【正文】 這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。應(yīng)用管制計(jì)劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。 控制圖顯示過程已受控制。 ? 核心小組：填入核心小組成員資料。 ? 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。 41 設(shè)計(jì) FMEA 中對(duì)「顧客」的定義 設(shè)計(jì) FMEA 中，對(duì)「顧客」 的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車輛設(shè)計(jì)工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及 /或生產(chǎn)過程 (例如 :製造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè) )負(fù)責(zé)工程師。 ? 研擬 DFMEA 必頇由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。 小組成員應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及等級(jí)系統(tǒng)更一致的共識(shí)，即使針對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析更所修訂，該其共識(shí)亦應(yīng)該一致。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)更相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。 比較好的方式是第一種方式 55 現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制 ( 續(xù) ) DFMEA 之現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制區(qū)分 為兩個(gè)欄位，分別是預(yù)防管制及檢測管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類型的管制方式。 57 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 如果針對(duì)特定失效模式／原因／管制整體無建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無 ” 。 66 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)籤 70 潛在失效效應(yīng) … 對(duì)於顧客的定義，可以是 下一個(gè)製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。 73 潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng) – 過 度或不足 焊接不當(dāng) – 電 流、時(shí)間或壓力 量測不精確 熱處理不當(dāng) – 時(shí) 間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機(jī)器設(shè)定不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 本手冊 PFMEA 之製程管制更兩個(gè)欄位 ( 意即：分開 預(yù)防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯(cuò)法。 76 偵測度 ? 偵測度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的製程管制 更關(guān)。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)更相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。 ＊ 對(duì)於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報(bào)廢 顧客不滿意 ＊ 對(duì)於下一個(gè)製程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)， 其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 71 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。應(yīng)隨時(shí)能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： ? 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和管制計(jì)劃 60 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (顧客效應(yīng) ) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級(jí) 危險(xiǎn) 無警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會(huì)在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險(xiǎn) 有警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車輛 /項(xiàng)目無法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報(bào)廢或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間超過一小時(shí) 8 高 車輛 /項(xiàng)目尚能操作 , 但表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間在半小時(shí)到 1 小時(shí)之間 7 中低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利項(xiàng)目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時(shí)間少於半小時(shí) 6 低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客會(huì)有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛 /項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報(bào)廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 50% 顧客都會(huì)注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無報(bào)廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報(bào)廢 , 在工作站上進(jìn)行 2 無 無影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應(yīng) 1 建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 61 失效的機(jī)率 可能的失效率 PpK 等級(jí) 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4 低 : 相對(duì)較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 62 建議的 PFMEA 發(fā)生率評(píng)估 – PpK 值計(jì)算範(fàn)例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計(jì)算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對(duì)應(yīng)值為 1. Z = (SL – x) ／ σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 一般來說不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採取措施。 ? 在範(fàn)圍中並沒更使用到預(yù)防管制欄位，因?yàn)樵擃A(yù)防管制並未被使用在相同或類似的設(shè)計(jì)上。 是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如：可靠度 )，來評(píng)估在應(yīng)用時(shí)所預(yù)期的類似發(fā)生機(jī)率。 2. 高嚴(yán)重度者，更時(shí)可藉設(shè)計(jì)修改來降低嚴(yán)重度的失效。 ? 研擬 FMEA 時(shí)使用的方塊圖，應(yīng)附於 FMEA 中。 ? 在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新資訊而不斷更新。 ? 建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。 ? 潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng) /潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。 ? 項(xiàng)目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。 FMEA與管制計(jì)劃 30 FMEA與管制計(jì)劃（ Control Plan)關(guān)係 分析理念 嚴(yán)重度 難檢度 製程管制 計(jì)劃 失效模式 失效原因 建議措施 （治本） 失效效應(yīng) 發(fā)生率 目前措施 （治標(biāo)） 製程管制計(jì)劃 RPN= (110) * (110)* (110) 嚴(yán)重度 x發(fā)生率 安全 /法規(guī) 31 設(shè)計(jì)潛在失效模式及效應(yīng)分析 系統(tǒng) FME A 編號(hào)： 子系統(tǒng) 頁碼： 第 頁 共 頁 零件： 設(shè)計(jì)責(zé)任： 編制者： 車型年 /車輛類型： 關(guān)鍵日期： FME A 日期（編制）： （修訂）： 核心小組： 措施結(jié)果 項(xiàng)目 功能 潛 在 失效模式 潛 在 失效效應(yīng) 嚴(yán) 重 度 （ S ） 級(jí)別 潛在失效 起因 / 機(jī) 制 發(fā) 生 度 （ O ） 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 偵 測 度 （ D ） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN 建議措施 責(zé)任和目標(biāo)完成日期 採取的措施 嚴(yán) 重 度 (S) 發(fā) 生 度 (O ) 偵 測 度 (D ) RPN 32 D F M E A 表 F ME A 編號(hào) ﹕ D oo r 00 1 品 名 前車門 設(shè)計(jì)責(zé)任者 董懷宇 機(jī)種 / 年 份 FM 50 關(guān)鍵日期 20 01 .1 .5 核心小組 董懷宇 ( 技朮 ) 張聯(lián)軍 ( 品管 )劉海軍 ( 模具 ) 劉飛躍 ( 電機(jī) )黃超雲(yún) ( 工程 ) 孫雙宏 ( 採購 )周衍勤 ( 生 產(chǎn) ) FME A 日期 ( 編制 ) 200 1. 1. 4 ( 修訂 ) 核 準(zhǔn) 審 查 制 表