【正文】 六、如何應(yīng)用 FMEA 與 QFD及 QC工程表 81 ? 設(shè)計(jì)開發(fā)部門依設(shè)計(jì)準(zhǔn)則建立“設(shè)計(jì) FMEA”，生產(chǎn)部門依 SOP/SIP 建立“製程 /品管 FMEA”，相關(guān)基礎(chǔ)資料交由 品保部門 建檔管制。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 75 ，可查看 FMEA報(bào)告，若找到 相同 之失效模式、原因 或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過之改進(jìn)建議；若 FMEA報(bào)告中 無類似 資 料或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改 FMEA資料，如此相互配合，可減少失 效處理之時(shí)間，並充實(shí) FMEA資料。 ? 再由相關(guān)部門依據(jù) input需求進(jìn)行相關(guān)分析 ? 由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計(jì)者填寫之失效模式 及失效原因，再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大 ? 考慮設(shè)計(jì)者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計(jì)缺失，有 實(shí)務(wù)不周全 (未能完整考量 )及執(zhí)行偏差 (交差了事 )的困擾， 需以 Team work方式運(yùn)作。 ? 設(shè)計(jì)者必頇排除「我的設(shè)計(jì)最完美」或「這種失 效不可能」 等預(yù)設(shè)立場。 四、如何有效施行 FMEA 65 (2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 關(guān)鍵性指數(shù)又稱為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) (Risk Priority Number)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機(jī)率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計(jì)算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評(píng)點(diǎn)技術(shù)時(shí)，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項(xiàng)評(píng)點(diǎn)的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強(qiáng)管理的重點(diǎn)項(xiàng)目。 描述各組件及製程工作站之間的功能聯(lián)繫 ， 其作用在使分析者 了解各 設(shè)計(jì)及製程 參數(shù)在傳遞時(shí) ， 其輸出與輸入的邏輯關(guān)係 。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2) 種管制；最後，才使用第 (3)種管制。 (14)潛在原因 /設(shè)備失效 在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失效原因： ?不當(dāng)?shù)呐ち? ?不適當(dāng)?shù)蔫嵖? ?不適當(dāng)?shù)暮附? ?不適當(dāng)或沒有潤滑 ?不精確的量具 ?缺少零件或放錯(cuò) ?不當(dāng)?shù)臒崽幚? 54 三 、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 發(fā)生率是指具體的失效起因 /機(jī)理發(fā)生的頻率，頻率 的級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。每一個(gè)潛在失效效應(yīng)都必頇被考慮。 47 ── ？ ──產(chǎn)生 ？ ──若照此 ， 製程能力 (Ca/Cp)可以達(dá)到什麼水準(zhǔn) ？ ──如何將 ？ ──若在操作中作業(yè)條件突然發(fā)生異常 ， 可否立刻偵測出來 ？ ──偵測與除錯(cuò)之作法 是否均已植入日常操作規(guī)範(fàn)之中 ？ 迷信設(shè)備 的時(shí)代過去了 ， 廿一世紀(jì)將是一個(gè) 操作系統(tǒng) 決勝負(fù)的年代 ，如果能洞燭先機(jī) ， 強(qiáng)化操作系統(tǒng)那麼前景一定樂觀 。 (5)車型／年份 ：填入想要分析設(shè)計(jì)／製造用的車型年份。 ? 要求的表面處理。 ，列出失效模式的排序，並按排序善。 設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行： ?確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求。 增加 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 或確認(rèn)措施的結(jié)果 ， 只可 降低難檢度 的等級(jí) 。 思考設(shè)計(jì) 如何管制 38 二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (17) 偵檢度 (D) ? 是指零件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)在生產(chǎn)之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行 設(shè)計(jì)管制方法 (查出起因或機(jī)理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在 失效起因 /機(jī)理 (設(shè)計(jì)薄弱部份 )能力的評(píng)估指標(biāo)， ?或者用第 (3)種設(shè)計(jì)管制方法 (查明失效模式 )發(fā)展為後續(xù)偵檢失 效模式能力的評(píng)估指標(biāo)。 每一個(gè)於設(shè)計(jì) FMEA 列出的項(xiàng)目，將在製程 FMEA的特殊 製程管制中被列出 。 潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些操作條件下 ( 如 :站在顧客的操作條件去想像 ) 和在某些使用條件下 ( 如 :站在顧客的使用條件去想像 ) 。 於首次正式發(fā)行之前 ， 可以使用實(shí)驗(yàn)時(shí)使用的編號(hào) 。 (2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件 : 指示合適的分析等級(jí)，並填入系統(tǒng)、子 系統(tǒng)或零組件名稱和編號(hào)?！? ? 規(guī)格：對(duì)於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必頇驗(yàn)証時(shí) 可以量測 。 2. 它是“ 事前的預(yù)防 ”而不是“ 事後的追悔 ” 。 / 組件或系統(tǒng)的 潛在弱點(diǎn) ，提供設(shè)計(jì) 、 製造 、 品保 等單位採取可行之對(duì)策，及 早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程研改，強(qiáng)化 產(chǎn)品品質(zhì)。 (failure effect analysis) 對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動(dòng)的依據(jù)。 9000 FMEA因分析對(duì)象不同分成 “設(shè)計(jì) FMEA ” 及 “製程 FMEA” ，而 MIL STD 1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行管制方法 故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用 。 (7) FMEA日期 : 填入 FMEA 最初制定日期，和最新被修訂日期 。 潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階 零組件的失效效應(yīng) 。 嚴(yán)重度僅適用於結(jié)果，要 減少 失效的嚴(yán)重度等級(jí)數(shù)字 ，別無他法，只能透過 修改設(shè)計(jì) 才能達(dá)成 。 考驗(yàn)公司的驗(yàn)證技術(shù) 預(yù)防起因 /機(jī)理，或失效模式 /效應(yīng)發(fā)生，或降低發(fā)生比率 。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別 注意 嚴(yán)重度較高 之失效模式，而不理會(huì) RPN 之?dāng)?shù)值。 (22) RPN結(jié)果 ：將矯正措施實(shí)施後，經(jīng)鑑定、評(píng)估和記錄嚴(yán)重度、 發(fā)生度、和難檢度的等級(jí)結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施 只要重覆 (19) ～ (22)之步驟即可。 。 FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，應(yīng)考量製造 /裝配的相 關(guān)性，但 不需 考慮製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效 模式和其起因 /機(jī)理。 (2)項(xiàng) 目 ：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、鑽孔、焊接 、組裝 )。 製程工程師或小組要提出和回答下列問題： ? 製程或零組件為何不符合規(guī)格？ ? 不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶 (最終使用者、下工程、或服務(wù) )所不滿意的？ 做不好的樣子或結(jié)果 必頇假設(shè) 進(jìn)料 的 零組件 或 原物料 是好的 ?；虿环险ㄒ?guī) 10 有 預(yù)警的嚴(yán)重危害 可能危害機(jī)器或裝配操作者 。 有三種製程管制可以考慮： (1)預(yù)防 原因 /設(shè)備，或失效模式 /效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。當(dāng) RPN較高時(shí)，功能小組 應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。 四、如何有效施行 FMEA 64 (1) 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失 的感覺。 ? 結(jié)合各部門專業(yè)包含設(shè)計(jì)、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專 業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 71 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 ，但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時(shí)無法立即全部加以改善， 應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模 式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動(dòng)之優(yōu)先順序 ，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè) 計(jì)或製程。 零件或材料 ? 零件或材料規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? 按第 ? 項(xiàng)管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ) ，作為建立製程檢驗(yàn)、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 7. 分析結(jié)果 ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時(shí)程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 ? 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 4. 沒有任何失效產(chǎn)生，表示已完整考量，將失效預(yù)防 design in。 關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)愈大者 ， 其對(duì)應(yīng)之失效模式 ， 應(yīng)在 FMEA表中填寫 防止失效的措施 ， 在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測試中加以鑑定 ， 以 重新評(píng)估關(guān)指數(shù)是否降低 。 以 統(tǒng)計(jì)原理 為基礎(chǔ)的 抽樣檢驗(yàn) 是一種有效的偵檢度評(píng)估方法 運(yùn)用各類統(tǒng)計(jì)圖表 58 三 、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) :製造或組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)的可能性 等級(jí) 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機(jī)理以及併發(fā)的失效模式 10 非常低 現(xiàn)行的管制 可能會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 低 管制 缺乏機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 一般 管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 高 管制很 有機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 非常高 可確定管制 將會(huì)發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 4 3 2 1 59 三 、製程 FMEA填寫說明 (18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 55 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 Cpk 發(fā)生率