【正文】 的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計、改善、開發(fā)及驗收測試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。 何謂製程 FMEA? 16 FMEA與管制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。 ? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 ? 設(shè)計 FMEA及製程 FMEA的內(nèi)容必頇用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、製程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 20 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時序圖 概念啟始 認(rèn)可 計畫 認(rèn)可 原型試作 量試 製程研發(fā) / 驗證 產(chǎn)品研發(fā) / 驗證 計畫 /定義 研發(fā)立案 生產(chǎn) 生產(chǎn)階段 / 回饋矯正 產(chǎn)品 / 製程 驗收 /製程驗收 規(guī)劃 量產(chǎn) DFMEA PFMEA 21 FMEA 之展開 ? “ Before the event “， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／製程設(shè)計開發(fā)後期的變更。 管制計劃是製程的肇建者，創(chuàng)立製程管制，由反應(yīng)計劃 (Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。換言之，一種管制計劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險降至最低。 車門附屬零件的固定支撐 車門內(nèi)板下部腐蝕 車門壽命降低導(dǎo)致： 1. 因漆面生銹，使客戶對外觀不滿 2. 損害車門內(nèi)附件之功能 7 ☆ 混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角 / 邊緣部份 5 用 功 能 不 彰 的 噴頭，進(jìn) 行設(shè)計輔助調(diào)查 7 245 增加小組評價，利用正式量 產(chǎn) 噴蠟設(shè)備和特定的蠟 董懷宇 黃超雲(yún) 周衍勤200 1. 3. 5 基於試驗結(jié)果，在受影響的區(qū)域，增加3 個排氣孔 7 1 3 21 影響程度一樣，可以合 併 33 過程潛在失效模式及效應(yīng)分析 F ME A 編號： 頁碼： 第 頁 共 頁 項目名稱： 製程責(zé)任部門： 編制者： 車型年 /車輛類型： 關(guān)鍵日期： _____________________ F M E A 日期：（編制） （修訂） 核心小組： 措 施 結(jié) 果 製程功能 要求 潛 在 失效模式 潛在 失效效應(yīng) 嚴(yán) 重 度 (S ) 級別 潛在失效 起因 /機制 發(fā) 生 度 （ O ） 現(xiàn)行製程控制 偵 測 度 （ D ） 風(fēng)險順序數(shù)RPN 建議的 措施 責(zé)任和目標(biāo)完成日期 採取的措施 嚴(yán) 重 度 (S) 發(fā) 生 度 (O ) 偵 測 度 (D ) RPN 34 P F M E A 表 FMEA 編號 ﹕ D oor 00 1 品 名 前車門 設(shè)計責(zé)任者 董懷宇 機種 / 年 份 FM 50 關(guān)鍵日期 核心小組 董懷宇 ( 技朮 ) 張聯(lián)軍 ( 品管 )劉海軍 ( 模具 ) 劉飛躍 ( 電機 )黃超雲(yún) ( 工程 ) 孫雙宏 ( 採購 )周衍勤 ( 生 產(chǎn) ) FMEA 日期 ( 編制 ) ( 修訂 ) 核 準(zhǔn) 審 查 制 表 董懷宇 執(zhí)行結(jié)果 項目 / 功能 需求 潛在失效 模式 潛在失效效應(yīng) 嚴(yán) 重 度 等級 潛在原因 / 結(jié)構(gòu)失效 發(fā)生度 現(xiàn)行過程管制 偵測度 風(fēng)險 優(yōu)先數(shù) 建議措施 負(fù)責(zé)人與日期 采行措施 S O D RPN 人工 插 入噴頭不 夠 深入 8 每小時進(jìn)行目視檢查，每班檢查一次噴膜厚度和範(fàn)圍 5 280 給噴蠟槍加裝深度限位器 董懷宇 增加限 位器，在線上檢查噴蠟槍 7 2 5 70 噴頭堵塞 ─ 黏度太高 ─ 溫度太低 ─ 壓力太低 5 1. 在開始和停機後試驗噴霧狀況，依預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭 2. 每小時進(jìn)行目視檢查，每班檢查一次噴膜後渡河範(fàn)圍 5 175 採用設(shè)計試驗確定黏度、溫度和壓力 董懷宇 確定溫度和壓力的限值，並安裝限值控制器。 Cpk = 7 1 7 49 影響程度一樣，可以合 併 35 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 1/2) ? FMEA 編號：填入 FMEA號碼， 以利追蹤。 ? 車型年份：填入分析之車型年份。 ? 工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。 ? 等級： Critical, key, major, significant ? 潛在失效原因 /機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。 ? 建議措施：依 RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。 37 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度 等級 危險無警訊 潛在的故障模式如果會毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操 作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險 10 危險更警訊 潛在的故障模式如果會更警訊的情況下，會影響到汽車 的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險 9 極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8 高 汽車 /零組件還能運作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿 7 中等 汽車 /零組件還能運作，但是舒適 /便利的項目無法運作，導(dǎo)致顧客感到不滿意 6 低 汽車 /零組件以及舒適 /便利的項目都能運作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到更些不滿意 5 極低 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4 輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且 50%顧客都注意到 3 極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到 2 無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn) 38 失效的機率 可能的失效率 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車 10 50 件 /每一仟輛車 9 高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車 8 10 件 /每一仟輛車 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車 6 2 件 /每一仟輛車 5 1 件 /每一仟輛車 4 低 : 相對較少失效 件 /每一仟輛車 3 件 /每一仟輛車 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn) 39 偵測度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計管制檢測的可能性 等級 絕對不確定 設(shè)計管制不會也 /或不能檢測出潛在原因 / 失效機制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒更設(shè)計管制 10 極微小 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式的機率極其微小 9 微小 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率微小 8 極低 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極低 7 低 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率低 6 中等 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中等 5 中高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中高 4 高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率高 3 極高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極高 2 幾乎肯定 設(shè)計管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標(biāo)準(zhǔn) 40 FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup ) FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。 42 設(shè)計 FMEA 之作業(yè)時機 設(shè)計 FMEA 是一個隨時需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時機如下： ? 在設(shè)計起始概念形成前或形成之際。 設(shè)計 FMEA 並非依靠製程管制來克服潛在的設(shè)計弱點。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入 (Input) 、過程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說明分析中各項目之間的主要關(guān)係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。 49 失效之潛在效應(yīng) 噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符 50 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。 附註： 1. 對評價等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。 如果小組認(rèn)為更助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評價 高優(yōu)先順序模式者 予以註記。藉由設(shè)計變更或設(shè)計過程變更 ( 如：設(shè)計查檢表、設(shè)計審查、設(shè)計指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法?，F(xiàn)行管制 ( 如：設(shè)計審查、失效／安全設(shè)計，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計算、線上／實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊測試 ) ，都是針對相同的或類似設(shè)計所使用的管制方法。更助於目視分辨決定所考量的管制方式。 ( P – 預(yù)防， D – 檢測 ) ? 一旦設(shè)計管制欄位已經(jīng)鑑定，應(yīng)審查所更預(yù)防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。 任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。 ? 唯更設(shè)計變更，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 59 措施結(jié)果及追蹤行動 所更修訂的評價等級應(yīng)予以審查，如果進(jìn)一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應(yīng)重覆分析。 65 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程 FMEA 會 假定 產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。 PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果更的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括更關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。 當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時， 每一個對象均應(yīng)考慮到。 附記： 對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進(jìn)一步分析。 74 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。 75 現(xiàn)行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。 ? 只更設(shè)計和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 某些狀況，對特定的零件作設(shè)計變更，可能更助於偵測。 79 措施結(jié)果追蹤 製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行： ? 確定製程／產(chǎn)品要