【文章內容簡介】 ss) 34 二、設計 FMEA 填寫說明 (14) 潛在失效起因 /機理 : 這個欄位是指一個設計薄弱部份，其作用結果就是失效模式，在儘可 能的範圍內，完整且簡要的列出每個失效模式所有可以想得到的失效 起因或機理，以利針對相對應的失效起因採取改正措施。 典型的失效 起因 : 規(guī)定的材料不對、設計壽命估計不當、應力過大、潤滑不足、維修保 養(yǎng)說明不當、環(huán)境保護不足、計算錯誤、假設錯誤等 典型的失效 機理 : 降伏、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損、腐蝕等 好像不太容易 35 二、設計 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 參考下列各要素，決定發(fā)生率等級值（ 1～ 10）： ? 、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷 ? ? ，基本上是否有差異 ? ? ? ? ，應用此零件之發(fā)生率 ? 36 三、設計 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) : 可由試驗 /檢驗及客戶抱怨資料分析 失效可能性 失效可能發(fā)生比例 等級 非常高 :失效無法避免 ≧ 1/2 10 高 :重複失效 1/8 8 一般 :非經常性的失效 1/20 7 低 :比較少的失效 1/80 6 輕微 :未必會發(fā)生的失效 1/400 5 1/2023 1/15000 1/150000 1/1500000 4 3 2 1 37 二、設計 FMEA 填寫說明 (16) 現行設計管制 : 利用預防措施、設計驗證 /確認等其它活動來確保對設計適當， 且其原因或設備均被考慮。常用的管制 ( 如 :可靠度 /原型件測試、 worst case stress analysis、 robust design、 ESS、 DOE、田口、 FEA、 FT、道路測試、設計審查、數學研究、可行性審查、組 件 derating、車隊測試等 )。 有三種設計管制或特徵 : (1) (2) (3) 可能的話，最先使用第 (1) 種管制；其次，才使用第 (2) 種管制； 最後，才使用第 (3) 種管制。 考驗公司的驗證技術 預防起因 /機理，或失效模式 /效應發(fā)生，或降低發(fā)生比率 。 查出起因或機理，找到矯正措施。 查明失效模式。 思考設計 如何管制 38 二、設計 FMEA 填寫說明 (17) 偵檢度 (D) ? 是指零件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)在生產之前，用前述第 (2)種現行 設計管制方法 (查出起因或機理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在 失效起因 /機理 (設計薄弱部份 )能力的評估指標， ?或者用第 (3)種設計管制方法 (查明失效模式 )發(fā)展為後續(xù)偵檢失 效模式能力的評估指標。 ? 為了降低不昜偵檢度級數，有計畫的設計管制 (預防、確認和 驗證等活動 )需不斷地改進。 考驗公司的驗證技術 分析、檢測 環(huán)境試驗 or ？？？ 39 二、設計 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) : 可由試驗 /檢驗及客戶抱怨資料分析 發(fā)現 標準 :設計管制發(fā)現失效的可能性 等級 完全不確定 不能發(fā)現 潛在原因 /機理以及併發(fā)的失效模式 10 微乎其微 設計管制 幾乎不可能發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 輕微 微乎其微的機 會 發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 非常低 非常低的機 會 發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 低 很小的機 會 發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 一般 有限的機 會 發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 高於一般 有機 會發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 4 高 將會發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 3 非常高 非常高的機會 發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 2 幾乎確定 確定 會發(fā)現 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 1 40 二 、 設計 FMEA填寫說明 (18)風險優(yōu)先數 風險優(yōu)先數是嚴重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 RPN = (S) (O) (D) 是一項設計風險的指標。當 RPN 較高時，設計小組 應提出矯正措施來降低 RPN 數。一般實務上，會特別 注意 嚴重度較高 之失效模式，而不理會 RPN 之數值。 41 二 、 設計 FMEA填寫說明 (19) 建議措施 ：減少任何 發(fā)生度、嚴重度 和 難檢度 。 依 RPN風險順序，針對最高級的影響和關鍵項目提出矯正措施。 增加 設計驗證 或確認措施的結果 ， 只可 降低難檢度 的等級 。 透過 設計管制 去除或管制某一或多個影響失效模式的原因或方 法，只能降低 發(fā)生度 的等級 。 只有 設計變更 能降低 嚴重度 等級?？梢钥紤]下列的採行措施， ? 實驗設計 ? 修改設計 ? 修改測試計畫 ? 修改原物料規(guī)格 (20) 負責人與日期 ：填入負責單位或個人，和預定完成日期。 (21) 採行措施 ：完成矯正措施後，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。 (22) RPN結果 ：將矯正措施實施後，經鑑定、評估和記錄嚴重度、 發(fā)生度、和難檢度的等級結果填入，進一步的措施 只要重覆 (19) ～ (22)之步驟即可。 42 二、設計 FMEA填寫說明 追縱確認 設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當的對策提出。 FMEA 文件應適時修正並能反映最新的設計等，和最近有關的措施，包括開始量產後所發(fā)生的。 設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執(zhí)行： ?確認達成設計要求。 ?審查工程圖面和規(guī)格。 ?組裝或製造文件編訂確認。 ?審查設計 FMEA和管制計畫。 43 ? 設計 FMEA之目的 。 。 ，增加失效模式和系統(tǒng)效應分析的次數。 ，幫助設計驗證之規(guī)劃。 ，列出失效模式的排序，並按排序善。 ，可以減少矯正與追查的活動。 ，協(xié)助現場解決問題，評估設計變更和發(fā) 展更進一步的設計。 二、設計 FMEA填寫說明 44 ? 設計 FMEA為集體的努力 ，召集相關部門共同進行。 FMEA是一份 動態(tài) 文件，應在一個設計概念最終形成 之時或之前開始，而且，在產品開發(fā)各階段中，當設計有 變化或得到其他資訊時，應及時的，不斷地修改，並最終 在產品加工圖樣完成之前全部結束。 FMEA在體現設計意圖的同時，應考量製造 /裝配的相 關性，但 不需 考慮製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效 模式和其起因 /機理。 二、設計 FMEA填寫說明 45 FMEA 不是靠製程控制 來克服設計中潛在的缺陷。 FMEA應考量 製造 /裝配 的技術限制如 ? 零件的選用。 ? 要求的表面處理。 ? 裝配空間 /工具可接近。 ? 要求的結構強度。 ? 製程能力 /性能 FMEA應從，列出設計 希望做什麼 及 不希望做什麼 開始， 如設計意圖、顧客的需求、車輛要求文件、已知產品的要求 和製造 /裝配要求等都應結合起來。 二、設計 FMEA填寫說明 設計必頇了解製程 才能竟其功 46 三、製程 FMEA填寫說明 (1)FMEA 編號 ：填入 FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。 (2)項 目 ：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。 (3)製程責任者 ：填入 OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。 (4)準 備 者 ：填入準備 FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。 (5)車型／年份 ：填入想要分析設計／製造用的車型年份。 (6)生 效 日 期 ：最初 FMEA發(fā)佈日期， 不能超過 開始計畫生產日期。 (7)FMEA 日期 ：填入最初 FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。 (8)核 心 小 組 ：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表 )。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、鑽孔、焊接 、組裝 )。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當製程 包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有不同的潛在失效模式時，要將 不同作業(yè)視為不同製程處理。 47 ── ？ ──產生 ？ ──若照此 ， 製程能力 (Ca/Cp)可以達到什麼水準 ？ ──如何將 ？ ──若在操作中作業(yè)條件突然發(fā)生異常 ， 可否立刻偵測出來 ？ ──偵測與除錯之作法 是否均已植入日常操作規(guī)範之中 ？