【文章內(nèi)容簡介】 詢有限公司 張愛明 ? 其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。 ? 以設(shè)計評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的階段與定目標(biāo)的落實。偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。 ? 在產(chǎn)品誕生過程中堅持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。 ? 所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。 ? 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計） ? 要素 1： 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 ? 在報價階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。 ? 在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時間表。 ? 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì) ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。 ? 提問 ? 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ ? 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 是否策劃了落實和品開發(fā)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ ? 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。 ? 需考慮要點，例如： ? —圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書 ? —物流運輸方案 ? —技術(shù)供貨條件（ TL）， 檢驗規(guī)范 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 ? —重要的產(chǎn)品特性 /過程特性 ? —訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表） ? —法規(guī) /規(guī)定 ? —用后處臵計劃，環(huán)保要求。 ? 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 要求 /說明 ? 產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。 ? 需考慮要點，例如； ? —顧客要求 ? —成本 ? 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? —資源調(diào)查 ? —目標(biāo)值確定與監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —同步工程小組（ SET）。 ? 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？ ? 要求 /說明 ? 所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 ? 必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時間 ? —全過程時間 ? —房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE。 ? 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較 （ Benchmarking） ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如： QFD（ 質(zhì)量功能展開）、 DOE（ 實驗設(shè)計）等方法。既往的經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —同步工程 ? —堅固的設(shè)計 /受控的過程 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —定期的顧客 /供方會談 ? —重要的特性，法規(guī)要求 ? —功能尺寸 ? —裝車尺寸 ? —材料。 ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ ? 要求 /說明 ? 對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 需考慮要點，例如： ? —設(shè)計 ? —質(zhì)量 ? —生產(chǎn)，資源 ? —特殊特性 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) ? —環(huán)境承受能力 ? —進(jìn)度表 /時間框架 ? —成本框架。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? 要求 /說明 ? 對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項目計劃中說明。 ? 需考慮要點，例如： ? —項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組 /職責(zé) ? —具有素質(zhì)的人員 ? —通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? —在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 頭，會議） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝臵 ? —CAD， CAM， CAE ? 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計） ? 要素 2：產(chǎn)品開發(fā)的落實 ? 在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段，必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)，必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)人 /項目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項重要任務(wù)，就是及早地把各工作接口與各項任務(wù) ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 有機(jī)地聯(lián)系起來，出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。 ? 在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行設(shè)計評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。 ? 提問 ? 是否已進(jìn)行了 DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 設(shè)計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 是否已進(jìn)行了設(shè)計 DFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（ 見 ， ） 很有 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 意義。要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? —功能，安全性?？煽啃?，易維修性，重要特性 ? —環(huán)保要求 ? —各有關(guān)部門的參與 ? —試驗結(jié)果 ? —通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 設(shè)計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ ? 要求 /說明 ? 對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在與 FMEA小級商討后，必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對設(shè)計 DFMEA補充更新（設(shè)計評審），使其符合現(xiàn)狀。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —功能，裝配尺寸 ? —材料 ? —環(huán)保要求 ? —運輸（內(nèi)部 /外部） ? —通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 ? 是否制訂了質(zhì)量計劃？ ? 要求 /說明 ? 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài) ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 文件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品有更改時對其補充更新，使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃：（ 根據(jù) DIN EN ISO 8402/） ? a） 樣件（樣車）階段（ Prototypenphase） ? 這是一個描述在樣件（樣車）制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件（若顧客要求）。 ? b） 批量生產(chǎn)階段（ Vorserienphase） /與過程開發(fā)的接口 ? 這是一個描述在樣件（樣車）制造以后，批量 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 生產(chǎn)前所必須進(jìn)行折尺寸、材料及功能檢驗文件。 ? 質(zhì)量計劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容： ? —確定、標(biāo)識出重要的特性 ? —制訂檢驗和試驗流程 ? —配臵設(shè)備和裝臵 ? —及時地預(yù)先配備測技術(shù) ? —在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗 ? —澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。 ? 注：進(jìn)一步的內(nèi)容亦見 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 要求 /說明 對每個零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗證。 需考慮要點，例如： —產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗） —樣件狀態(tài) —小批量試生產(chǎn)樣件 —試制時的制造設(shè)備和檢驗裝臵 /檢驗器具。 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 要求 /說明 ? 必須從報價核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在項目中準(zhǔn)備好所需的資源。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時間 ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? —全過程時間 ? —房屋、場地 ? —試驗裝臵 ? —樣件（樣車）制造 ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗 /檢驗 /實驗室裝臵。 ? 過程開發(fā) ? 要素 3： 過程開發(fā)的策劃 ? 在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn) ISO/TS16949： 2020系列教材之六 ISO/TS16949： 2020 常州明飛企業(yè)管理咨詢有限公司 張愛明 ? 的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，