【文章內(nèi)容簡介】 － 設計 FMEA，可靠性結(jié)果， － 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范， － 適當時，產(chǎn)品防錯， － 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)， － 產(chǎn)品設計評審結(jié)果，和 － 適用時，診斷指南。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā) 制造過程設計輸入 組織必須對制造過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括： － 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)， － 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標， － 顧客要求，如果有，和 － 以往的開發(fā)經(jīng)驗。 注 : 制造過程設計包括防錯方法的使用，其程度與問題的重要 性和所存在風險的程度相適應。 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出必須以能根據(jù)制造過程設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。 制造過程設計輸出必須包括： － 規(guī)范和圖紙， － 制造過程流程圖 /車間平面布置圖， － 制造過程 FMEAs， － 控制計劃 (見 )， － 作業(yè)指導書， － 過程批準接收準則， － 有關質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)， － 適當時，防錯活動的結(jié)果，和 － 產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 設計和開發(fā) 解決問題 組織必須有一個規(guī)定的解決問題的過程，以識別和消除根本原因。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則組織必須采用此規(guī)定的方式。 防錯 組織必須在糾正措施的過程中使用防錯方法。 糾正措施影響 組織必須將已采取的糾正措施和實施的控制應用于其它類似的過程和產(chǎn)品中，以消除不合格原因。 改進 APQP與 CP、 FMEA、 PPAP、 MSA和 SPC的關系： 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (18/20) 2 “ 過程分析（烏龜圖）”在 APQP中的運用： 過程分析（烏龜圖）工作表 注： “ APQP過程分析（烏龜圖）”表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件一。 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系 如何做？ ④（作業(yè)指導書 /方法 /程序 /技術） 填寫相關的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設計 (產(chǎn)品 實現(xiàn)－產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃 /APQP、 設計和開發(fā) ) 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等 使用的關鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (19/20) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進行（材料 /設備 /裝置） 計算機； 繪圖數(shù)據(jù)分析軟件； 計算機輔助設計（ CAD） /計算機輔助工程（ CAE）； 試驗設備； 檢測設備； 機器設備； 工裝 /模具 /夾具 /工具 交通運輸工具； 通訊 /網(wǎng)絡/電話 /傳真； 多方論證方法； 1會議討論 /評審等。 ④ 如何做？（作業(yè)指導書 /方法 /程序 /技術） 文件控制； 記錄控制； 管理評審； 經(jīng)營計劃； 信息溝通；人力資源管理； 成本核算報價； 顧客需求管理； 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）； 項目策劃管理； 1設計和開發(fā)； 1 DFMEA分析；1 PFMEA分析； 1生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）； 1采購管理； 1過程控制； 1控制計劃； 1工裝管理； 1設備管理； 生產(chǎn)計劃管理；2產(chǎn)品標識和可追溯性； 2倉儲管理； 2計量儀器校正與管理； 2測量系統(tǒng)分析（ MSA）； 2實驗室管理； 2體系內(nèi)部審核； 2過程審核； 2產(chǎn)品審核； 2統(tǒng)計過程控制（ SPC）； 進貨檢驗； 3過程檢驗； 3產(chǎn)品最終檢驗； 3不合格品管理； 3數(shù)據(jù)分析和使用管理；3質(zhì)量成本管理； 3糾正和預防措施； 3相關作業(yè)指導書（包括外來文件等）； 3持續(xù)改進。 ② 輸入（要求是什么？） 合同 /訂單； 圖紙 /技術資料 /樣件；顧客要求（包括：顧客特殊要求、顧客指定的特殊特性、顧客指定的供應商、顧客財產(chǎn)、標識、可追溯性、包裝要求和運輸要求等）； 開發(fā)任務書、 標書；報價單； 產(chǎn)品制造可行性報告； 信息的使用（包括：以往的設計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資料、內(nèi)部輸入、供應商反饋、市場數(shù)據(jù)）； 生產(chǎn)率； 過程能力； 1適用的法規(guī) /標準； 1交付時間計劃； 1開發(fā)成本目標； 1服務要求。 ⑦ 使用的關鍵準則是什么？（測量 /評估） 設計目標達成率； 可靠性目標達成率； 質(zhì)量目標達成率； 產(chǎn)品和過程設計 /開發(fā)成功率； 產(chǎn)品和過程設計 /開發(fā)計劃達成率； 開發(fā)成本目標控制率； 過程能力指標（ Ppk/Cpk/CmK/ PPM）達成率； 產(chǎn)品和過程設計 /開發(fā)交付準時率； 與顧客信息溝通及時率； 新產(chǎn)品測量系統(tǒng)（ MSA）分析指標達成率。 ③ 由誰進行？（能力 /技能 /知識 /培訓） 總經(jīng)理； 管理者代表； 各部門主管； 多方論證小組； 體系內(nèi)部審核員； 過程 /產(chǎn)品審核員； 質(zhì)量部； 實驗室； 采購部； 銷售部； 1人力資源部；1倉庫部門； 1技術部； 1生產(chǎn)部（包括：工裝和設備管理人員）； 1財務部； 1顧客代表。 ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） 合格的原型樣件； 合格的產(chǎn)品； PPAP資料； APQP開發(fā)計劃； 項目管理開發(fā)計劃； 過程能力研究（ Ppk、 Cpk、Cmk、 PPM）結(jié)果資料； DFMEA分析資料；可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品特殊特性； 產(chǎn)品圖紙和規(guī)范； 1適用的產(chǎn)品防錯方法；1產(chǎn)品設計評審結(jié)果； 1適用的參考指南； 1工程規(guī)范和工程圖紙； 1制造過程流程圖和車間平面布置圖； 1 PFMEA分析資料； 1控制計劃； 1作業(yè)指導書； 1產(chǎn)品和過程批準接收準則； 有關質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)和報告；2適用的防錯活動的結(jié)果； 2產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設計 (產(chǎn)品實現(xiàn)－產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 / APQP、 設計和開發(fā) ) 2 “ 過程方法”在 APQP中的運用： 過程方法審核工作表 注： “ APQP過程方法審核工作”表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。 列 標 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個特性 四個支持過程問題（相關風險） □√過程具有執(zhí)行者 □√過程已經(jīng)定義 □√過程已經(jīng)被文件化 □√已經(jīng)建 立了過程之間的聯(lián)系 □√過程已經(jīng)監(jiān)測、分析并改進 □√保持記錄 □√使用什么？（材料、設備、裝備） □√由誰進行？（能力、知識、技能、培訓） □√使用什么關鍵準則？（測量、評估） □√如何做？（作業(yè)指導書、程序、方法、技術） 顧客導向 過程（ COP ） COP 的 支持過程 管理 過程 組織的場所（物理的和組織的） 期望或要求的關鍵參數(shù)、測量 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過程和 / 或支持下的過程：1 ）、顯著不 足 = 過程沒有完成 2 ）、明顯不足 = 未達到預期的績效 涉及的要求： 1 ）、 COP 或2 ）、支持過 程 3 ）、或在支持過程下 4 ）、組織需 求的 可能過程 產(chǎn)品和過程設計（產(chǎn)品實現(xiàn) APQP 、設計和開發(fā)） 輸入： 被請求的原型 輸出： 被交付的原型 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 (20/20) “ APQP” 過程方法審核工作表 列 標 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個特性 四個支持過程問題（相關風險） 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過程和 /或支持下的過程： 1).顯著不足＝ 過程沒有完 成 2).明顯不足＝ 未達到預期 的績效 涉及的要求： 1).COP或 2).支持過程 3).或在支持 過程下 4).組織需要 的可能過 程 □ 過程具有執(zhí)行者 □ 過程已經(jīng)定義 □ 過程已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了過程之間的聯(lián)系 □ 過程已經(jīng)監(jiān)測、分析并改進 □ 保持記錄 □ 使用了什么？（材料、設備、裝備） □ 由誰進行？（能力、知識、技能、培訓） □ 使用什么關鍵準則？（測量、評估） □ 如何做？（作業(yè)指導書、程序、方法、 技術） 顧客導向過程（ COP） COP的 支持過程 管理過程 組織的場所（組織的） 期望或要求 的關鍵參 數(shù)、測量 產(chǎn)品和過程設計 /開發(fā)（ APQP） 一、輸入：被請求的原型 合同 /訂單； 圖紙 /技術資料 /樣件； 顧客要求（包括：顧客特殊要求、顧客 指定的特殊特性、顧客指定的供應商、顧 客財產(chǎn)、標識、可追溯性、包裝要求和運 輸要求等）； 開發(fā)任務書、 標書； 報價單； 產(chǎn)品制造可行性報告； 信息的使用（包括：以往的設計和開發(fā) 經(jīng)驗、競爭對手分析資料、內(nèi)部輸入、供 應商反饋、市場數(shù)據(jù)）； 生產(chǎn)率； 過程能力； 1適用的法規(guī) /標準； 1交 付時間計劃； 1開發(fā)成本目標； 1服 務要求。 二、輸出：被交付的原型 合格的原型樣件； 合格的產(chǎn)品； PPAP資料； APQP開發(fā)計劃； 項目管 理開發(fā)計劃； 過程能力研究（ Ppk、 Cpk、 Cmk、 PPM）結(jié)果資料； DFMEA分 析資料； 可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品特殊特 性； 產(chǎn)品圖