衛(wèi)生標準與衛(wèi)生標準的審查(編輯修改稿)
2025-03-22 15:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 后由衛(wèi)生部確定并建立委托關(guān)系。 標準研制 —— 標準研制承擔單位組成的協(xié)作組 征求意見 —— 標準研制協(xié)作組 技術(shù)審查 —— 各專業(yè)標委會 編輯與形式審查 —— 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、衛(wèi) 生部 對外通報 （按 WTO的有關(guān)協(xié)定需要像其他 WTO成 員通報的標準） —— 國標委 批準發(fā)布 —— 有三種形式： (1)職業(yè)衛(wèi)生和某些其他類的衛(wèi)生標準 —— 衛(wèi)生部批準發(fā) 布 (2)食品衛(wèi)生標準 —— 衛(wèi)生部和國標委聯(lián)合批準發(fā)布 (3)其它國家衛(wèi)生標準 —— 國標委 五、我國的衛(wèi)生標準體系構(gòu)成 （一）衛(wèi)生標準體系總體框架與層次構(gòu)成 總體框架 主要包括疾病預(yù)防控制與診治管理兩大領(lǐng)域，包括： 1．疾病預(yù)防控制類標準 （ 1）傳染性疾病預(yù)防控制類標準 (2）非傳染性疾病預(yù)防控制類標準 （ 3）特殊群體的健康監(jiān)護類標準 2. 疾病診治規(guī)范類標準 (1) 醫(yī)療安全 (2) 醫(yī)療規(guī)范 層次分級 1．工作標準 2．基礎(chǔ)標準 3．個案標準 1．工作標準 工作標準是指為規(guī)范和指導各項衛(wèi)生標準的研制與審查而制定的技術(shù)要求。在全國衛(wèi)生標準體系總體框架內(nèi)，作為規(guī)范與指導全部衛(wèi)生標準工作的通用性技術(shù)要求稱為“衛(wèi)生標準工作技術(shù)總則”，在此基礎(chǔ)上制定的適用于各專業(yè)衛(wèi)生標準研制與審查的專項技術(shù)要求稱為 “專業(yè)衛(wèi)生標準工作技術(shù)要則”。兩個層次上的工作標準都是對衛(wèi)生部《衛(wèi)生標準管理規(guī)定》有關(guān)技術(shù)規(guī)定的進一步明確與細化，使衛(wèi)生部《衛(wèi)生標準管理規(guī)定》更具內(nèi)涵和可操作性。 2． 通用 標準 指各專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)在不同管理對象中對同一衛(wèi)生問題所制定一類標準，如食品衛(wèi)生標準專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)設(shè)置的食品中污染物限量標準、食品中農(nóng)藥殘留最大限量標準等。 通用 標準 常常作為制定各單項標準的基礎(chǔ)和依據(jù)。 3．個案標準 個案標準又稱單項標準，是指專門為某一管理對象所制定的標準 ,如熟肉衛(wèi)生標準、食品中銅限量衛(wèi)生標準等。 二、 衛(wèi)生標準體系的作用方式構(gòu)成 1．衛(wèi)生標準的作用方式 衛(wèi)生標準的作用方式是指衛(wèi)生標準在疾病的預(yù)防控制中產(chǎn)生作用的基本原理，比如飲用水衛(wèi)生標準規(guī)定了各種有害物質(zhì)的限量（限值標準），但是它在疾病預(yù)防過程所產(chǎn)生的作用僅僅是提示某種有害物質(zhì)在何種限量下是安全的，但它并不是一種控制措施，要控制該物質(zhì)不超過該限量還應(yīng)該有一個對與此相關(guān)的行為進行規(guī)范管理的技術(shù)要求，如《飲用水生產(chǎn)與供水衛(wèi)生規(guī)范》，我們把這類對行為進行規(guī)范管理的技術(shù)要求稱為行為標準。 衛(wèi)生標準預(yù)防疾病的基本原理 行為標準 防護標準 人 健康危害因素 危害因素消長情況監(jiān)測 危險性評價 診斷標準 健康影響狀況監(jiān)測 限量標準 控制效果評價 防護效果評價 監(jiān)測標準（預(yù)警） 評價標準 2．衛(wèi)生標準按其作用方式可分為 （ 1）限值標準（基礎(chǔ)標準） （ 2）行為標準 （ 3）防護標準 （ 4）監(jiān)測標準 （ 5）評價標準 （ 1）限值標準（基礎(chǔ)標準） 是對各種媒介中病原體或健康危害因素含量水平的限值規(guī)定。限值標準是衛(wèi)生標準體系的主要內(nèi)容，是產(chǎn)生其他標準的基礎(chǔ)，所以，限值標準可以稱作衛(wèi)生標準體系中的基礎(chǔ)標準。在實際工作中，限值標準常常用于對整個疾病預(yù)防措施實施效果的最終評價。如利用《酸乳衛(wèi)生標準》規(guī)定的有毒有害限量指標對酸乳產(chǎn)品進行檢測和比較化學性或微生物各個項目 （ 2）行為標準 是為了保證各種媒介中病原體或健康危害因素的含量水平符合限值標準的規(guī)定，對與此相關(guān)的各種行為的技術(shù)要求。如食品廠生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、公共場所服務(wù)衛(wèi)生規(guī)范、消毒操作規(guī)范。行為標準的重要意義在于：第一可以指導行為人準確有效地進行過程控制與管理；第二可以幫助監(jiān)督人員在現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查。 （ 3）防護標準 對病原體或健康危害因素接觸者個人防護措施的管理標準。如防護用品標準、商品標簽與疾病預(yù)防有關(guān)的安全或健康聲稱標準、職業(yè)場所職業(yè)危害警示標識標準、危害發(fā)生后的救護規(guī)范。本類標準的意義在于通過接觸者的自主
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