【正文】 ， 阻止有該失效模式或 缺陷的組件流出的能力。 對(duì)於 下一工作道次 而言，失效效應(yīng)應(yīng)用工藝 / 製程特性能來 描述如：不能壓合、不能鑽孔、不能鍍銅、等。 (7)FMEA 日期 ：填入最初 FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。 ，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更和發(fā) 展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。 只有 設(shè)計(jì)變更 能降低 嚴(yán)重度 等級(jí)。 典型的失效 起因 : 規(guī)定的材料不對(duì)、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤滑不足、維修保 養(yǎng)說明不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不足、計(jì)算錯(cuò)誤、假設(shè)錯(cuò)誤等 典型的失效 機(jī)理 : 降伏、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損、腐蝕等 好像不太容易 35 二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 參考下列各要素，決定發(fā)生率等級(jí)值（ 1～ 10）： ? 、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷 ? ? ，基本上是否有差異 ? ? ? ? ，應(yīng)用此零件之發(fā)生率 ? 36 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) : 可由試驗(yàn) /檢驗(yàn)及客戶抱怨資料分析 失效可能性 失效可能發(fā)生比例 等級(jí) 非常高 :失效無法避免 ≧ 1/2 10 高 :重複失效 1/8 8 一般 :非經(jīng)常性的失效 1/20 7 低 :比較少的失效 1/80 6 輕微 :未必會(huì)發(fā)生的失效 1/400 5 1/2023 1/15000 1/150000 1/1500000 4 3 2 1 37 二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (16) 現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制 : 利用預(yù)防措施、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 /確認(rèn)等其它活動(dòng)來確保對(duì)設(shè)計(jì)適當(dāng)， 且其原因或設(shè)備均被考慮。 包括這個(gè)系統(tǒng)作業(yè)相關(guān) 環(huán)境的資訊 (如 :溫度 、 壓力 、 濕度範(fàn)圍 ) 。 9 一、 FMEA 的基本概念 想想看 光碟機(jī)及遙控滑鼠 有沒有 思考看看為什麼？ ？ 有失效 是客戶看到 而我們卻沒見到嗎？ 客戶看的 失效 和我們相同嗎？ 客戶對(duì) 失效 的看法 和我們相同嗎？ 10 一、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計(jì) FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計(jì)畫 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計(jì)畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動(dòng)過程 11 一、 FMEA 的基本概念 12 一、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展作業(yè)流程清單 檢查並 確認(rèn) 顧客需求 將流程清單主要的道次 填入 FMEA 仔細(xì)考量什麼是 主要 關(guān)鍵 的過程 運(yùn)用 FMEA思索 每一個(gè)過程的要素 使用 RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊 決定關(guān)鍵特性 針對(duì)關(guān)鍵特性 發(fā)展管制計(jì)畫 對(duì) 關(guān)鍵特性 發(fā)展合適的 管制機(jī)制 仔細(xì)考量 每一階段之管制計(jì)畫 prototype prelaunch production 13 ? FMEA 之 功 用 階 段 功 用 ，採用可靠性高之零組件 ，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳? 、 性能 、 強(qiáng)度等之確認(rèn) ，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn) FMEA之過程製定必要之製程標(biāo)準(zhǔn) ，以 FMEA克服 ，以 FMEA克服 一、 FMEA 的基本概念 14 ? FMEA 之 特 徵 失效 為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的 可靠度 技術(shù) 。 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 0 一、 FMEA基本概念 二、設(shè)計(jì) FMEA表填寫說明 (一 ) 失效的定義 (二 ) 嚴(yán)重度、難檢度與發(fā)現(xiàn)率的制定 (三 ) 如何制定風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo) RPN 三、製程 FMEA表填寫說明 四、如何有效施行 FMEA 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 六、如何應(yīng)用 FMEA與 QFD及管制計(jì)畫 FMEA失效模式與效應(yīng)分析 1 對(duì) FMEA的認(rèn)知 ? 產(chǎn)品合格才能出廠 ? what is Impossible？ ? find a better way ? 只要你相信，就會(huì)看得到，不要等看到了，才去 相信它，到時(shí)候必頇付費(fèi)去相信別人的成果。 表格 方式進(jìn)行工程分析 ,使產(chǎn)品在 設(shè)計(jì) 與 製程 規(guī)劃時(shí) ,早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí) ， 則列出所有個(gè) 別功能 。常用的管制 ( 如 :可靠度 /原型件測試、 worst case stress analysis、 robust design、 ESS、 DOE、田口、 FEA、 FT、道路測試、設(shè)計(jì)審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、組 件 derating、車隊(duì)測試等 )?？梢钥紤]下列的採行措施， ? 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) ? 修改設(shè)計(jì) ? 修改測試計(jì)畫 ? 修改原物料規(guī)格 (20) 負(fù)責(zé)人與日期 ：填入負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。 二、設(shè)計(jì) FMEA填寫說明 44 ? 設(shè)計(jì) FMEA為集體的努力 ，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。 (8)核 心 小 組 ：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。 這站做不好對(duì)下一站的影響 己所不欲勿施於人 顧客所欲常在我心 51 三、製程 FMEA 填寫說明 (12)嚴(yán)重度 (S) 嚴(yán)重度是指潛在失效模式對(duì)顧客所造成的失效效應(yīng)嚴(yán)重程度的評(píng)估指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用於失效的效應(yīng)，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)估準(zhǔn)則可能超出製程工程師 / 小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)範(fàn)圍， 此時(shí)應(yīng)與 設(shè)計(jì) FMEA團(tuán)隊(duì) 進(jìn)行研討 。 以 統(tǒng)計(jì)原理 為基礎(chǔ)的 抽樣檢驗(yàn) 是一種有效的偵檢度評(píng)估方法 運(yùn)用各類統(tǒng)計(jì)圖表 58 三 、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) :製造或組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)的可能性 等級(jí) 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機(jī)理以及併發(fā)的失效模式 10 非常低 現(xiàn)行的管制 可能會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 低 管制 缺乏機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 一般 管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 高 管制很 有機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 非常高 可確定管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 4 3 2 1 59 三 、製程 FMEA填寫說明 (18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 4. 沒有任何失效產(chǎn)生，表示已完整考量，將失效預(yù)防 design in。 7. 分析結(jié)果 ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時(shí)程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 ? 按第 ? 項(xiàng)管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ，但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時(shí)無法立即全部加以改善， 應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模 式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動(dòng)之優(yōu)先順序 ，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè) 計(jì)或製程。 ? 結(jié)合各部門專業(yè)包含設(shè)計(jì)、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專 業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。當(dāng) RPN較高時(shí)，功能小組 應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN數(shù)?；虿环险ㄒ?guī) 10 有 預(yù)警的嚴(yán)重危害 可能危害機(jī)器或裝配操作者 。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、鑽孔、焊接 、組裝 )。 FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，應(yīng)考量製造 /裝配的相 關(guān)性，但 不需 考慮製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效 模式和其起因 /機(jī)理。 (22) RPN結(jié)果 ：將矯正措施實(shí)施後，經(jīng)鑑定、評(píng)估和記錄嚴(yán)重度、