衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的審查-文庫吧資料
2025-03-08 15:24本頁面
【正文】 空氣濃度的動態(tài)特征 ） ？ 3． 有毒有害物質(zhì)限量指標(biāo)的設(shè)置是否以 “ 危險性評估 ” 結(jié)果為依據(jù) ？ 4． 診斷標(biāo)準(zhǔn)的研制是否符合 “ 循證醫(yī)學(xué) ”的基本原理 ？ 或是其它 ？ 5． 檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)的基本原理及其重現(xiàn)性 、穩(wěn)定性 、 準(zhǔn)確性等應(yīng)符合哪些要求 ？ 6． 其他類型標(biāo)準(zhǔn)的研制過程應(yīng)符合哪些公認的科學(xué)原理與技術(shù)要求 ？ 。 如不能參照 GB/ ， 請?zhí)岢鼍唧w要求 。 2． 標(biāo)準(zhǔn)附錄的設(shè)置 ， 何為 “ 規(guī)范性附錄 ” ？ 何為“ 資料性附錄 ” ? 3． 標(biāo)準(zhǔn)前言的編寫 ， 是否包括應(yīng)有的信息 。 （ 二 ） 完整性 主要考慮編寫格式 。 （ 5）評價標(biāo)準(zhǔn) 主要是對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實施效果的評價，包括各類病原體或健康危害因素的檢驗方法、疾病診斷方法、健康影響的評價原則與方法等。監(jiān)測的目的，其一是在可能的情況下向社會或向政府發(fā)出預(yù)警，其二，系統(tǒng)了解和分析衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其監(jiān)督管理的有效性。同時，也更進一步地體現(xiàn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以人為本的人文思想。如防護用品標(biāo)準(zhǔn)、商品標(biāo)簽與疾病預(yù)防有關(guān)的安全或健康聲稱標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)場所職業(yè)危害警示標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)、危害發(fā)生后的救護規(guī)范。行為標(biāo)準(zhǔn)的重要意義在于：第一可以指導(dǎo)行為人準(zhǔn)確有效地進行過程控制與管理；第二可以幫助監(jiān)督人員在現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查。如利用《酸乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的有毒有害限量指標(biāo)對酸乳產(chǎn)品進行檢測和比較化學(xué)性或微生物各個項目 （ 2）行為標(biāo)準(zhǔn) 是為了保證各種媒介中病原體或健康危害因素的含量水平符合限值標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對與此相關(guān)的各種行為的技術(shù)要求。限值標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系的主要內(nèi)容，是產(chǎn)生其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，所以，限值標(biāo)準(zhǔn)可以稱作衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系中的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。 二、 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系的作用方式構(gòu)成 1．衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的作用方式 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的作用方式是指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在疾病的預(yù)防控制中產(chǎn)生作用的基本原理，比如飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各種有害物質(zhì)的限量（限值標(biāo)準(zhǔn)），但是它在疾病預(yù)防過程所產(chǎn)生的作用僅僅是提示某種有害物質(zhì)在何種限量下是安全的，但它并不是一種控制措施，要控制該物質(zhì)不超過該限量還應(yīng)該有一個對與此相關(guān)的行為進行規(guī)范管理的技術(shù)要求，如《飲用水生產(chǎn)與供水衛(wèi)生規(guī)范》，我們把這類對行為進行規(guī)范管理的技術(shù)要求稱為行為標(biāo)準(zhǔn)。 通用 標(biāo)準(zhǔn) 常常作為制定各單項標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和依據(jù)。兩個層次上的工作標(biāo)準(zhǔn)都是對衛(wèi)生部《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》有關(guān)技術(shù)規(guī)定的進一步明確與細化，使衛(wèi)生部《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》更具內(nèi)涵和可操作性。 標(biāo)準(zhǔn)研制 —— 標(biāo)準(zhǔn)研制承擔(dān)單位組成的協(xié)作組 征求意見 —— 標(biāo)準(zhǔn)研制協(xié)作組 技術(shù)審查 —— 各專業(yè)標(biāo)委會 編輯與形式審查 —— 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、衛(wèi) 生部 對外通報 （按 WTO的有關(guān)協(xié)定需要像其他 WTO成 員通報的標(biāo)準(zhǔn)） —— 國標(biāo)委 批準(zhǔn)發(fā)布 —— 有三種形式： (1)職業(yè)衛(wèi)生和某些其他類的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) —— 衛(wèi)生部批準(zhǔn)發(fā) 布 (2)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) —— 衛(wèi)生部和國標(biāo)委聯(lián)合批準(zhǔn)發(fā)布 (3)其它國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) —— 國標(biāo)委 五、我國的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成 （一）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系總體框架與層次構(gòu)成 總體框架 主要包括疾病預(yù)防控制與診治管理兩大領(lǐng)域，包括： 1．疾病預(yù)防控制類標(biāo)準(zhǔn) （ 1）傳染性疾病預(yù)防控制類標(biāo)準(zhǔn) (2）非傳染性疾病預(yù)防控制類標(biāo)準(zhǔn) （ 3）特殊群體的健康監(jiān)護類標(biāo)準(zhǔn) 2. 疾病診治規(guī)范類標(biāo)準(zhǔn) (1) 醫(yī)療安全 (2) 醫(yī)療規(guī)范 層次分級 1．工作標(biāo)準(zhǔn) 2．基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 3．個案標(biāo)準(zhǔn) 1．工作標(biāo)準(zhǔn) 工作標(biāo)準(zhǔn)是指為規(guī)范和指導(dǎo)各項衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的研制與審查而制定的技術(shù)要求。 規(guī)劃或計劃 —— 由衛(wèi)生部或國標(biāo)委批準(zhǔn)。 四、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定與批準(zhǔn)程序及其相關(guān)機構(gòu) 立項建議 —— 任何法人和自然人都可提出，標(biāo)委會、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、衛(wèi)生部相關(guān)司局都可接受立項建議。 TBT協(xié)定 ： 中國將依照 TBT協(xié)定制定我國標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展計劃 ， 并承諾進一步提高使用國際標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)法規(guī)基礎(chǔ)的比例 ， 在 5年內(nèi)由現(xiàn)在的 40%提高到 50%； 中國將依照 TBT協(xié)定 ， 使用國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)發(fā)
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