【正文】 79 措施結(jié)果追蹤 製程負責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行： ? 確定製程／產(chǎn)品要求已達到。 ? 只更設(shè)計和／或製程修改，方能降低嚴重度評價等級。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 74 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。 當評估失效潛在效應(yīng)時， 每一個對象均應(yīng)考慮到。 PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果更的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。 59 措施結(jié)果及追蹤行動 所更修訂的評價等級應(yīng)予以審查，如果進一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應(yīng)重覆分析。 任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴重度、發(fā)生率及偵測度。更助於目視分辨決定所考量的管制方式。藉由設(shè)計變更或設(shè)計過程變更 ( 如：設(shè)計查檢表、設(shè)計審查、設(shè)計指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 附註： 1. 對評價等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標準。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進入方塊圖輸入 (Input) 、過程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說明分析中各項目之間的主要關(guān)係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。 42 設(shè)計 FMEA 之作業(yè)時機 設(shè)計 FMEA 是一個隨時需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時機如下： ? 在設(shè)計起始概念形成前或形成之際。 ? 建議措施：依 RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。 ? 工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。 Cpk = 7 1 7 49 影響程度一樣，可以合 併 35 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 1/2) ? FMEA 編號：填入 FMEA號碼， 以利追蹤。換言之，一種管制計劃，假如適當和廣泛準備得當，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險降至最低。這些量測指標諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 20 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時序圖 概念啟始 認可 計畫 認可 原型試作 量試 製程研發(fā) / 驗證 產(chǎn)品研發(fā) / 驗證 計畫 /定義 研發(fā)立案 生產(chǎn) 生產(chǎn)階段 / 回饋矯正 產(chǎn)品 / 製程 驗收 /製程驗收 規(guī)劃 量產(chǎn) DFMEA PFMEA 21 FMEA 之展開 ? “ Before the event “， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／製程設(shè)計開發(fā)後期的變更。 何謂製程 FMEA? 16 FMEA與管制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標。 5 當既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有 新的應(yīng)用時 。 如果正確及適當?shù)厥褂茫?FMEA 方法會使評價行動更準確及更更效率。 Martin Marietta Aerospace Company 1957 工程手冊中正式 列出 FMEA程序 Nation Aeronautics and Space Administration (NASA) 1960 FMEA成功地 應(yīng)用於航太計劃 Defense Department International Electrical Commission (IEC) Chrysler, Ford GM, ASQ, AIAG 1974出版 MilSTD1629 FMECA 1980出版 MilSTD1629A FMECA 1985出版 IEC812 FMEA 1993出版 FMEA手冊 1995出版 FMEA手冊 20xx出版 FMEA手冊 6 FMEA 定義及分析方式 FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、製程及服務(wù)還沒更到達顧客前已知的或潛在的失效、問題 等。 FMEA的口號為 :(就你所有，儘全力而為 ) 2. 經(jīng)由 品質(zhì)機能展開 (QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開 FMEA。 15 製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機制均已納入考量並予以處理。所更的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好 。管制計劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。控制圖顯示過程已受控制。 ? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。 ? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防 2 ) 檢測 ? 發(fā) 生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions) 負責(zé)工程師應(yīng)確保所更建議的措施均已更效執(zhí)行。 不過會將製造／裝配上一些技術(shù)的限制納入考量，如：必要的模型設(shè)計、限定的表面處理、工模具組裝空間 /進出、限定的鐵材硬度、 製程能力／性能 。 嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。 小組應(yīng)隨時均著眼於改進設(shè)計管制；例如：於實驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。 56 偵測度 為了達到較低等級，基本上頇改善所規(guī)劃的設(shè)計管制 ( 如：驗收，和／或查證活動 )。 ? 唯更藉由設(shè)計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因／機制，方能降低發(fā)生率評價等級。潛在失效模式更可能是因為設(shè)計弱點造成，則更可能包含於 PFMEA 中。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。 72 等級 … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級確認後，要通知設(shè)計負責(zé)工程師，因為這更可能影響到與管制項目更關(guān)的工程文件 。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。 一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。 80 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 管制計劃 中 之管制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書 FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes 81 Low RPN doesn’t mean low Risk! Assessment Ranking Description DOn Product POn Process Action Taken O S D 1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A 1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A 1 10 1 Almost will not happen. If it does happen, consequence doesn’t reach customer.(D) N/A Internal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P) N/A 1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) Yes Internal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P) Yes 10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes 10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes 10 10 1 Frequent failures with major impact Yes 10 10 10 Trouble! Update resume 82 Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes 83 Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes 84 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA 。增加品管檢驗頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 77 建議措施 針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或製程之重新設(shè)計來降低之。 68 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標準。 上述 PpK 值並不做其他用途 . 63 偵測度 標準 檢驗類型 建議的檢測方法範圍 等級 A B C 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機檢查的 方式管制 9 稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會很