【正文】 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。本手冊(cè) PFMEA 之製程管制有兩個(gè)欄位 ( 意即：分開(kāi) 預(yù)防管制 及 檢測(cè)管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類(lèi)型管制方式。72潛在失效原因／機(jī)制扭力不當(dāng) – 過(guò) 度或不足焊接不當(dāng) – 電 流、時(shí)間或壓力量測(cè)不精確熱處理不當(dāng) – 時(shí) 間或溫度不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍?rùn)滑不足或未潤(rùn)滑零組件遺失或誤置定位裝置磨損工具磨損定位裝置有碎屑工具損壞機(jī)器設(shè)定不當(dāng)程式運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語(yǔ) (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。彎曲 毛邊 孔偏位破裂 孔太淺 未打孔搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深表面太粗糙 變形 表面太光滑開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)籤69潛在失效效應(yīng)… 對(duì)於顧客的定義，可以是 下一個(gè)製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷(xiāo)商和／或汽車(chē)車(chē)主 。65製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過(guò)程須納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。如果針對(duì)特定失效模式／原因／管制整體無(wú)建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無(wú) ” 。56建議措施針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。有兩種設(shè)計(jì)管制的類(lèi)型可供考量 ： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。51潛在失效之原因／機(jī)制( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機(jī)制：使用的材料不正確 彎曲 ( Yield )設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞壓力過(guò)大 材料不穩(wěn)定潤(rùn)滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說(shuō)明不適宜 化學(xué)氧化計(jì)算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕行程 (travel)規(guī)格不足所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜過(guò)熱所定的公差不適當(dāng)52發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。只有透過(guò)設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級(jí)。43設(shè)計(jì) FMEA 之研擬? 對(duì)所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑑別潛在失效模式，以採(cǎi)取 預(yù)防 ／矯正措施。FMEA 是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦須更新。? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。應(yīng)用管制計(jì)劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測(cè)。? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序? 將製造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時(shí) 。第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫?FMEA 方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有 新的應(yīng)用時(shí) 。何謂製程何謂製程 FMEA? 15FMEA與管制特性? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 19先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可計(jì)畫(huà)認(rèn)可 原型試作 量試製程研發(fā) /驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā) /驗(yàn)證計(jì)畫(huà) /定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段 /回饋矯正產(chǎn)品 / 製程驗(yàn)收 /製程驗(yàn)收規(guī)劃量產(chǎn)DFMEAPFMEA20FMEA 之展開(kāi)? “ Before the event “ ， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／製程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)後期的變更。換言之，一種管制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。? 核心小組：填入核心小組成員資料。? 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。 40設(shè)計(jì) FMEA 中對(duì)「顧客」的定義設(shè)計(jì) FMEA 中，對(duì)「顧客」 的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車(chē)輛設(shè)計(jì)工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及 /或生產(chǎn)過(guò)程 (例如 :製造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè) )負(fù)責(zé)工程師。? 研擬 DFMEA 必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。小組成員應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及等級(jí)系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使針對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識(shí)亦應(yīng)該一致。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。比較好的方式是第一種方式54現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制 ( 續(xù) )DFMEA 之現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制區(qū)分 為兩個(gè)欄位，分別是預(yù)防管制及檢測(cè)管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類(lèi)型的管制方式。任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度。 58措施結(jié)果及追蹤行動(dòng) 所有修訂的評(píng)價(jià)等級(jí)應(yīng)予以審查，如果進(jìn)一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應(yīng)重覆分析。PFMEA 的作業(yè)首先要將 過(guò)程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。 當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)， 每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。 73發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。? 只有設(shè)計(jì)和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。 78措施結(jié)果追蹤製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行：? 確定製程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。 必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測(cè)不良 。 77建議措施 (續(xù) )? 如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂製程和／或設(shè)計(jì)。如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號(hào)及其使用，係由三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。68潛在失效模式… 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒(méi)有瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入分析。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於 DFMEA 。? 增加設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證等措施，僅能降低偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)。附註：在定出偵測(cè)度評(píng)分後，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。小組應(yīng)隨時(shí)均著眼於改進(jìn)設(shè)計(jì)管制；例如：於實(shí)驗(yàn)室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測(cè)試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計(jì)算程序等。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號(hào)及其使用，係由三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。嚴(yán)重度在個(gè)別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。 不過(guò)會(huì)將製造／裝配上一些技術(shù)的限制納入考量，如：必要的模型設(shè)計(jì)、限定的表面處理、工模具組裝空間 /進(jìn)出、限定的鐵材硬度、 製程能力／性能 。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。? 製程管制的方式，有以下兩種考量類(lèi)型： 1 ) 預(yù)防 2 ) 檢測(cè)? 發(fā) 生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程 (PPAP) 提交日期。在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。18第三、主要的 （ Major） 特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問(wèn)題。製程潛在 FMEA旨在：? 鑑別製程的機(jī)能和要求? 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程有關(guān)的失效模式? 評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響? 鑑別潛在的製造或組裝過(guò)程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。3. 當(dāng)設(shè)計(jì) 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新製程，新的服務(wù)時(shí) 。FMEA包含了兩種分析方式：第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品 、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。6良好 FMEA之 具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程或服務(wù)被 考慮要改善時(shí) 。 FMEA中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì) /服務(wù)關(guān)係密切。? FMEA 不僅是簡(jiǎn)單的填表工作 ，而是藉由對(duì) FMEA 之瞭解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)墓苤苼?lái)達(dá)到顧客滿意。FMEA與管制計(jì)劃29FMEA與管制計(jì)劃（ Control Plan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度嚴(yán)重度難檢度難檢度製程管制計(jì)劃