit228。tsmanagement Center (VDAQMC) Web site: 0 引言 ISO9001:20xx，質(zhì)量管理體系 要求 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì) 量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。 本國際標(biāo)準(zhǔn)能被內(nèi)部和外部組織，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)，用來評(píng)定一個(gè)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000 和 ISO9004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 23 過程方法 ISO9001:20xx,質(zhì)量管理體系 要求 0. 2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理 體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 為使組織有效動(dòng)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求 b) 需要從增值的角度考慮過程 c) 獲得過 程績(jī)效和有效性的結(jié)果 d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程 圖 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)測(cè)，要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感覺的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。圖 1 所示模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下。 計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； 執(zhí)行：實(shí)施過程； 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； 行動(dòng)：采取 措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績(jī)效。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 24 解釋 過程方法 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)基于對(duì)在組織內(nèi)提供過程控制并引導(dǎo)組織從顧客要求和期望達(dá)到 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“和顧客滿意滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達(dá)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是一個(gè)過程的體系，通過這些過程輸入（例如原材料或來自供方的零部件）被組織的活動(dòng)（例如增值生產(chǎn)或裝配操作）轉(zhuǎn)換為滿足顧客需求和要求的輸出（例如產(chǎn)品或零部件）。 首先，對(duì)于經(jīng)典的“要素模式”這個(gè)概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。但是，對(duì)一個(gè)部門質(zhì)量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常圖管理不同部門或要素 之間的相互作用以滿足顧客要求。換句話說，質(zhì)量體系管理理過程并整合過程的輸出。這是一種有效的模式，顧 客 滿 意 管理職責(zé) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析、和改進(jìn) 產(chǎn)品 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧 客 要 求 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 25 當(dāng)它以體系而不是逐個(gè)部門整合的方法加以實(shí)施時(shí)更有效的多。這就是標(biāo)準(zhǔn)（ ISO9001:20xx）已經(jīng)構(gòu)造的方法。 所有收到輸入并轉(zhuǎn)換為輸出的活動(dòng)或操作可以被 考慮為過程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動(dòng)或操作都是過程。 為了組織的正常運(yùn)行。必須定以和管理大量的具有內(nèi)部聯(lián)系的過程。通常一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認(rèn)為是采用“過程方法 ”進(jìn)行管理。 經(jīng)過修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基于這樣一種過程方法符合質(zhì)量管理原則。 解釋 過程方法（續(xù)） 一旦實(shí)施質(zhì)量管理體系，體系的目標(biāo)是確保顧客滿意。在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的評(píng)審中，顧客滿意事實(shí)上處于組織體系的開始和結(jié)尾。當(dāng)“過程方法”實(shí)施時(shí)，將清楚地看到每個(gè)單獨(dú)的從輸入到輸出的“轉(zhuǎn)化”導(dǎo)致從從輸入到輸出的下一個(gè)“轉(zhuǎn)化”。確保完成單獨(dú)的轉(zhuǎn)化或過程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對(duì)組織將達(dá)到顧客滿意的信心。這是“過程管理模式”的基礎(chǔ)。 在上一頁的圖中可以看到質(zhì)量管理的過程方法。 請(qǐng)注意體 系開始于顧客要求。這可以被看作“未實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。當(dāng)體系按照要求對(duì)顧客要求實(shí)施資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量和分析的過認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 26 程時(shí)，產(chǎn)品產(chǎn)生了。產(chǎn)品是體系的輸出，可以被看作“實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。過程運(yùn)行、體系管理和組織在轉(zhuǎn)化“未實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”中的表現(xiàn)的狀況決定了達(dá)到顧客滿意的水平。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客滿意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 如圖所示，整個(gè)體系是達(dá)到顧客需求、要求和期望的實(shí)際過程。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿意。 1. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 0. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx,質(zhì)量管理體系 —要求 與 ISO9004 的關(guān)系ISO9001 和 ISO9004 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。 雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的 應(yīng)用。 ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面。 ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與 ISO9001 相比， ISO9004 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過追求績(jī)效持續(xù)改認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 27 注： ISO9000:20xx 和 ISO9004:20xx 涉及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。 的 ISO/TS16949： 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949:20xx 指南》是一項(xiàng)文件，包括推薦的汽車行業(yè)的實(shí)踐、范例、圖解、解釋、并實(shí)施提供幫助以滿足該技術(shù)規(guī)范。 IATF 指南的目的不是獲得認(rèn)證合同目的。 解釋 與 ISO9004 的關(guān)系 修訂后的 ISO9001:20xx 和 ISO9004:20xx 組成了一對(duì)“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。他們的結(jié)構(gòu)和順序是相同的，以促進(jìn)他們之間更加方便轉(zhuǎn)換。雖然他們是“單獨(dú)”的，新的結(jié)構(gòu)增進(jìn)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。 “協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是把現(xiàn)代質(zhì)量管理和組織的過程及過程聯(lián)系起來，包括持續(xù)改進(jìn)和使顧客滿意，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過程的形式，使得質(zhì)量管理體系和它的運(yùn)作保持一致，從而促進(jìn)向組織引入一個(gè)對(duì)用戶更加友好的質(zhì)量管理體系。而且，這種結(jié)認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 28 構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的 ISO14000 標(biāo)準(zhǔn)。 “ 20xx 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004:20xx 概述 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 0. 4 與其它管理體系的相容性 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 0. 4 與其他管理體系的相容性 本國際標(biāo)準(zhǔn)已與 ISO14001： 1996 相互調(diào)整以增強(qiáng)這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性，以便利于所有使用者。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理，財(cái)務(wù)管理，或風(fēng)險(xiǎn)管理。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。在某些情況下，組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)調(diào)整現(xiàn)行的管理體系。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 29 0. 5 本技術(shù)規(guī)范的目的 本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差，和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 本技術(shù) 規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜希x了簽署這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。 本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件生產(chǎn)的組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001:20xx 的特殊要求 1 范圍 1. 1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語產(chǎn)品“僅適用于預(yù)期提供給顧客或或顧客所要求的產(chǎn)品。 認(rèn)認(rèn) 識(shí)識(shí) ISO/TS16949:20xx