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正文內(nèi)容

3-04-00-ts16949-過程審核(vda6320xx)-130510-ok(編輯修改稿)

2025-03-26 02:58 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 。 ?審核委托內(nèi)容示例: ? 確定 /評價 /放行狀態(tài) ? 分析 /風險評估 ? 取得資質 /推進 /改進 ? 對之前審核中確定的措施的效果進行檢驗 ? 事態(tài)升級 ?責任 ? 由負責審核計劃的人員(審核負責人)負責,同時由委托方提供支持 4 審核流程 Slide 44 ?審核委托中應考慮的一些內(nèi)容: ?審核的發(fā)起方 /原因:新供應商、新工藝、產(chǎn)品或過程變更等 ?審核的目的:評價、過程放行、確定狀態(tài)等 ?審核的類型:內(nèi)部 /外部審核、潛力分析、內(nèi)部 /外部特殊評審 ?審核地點:內(nèi)部、外部 ?審核小組:評審人員,熟悉過程的專業(yè)人員 ?委托方:負責評審計劃的人員、管理層、負責零部件的人員 ?審核時間安排:希望的時間、評審持續(xù)時間、班次 ?審核日期 ?必要的文件資料:檢驗規(guī)范、合同、重要的約定,成本方面的法則,等等 ?歷史信息:投訴、交付能力、項目狀態(tài) 4 審核流程 Slide 45 輸入 過程步驟 輸出 評審委托 過程相關文件和資料 審核小組 評審委托 評審小組 信息 文件 信息匯總 評審委托 文件 /信息匯總 過程界線 過程步驟 評審重點 評審委托 過程界線 各道工序 評審重點 評審計劃表 檢查表 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 確定審核小組 收集信息 界定過程,確 定評審重點 編制檢查表及審核計劃 表,與被審方協(xié)調(diào)確定 4 審核流程 Slide 46 ? 確定審核小組 ?有資質的審核員 ?過程專業(yè)人員 /專業(yè)知識 ?行為規(guī)范 ?外語技能 ? 信息、文件收集 ?組織架構圖 ?圖紙、要求 /性能規(guī)范 ?項目計劃表 ?過程流程圖、 PFMEA、生產(chǎn)控制計劃 ?質量性能 ?審核歷史 4 審核流程 Slide 47 ? 界定過程,確定審核重點 ?在過程界定方面 : ? 第一步首要定義過程的起點和終點。 ? 第二步,將把過程劃分為過程步驟,并且確保可以對這些步驟單獨進行評價。 ? 確定唯一的關聯(lián)責權關系,確保對通過審核所取得的發(fā)現(xiàn)能夠進行唯一的界定。 ?可以在現(xiàn)有文件(例如工藝流程圖)的基礎上,對過程進行劃分。 ?對于所界定的過程,應在所收集的信息的基礎上,確定過程風險。 ?審核人員應將對產(chǎn)品和過程影響最大的風險所在的部分確定為審核重點。在這里 Turtle模型就是一種用于識別潛在風險的有效工具。 4 審核流程 Slide 48 ?根據(jù)具體的審核委托以及確定的潛在風險,可以采用如下的一些調(diào)查方法: ? 工藝流程調(diào)查:將沿著價值創(chuàng)造鏈開展審核。假定各種過程輸入已經(jīng)就位,而僅觀察這些輸入對過程鏈或者過程鏈中接下來的生產(chǎn)加工的影響。 ? 過程歸口調(diào)查:針對兩個任務不同的過程步驟之間的歸口,開展責權,聯(lián)絡溝通,傳遞(貨物,信息)等方面的調(diào)查。 ? 也可以將上述的兩種調(diào)查進行結合。 ? 為了對制造過程進行界定,將根據(jù)過程步驟和 /或產(chǎn)品組別對評審范圍進行劃分。而一個產(chǎn)品組別可以包含一道或者多道過程步驟。 4 審核流程 Slide 49 2號線 1號線 3號線 Storage WA Custmer 接口觀察 ELM EPG EK (P5) (P6) (P7) 4 審核流程 分過程 (如 :注塑及預裝 ) 主過程人員配置 分過程 (如 :中壓幾卷邊 ) 接口觀察 接口觀察 備注 : ELM=原材料 /外構件 EPG=各工序的平均值 EK=顧客支持 /顧客滿意 /服務 PS=工序 L=供應商 WE=進貨入口 WA=產(chǎn)品出口 要審核的過程 Storage L WE Slide 50 ?審核計劃表 /檢查表 ?在審核計劃表中,審核小組應與被評審的組織協(xié)商溝通,從而至少確定如下的一些事項: ? 參與人員 ? 審核人員的姓名 ? 被審核的組織 /職位 ? 審核持續(xù)時間 :應相應考慮到每道評審步驟的紀錄時間 (例如:每審核一個小時的時間中有 10 分鐘的記錄時間 ) ? 過程步驟 /產(chǎn)品組 ? 在編制審核計劃表時,應考慮到停產(chǎn)(中午休息等),外語技能,跨文化溝通,班次變更以 ? 及交接時間等諸多因素。 ? 可以在現(xiàn)場進行變更。 4 審核流程 Slide 51 ?在檢查表中 : ? 在所取得的認識以及企業(yè)自己的知識儲備庫的基礎上,審核小組對 VDA 檢查表中與評價有關的最低要求進行必要的補充。 ? 如果對一個現(xiàn)有的問題不能進行有效的關聯(lián),那么,也可以增加一條新的問題。在這種情況下,必須對檢查表進行相應的調(diào)整。 4 審核流程 Slide 52 ? 實施審核小組的責任 ?針對審核開展系統(tǒng)且到位的準備工作 ?收集事實 ?資質 /專長 ?紀律 ?以結果為導向 ?職業(yè)道德 /行為規(guī)范 ?基于證據(jù)的審核發(fā)現(xiàn) ?可以再現(xiàn)的審核評定 ? 被審核組織 /部門的責任 ?提供必要信息 ?確保對過程負責的人員到位 ?提供技術方面的專業(yè)人員 ?明確并且落實整改措施 ?確認所落實的整改措施的有效性 4 審核流程 Slide 53 ? 合理的時間規(guī)劃能夠縮短等待時間 ?計劃好休息時間 ?方法 ?記錄 /報告(每審核一個小時做大約 10分鐘記錄) ?及時對延誤情況進行聯(lián)絡溝通 ? 環(huán)境有助于營造積極的氛圍 ?用于介紹和后續(xù)陳述的房間 ?私人談話的空間 ?盡量避免被打斷 4 審核流程 Slide 54 輸入 過程步驟 輸出 被審核的組織 (現(xiàn)場 ) 審核計劃表 審核小組 專門的檢查表 更新的時間安排 聯(lián)系人 檢查表 時間安排 聯(lián)系人 文件 評審證明材料 評審記錄 審核證明材料 記錄 不符合項報告 啟動的整改措施 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 審核首次會議, 對審核目的和時間 安排進行溝通 根據(jù)計劃,使用 檢查表開展審核 4 審核流程 審核發(fā)現(xiàn)的嚴重不 符合項 ,啟動緊急措施 Slide 55 ?召集首次會議,說明審核目的以及審核計劃表 ?互相介紹 ?審核目的 ?審核范圍 ?審核標準 ?審核計劃表(必要時更新) ?審核方法、抽樣、記錄 ?評分程序 ?帶“ *”號問題 ?末次會議時間 ?保密 ?后勤和資源 ?陪同人員 4 審核流程 Slide 56 ?根據(jù)審核計劃,使用檢查表開展審核 ?審核計劃按對過程從頭至尾的各項活動開展審核,應使用問卷目錄以及為該過程專門編制的檢查表。 ?在審核過程中審核人員還可以自由提問(參見 章節(jié):評審金字塔)。 ?通過交談、查閱、觀察的方式。 ?通過抽樣,抽樣要有代表性。 ?對于審核中的不符合項,應直接在現(xiàn)場與相關的人員進行溝通。 ?審核組會議。 ?審核組長控制時間進度,如果需要,應和被審核組織協(xié)商溝通,以便對審核計劃表進行變更。 4 審核流程 Slide 57 ?審核中斷 ? 對于下述的事由,審核小組可以決定中斷審核: – 在審核過程中必要的信息被拒絕提供 – 明顯觸犯法律法規(guī) – 審核人員受到蓄意干擾 – 雖然事先進行了協(xié)商,但仍然被拒絕進入與評審有關的區(qū)域 – 被審核組織的審核準備工作嚴重不足 – 提供了明顯失實的信息 ? 如果中斷審核,則必須說明原因。對于在中斷前的審核過程獲得的發(fā)現(xiàn),應做好記錄。 ? 應由負責審核的組織決定是否重新審核。 4 審核流程 Slide 58 ?審核發(fā)現(xiàn)的嚴重不符合項 ,啟動緊急措施 ?對于風險巨大的事項,如客戶投訴、功能失效、設計安全的零部件、關鍵特征等 , 應立即通知被審核組織,以方便其確定合適的緊急措施。 ?一旦出現(xiàn)嚴重的不符合項,則被審核的組織應制定緊急措施,并且在審核過程中,就應實施緊急措施,并需要加以確認。 4 審核流程 Slide 59 4 審核流程 輸入 過程步驟 輸出 評審中的發(fā)現(xiàn) 評價模板 檢查表中的各個具體問題 審核中發(fā)現(xiàn) 定量評價 審核打分 定級 不符合項報告 決定是否有必要開展后 續(xù)審核 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 根據(jù)評價準則 開展評價 就是否開展復 審做出決定 Slide 60 ? 目的 ?通過定量評價,就可以對被評價過程的質量能力狀況加以了解。應確保審核結果的可比性。 ?持續(xù)改進。 ? 根據(jù)評價準則開展評價 ?在審核過程中所取得的發(fā)現(xiàn)的基礎上,評審小組應根據(jù)第 6章節(jié)所描述的評價準則,對各個問題開展量化評價 ( 0)。 ?如果有任何問題沒有被評價 (.),必須對此說明理由。 ?在對各具體問題的評價的基礎上,匯總獲得對本次評審的總體評價 (EPM 、 EPP、 EPR、 ELM、 EPG、 EK、 ED、 EP)。 4 審核流程 Slide 61 ?開展總體評價 ? 各個過程要素的落實程度 EPM 、 EPP、 EPR、 ELM、 EPG、 EK、 ED、 EP ? 各個過程步驟的落實程度 EPG{ E1En} ? 總體落實程度 A、 B、 C ? 降級規(guī)則 A→B ( EG≥90%) → ( EG≥80%) ? 過程分析,生產(chǎn) EU1EU7 ? 基本出發(fā)點 PV、 ZI、 KO、 RI 4 審核流程 Slide 62 ?就是否開展復審做出決定 ?被審核組織必須確定在哪些情況下需要進行后續(xù)評審。后續(xù)審核的評判標準包括: ? 沒有達到某個定義的完成等級 ? 關鍵過程存在風險 ? 沒有滿足一個或者多個帶星號的問題中的要求( *)( 0 分) ? 潛力分析過程中亮紅燈 ?后續(xù)審核應在一個確定的時間范圍內(nèi)落實。在該時間段內(nèi),被審核組織應啟動措施,有效的整改不符合項。 ?在后續(xù)審核中,不能僅僅對在之前的審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改效果進行驗證。 4 審核流程 Slide 63 輸入 過程步驟 輸出 審核發(fā)現(xiàn) 證明 對查看的文件所做的記錄 以審核委托內(nèi)容為重點,出具的報告 針對質量能力的結論 /說明 如果有必要,決定開展后續(xù)審核 對優(yōu)缺點所做的記錄 對查看的文件所做的記錄 參加審核的人員 評審報告 審核報告 批準的審核報告 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 召開末次會議 編寫審核報告 批準審核報告 4 審核流程 Slide 64 ?末次會議會議上,將向被審核方或其負責人通報具體開展的評審,匯報的重點內(nèi)容包括: ?告知評審結果和評審中的發(fā)現(xiàn) ?對不清楚的事項加以澄清 ?確定接下來的安排,例如解決評審中發(fā)現(xiàn)的問題的時間表;必要時,通知被評審方需要 ?開展后續(xù)評審 ?落實措施的動機 4 審核流程 Slide 65 ?審核報告的內(nèi)容應包括: ?審核依據(jù),及在審核發(fā)現(xiàn); ?必要的過程描述。 ?審核方法 ?作為基礎的內(nèi)部和外部要求 ?被審核單位和被審核過程、產(chǎn)品和客戶要求的相關信息 ?評審結果 ?總體的評價 ?必須說明:重點的不符合項以及有必要采取措施 ? 可以說明:正面的發(fā)現(xiàn)以及潛在的改進事項 ? 措施落實的時間安排 ?審核報告中還可以包含其它需說明的在審核過程中取得的發(fā)現(xiàn)。 4 審核流程 Slide 66 ?批準審核報告: ?對于內(nèi)部審核: ? 由審核負責人簽名,批準審核報告并且確認其有效性。 ?對于供應商評審: ? 由審核負責人簽名,批準審核報告并
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