【正文】 FMEA 表 失 效 模 式 效 應 分 析 表零件或製程名稱 ： 　　　　　　　 　　外界製造商 ： 　　　　　　　 　負責分析人員 ：設計 / 製造負責單位 ： 　　　　　　 　工程提出時間 ： 　　　　　　　 　分析日期 ：相關單位 ： 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　製造關鍵日期 ：改善結果說明／目的失效模式失效效應關鍵特性嚴重度失控原因發(fā)生度現(xiàn)行管制措施難檢度風險優(yōu)先數建議改正措施負責部門與完成日期已採行動 嚴重度發(fā)生度難檢度風險優(yōu)先數　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　一、 FMEA 的基本概念 設計 /製程 失效模式 原因 發(fā)生機率 影響 嚴重性 管制 難檢度 16 腦力激盪法 ? 禁止批評 ? 自由奔放 ? 求量 ? 搭別人創(chuàng)意便車 三菱式 腦力激盪法 ? 理性過濾，擇取組合，表達具體明確 ? 刪除意見要獲得成員大多數同意 ? 表達以《名詞 +形容詞》方式 ? 創(chuàng)意評價 ?E (期待值 ) = X (目的達成度 ) * P (實現(xiàn)可行性 ) ?創(chuàng)意佳 X = 100 實現(xiàn)可行性低 P=50% == E = 50 % ?創(chuàng)意可 X = 80 實現(xiàn)可行性高 P=90% == E = 72 % 成品合格出廠 卻被顧客抱怨 的原因可能有 6 – 3 – 5 原則 6人、 3構想、看 5次 一、 FMEA 的基本概念 17 二、設計 FMEA 填寫說明 (1) FMEA 編號 : 填入 FMEA 文件編號 ,以便可以 追蹤 使用 。 1. 通常於 藍圖 完成時開始實施 18 二、設計 FMEA 填寫說明 9) 項目 /功能 填入要被分析的名稱和編號 ， 利用專用名詞和工程圖面上顯示的設 計等級 。 假設失效是將發(fā)生的，但不是必頇發(fā)生的 。 任何項目被認為是要求的特殊製程管制，將被以適當的特徵 或符號列入設計 FMEA 的等欄位內，並將於建議行動欄位被 提出 。 查明失效模式。 依 RPN風險順序，針對最高級的影響和關鍵項目提出矯正措施。 FMEA 文件應適時修正並能反映最新的設計等，和最近有關的措施，包括開始量產後所發(fā)生的。 ，幫助設計驗證之規(guī)劃。 FMEA應考量 製造 /裝配 的技術限制如 ? 零件的選用。 (4)準 備 者 ：填入準備 FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。當製程 包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有不同的潛在失效模式時，要將 不同作業(yè)視為不同製程處理。 客戶指的是： 下一個工作道次 、下工程或地點、經銷商、或 車輛所有人。如果在製程 FMEA被認定等級，通知設計負責工程師， 這將影響工程文件相關管制項目的認定。 (3)查出失效模式。 60 四、如何有效施行 FMEA 實施對象 /製程 分析層次 /製程 方塊圖 4. 建立可靠度 方塊圖 5. 列出潛在 失效模式 6. 列出可能 失效起因 /機理 7. 列出失效造成 之嚴重等級 8. 完成 FMEA表 9. 預防 與改正 61 四、如何有效施行 FMEA 62 根據產品設定資料 ， 瞭解產品功能 、 另組件構成結構 、 工作原 理 、 使用環(huán)境 、 另組件特點與材質 ， 從製程設計資料 ， 瞭解生 產過程中之裝配 、 加工與檢驗方法 ， 上述資料若不易蒐集 ， 也 可以利用同類形成或相近產品之資料作某些假設 ， 在以後的試 驗或使用過程中逐步充實 、 修改即可 。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因為 FMEA 工作不夠落實或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。 五、如何成功的導入 FMEA 70 2. 宣導 FMEA 作業(yè)真義 ? 為一逆向思考過程。 五、如何成功的導入 FMEA 72 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設計人員填寫。 FMEA的分析結果回饋給設計工程師，可以讓產品設計工程師瞭解現(xiàn) 行的設計在實際進入製程時所可能產生的問題，作為改進產品設計之參考。 ? FMEA應用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 ? 品保部門每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報各部門主管與最高主 管裁示，並於公司 【管理審查會議】 中檢討追蹤。 ，作為正式生產前產品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 ? 審查意見無法令設計者認同時，透過試驗以排除設計疑慮。 ? 由品保人員對成員進行 FMEA 作業(yè)訓練，並提供範例，讓成 員充份了解填寫 FMEA 的目的、內容、實施方式及精神所在。一般而言，關鍵性指數越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點為必頇加強管制的項目。 /製程可靠度方塊圖 將所繪製的設計 /製程參數方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件 的失效定義 ， 會製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效 應分析的探討 。 轉化成線上 SOP、 QC工程表 思考一下！怎樣檢查前站的製品，才能降低本站沒有不良品發(fā)生的機會 57 三 、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) : 是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行製程 管制方法 (查出起因或機理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在失效起 因 /機理 (製程缺陷部份 )能力的評估指標或者用第 (3)種製程管制 方法 (查明失效模式 )偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評估指 標。 可以分 1～ 10級來估計頻率的大小。 對於 最終使用者 ，失效效應應一律用產品或系統(tǒng)的性能來描 述如：但是不良現(xiàn)象，不管是大是小， 損失都算到公司頭上， 順便帶上一句品質很差，失效重現(xiàn)，改善無效 。 為何製程中 看不見？ 不能有 預警指標嗎？ 不良品 48 三、製程 FMEA填寫說明 (10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設計意圖。 (6)生 效 日 期 ：最初 FMEA發(fā)佈日期， 不能超過 開始計畫生產日期。 ? 裝配空間 /工具可接近。 ，可以減少矯正與追查的活動。 ?審查工程圖面和規(guī)格。 透過 設計管制 去除或管制某一或多個影響失效模式的原因或方 法，只能降低 發(fā)生度 的等級 。 ? 為了降低不昜偵檢度級數，有計畫的設計管制 (預防、確認和 驗證等活動 )需不斷地改進。 (Special character class) 34 二、設計 FMEA 填寫說明 (14) 潛在失效起因 /機理 : 這個欄位是指一個設計薄弱部份，其作用結果就是失效模式，在儘可 能的範圍內，完整且簡要的列出每個失效模式所有可以想得到的失效 起因或機理，以利針對相對應的失效起因採取改正措施。 問題是看得到嗎？ 根據設計流程思考一下 光碟機及遙控滑鼠 一般的設計失效模式有那些？ 27 28 29 30 二、設計 FMEA 填寫說明 (11)潛在失效效應 (需知己知彼 ) 為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應 。 填入被分析項目的功能使之符合設計意圖 。 (3) 設計責任者 : 填入 OEM、 部門和小組 ,也包括供應廠商名稱 。 ? GO / NO GO 計數型：較易研判 ? 計量型：功能與規(guī)格界限不易確定 8 一、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項物品機能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定 (Unstable)而不能滿足原設定的要求標準， 所以失效現(xiàn)象 及 研判準則 必頇 量化 。 3. 事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產品設計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機 。 有無退貨 有無抱怨 一、產品風險與可靠度 止於至善 I’ m possible 2 一、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會 ” ? 早知道 作好機場 安檢 就不會 造成 911美國國難 ? 早知道 改進 防洪排水 設計 就不會 造成全臺大 淹水 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機 ……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 3 一、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評估金融大樓高度 所以沒有