【正文】 ? 按第 ? 項管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎檔 。 ? 品保部門每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報各部門主管與最高主 管裁示，並於公司 【管理審查會議】 中檢討追蹤。 ? FMEA應用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 零件或材料 ? 零件或材料規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎 ，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)範及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設計工程師，可以讓產(chǎn)品設計工程師瞭解現(xiàn) 行的設計在實際進入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進產(chǎn)品設計之參考。 ，但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善， 應從關鍵性的失效模 式中根據(jù)其關鍵性，建立改進行動之優(yōu)先順序 ，集中資源，循序改善產(chǎn)品設 計或製程。 7. 分析結(jié)果 ? 經(jīng)關鍵性分析準則，擬定出關鍵元件，在研發(fā)時程 及預算分配上即可 做最適宜的安排。 ? 審查意見無法令設計者認同時，透過試驗以排除設計疑慮。 五、如何成功的導入 FMEA 72 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設計人員填寫。 五、如何成功的導入 FMEA 71 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構或功能方式，描述系統(tǒng)為達成任務目標而操作 之狀況。 ? 結(jié)構及功能層次需劃分清楚。 ? 由品保人員對成員進行 FMEA 作業(yè)訓練，並提供範例，讓成 員充份了解填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實施方式及精神所在。 五、如何成功的導入 FMEA 70 2. 宣導 FMEA 作業(yè)真義 ? 為一逆向思考過程。 ? 結(jié)合各部門專業(yè)包含設計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專 業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨力完成。 4. 沒有任何失效產(chǎn)生，表示已完整考量，將失效預防 design in。一般而言，關鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點為必頇加強管制的項目。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因為 FMEA 工作不夠落實或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。 四、如何有效施行 FMEA 64 (1) 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會因此浪費許多人力與時間，有得不償失 的感覺。 關鍵性評估指數(shù)愈大者 ， 其對應之失效模式 ， 應在 FMEA表中填寫 防止失效的措施 ， 在下一次的設計驗證與生產(chǎn)測試中加以鑑定 ， 以 重新評估關指數(shù)是否降低 。 /製程可靠度方塊圖 將所繪製的設計 /製程參數(shù)方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件 的失效定義 ， 會製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效 應分析的探討 。 60 四、如何有效施行 FMEA 實施對象 /製程 分析層次 /製程 方塊圖 4. 建立可靠度 方塊圖 5. 列出潛在 失效模式 6. 列出可能 失效起因 /機理 7. 列出失效造成 之嚴重等級 8. 完成 FMEA表 9. 預防 與改正 61 四、如何有效施行 FMEA 62 根據(jù)產(chǎn)品設定資料 ， 瞭解產(chǎn)品功能 、 另組件構成結(jié)構 、 工作原 理 、 使用環(huán)境 、 另組件特點與材質(zhì) ， 從製程設計資料 ， 瞭解生 產(chǎn)過程中之裝配 、 加工與檢驗方法 ， 上述資料若不易蒐集 ， 也 可以利用同類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設 ， 在以後的試 驗或使用過程中逐步充實 、 修改即可 。當 RPN較高時，功能小組 應提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。 以 統(tǒng)計原理 為基礎的 抽樣檢驗 是一種有效的偵檢度評估方法 運用各類統(tǒng)計圖表 58 三 、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標準 :製造或組裝時發(fā)現(xiàn)的可能性 等級 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機理以及併發(fā)的失效模式 10 非常低 現(xiàn)行的管制 可能會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 低 管制 缺乏機會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 一般 管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 高 管制很 有機會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 非常高 可確定管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 4 3 2 1 59 三 、製程 FMEA填寫說明 (18)風險優(yōu)先數(shù) 風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 轉(zhuǎn)化成線上 SOP、 QC工程表 思考一下！怎樣檢查前站的製品，才能降低本站沒有不良品發(fā)生的機會 57 三 、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) : 是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行製程 管制方法 (查出起因或機理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在失效起 因 /機理 (製程缺陷部份 )能力的評估指標或者用第 (3)種製程管制 方法 (查明失效模式 )偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評估指 標。 (3)查出失效模式。 有三種製程管制可以考慮： (1)預防 原因 /設備，或失效模式 /效應的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。 55 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 Cpk 發(fā)生率 很高 : 失效幾乎無法避免 ? 1/2 ? 10 高 : 一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的 製程其相似工作站別有關 1/3 ? 9 中等 : 一般與以前時有發(fā)生失效 但不占主要比例製程其相 似站別有關 1/8 ? 8 低 : 很少幾次與相似製程有關 1/20 ? 7 1/80 ? 6 1/400 ? 5 1/2023 ? 4 1/15000 ? 3 很低 : 幾乎很少與相似製程有關 1/150000 ? 2 極低 : 失效不可能發(fā)生 1/1500000 ? 1 三 、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 56 三 、製程 FMEA填寫說明 (16)現(xiàn)行製程管制 : 現(xiàn)行製程管制是敘述管制方法，用來預防可能擴大的 失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。 可以分 1～ 10級來估計頻率的大小。如果在製程 FMEA被認定等級，通知設計負責工程師， 這將影響工程文件相關管制項目的認定?；虿环险ㄒ?guī) 10 有 預警的嚴重危害 可能危害機器或裝配操作者 。 這站做不好對下一站的影響 己所不欲勿施於人 顧客所欲常在我心 51 三、製程 FMEA 填寫說明 (12)嚴重度 (S) 嚴重度是指潛在失效模式對顧客所造成的失效效應嚴重程度的評估指標，嚴重度僅適用於失效的效應，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者，嚴重度的評估準則可能超出製程工程師 / 小組的經(jīng)驗或知識範圍， 此時應與 設計 FMEA團隊 進行研討 。 對於 最終使用者 ，失效效應應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描 述如：但是不良現(xiàn)象，不管是大是小， 損失都算到公司頭上， 順便帶上一句品質(zhì)很差，失效重現(xiàn)，改善無效 。 客戶指的是： 下一個工作道次 、下工程或地點、經(jīng)銷商、或 車輛所有人。 製程工程師或小組要提出和回答下列問題： ? 製程或零組件為何不符合規(guī)格？ ? 不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶 (最終使用者、下工程、或服務 )所不滿意的？ 做不好的樣子或結(jié)果 必頇假設 進料 的 零組件 或 原物料 是好的 。它可能是引起下一工作道次的潛 在失效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果。 為何製程中 看不見？ 不能有 預警指標嗎？ 不良品 48 三、製程 FMEA填寫說明 (10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設計意圖。當製程 包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有不同的潛在失效模式時，要將 不同作業(yè)視為不同製程處理。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、鑽孔、焊接 、組裝 )。 (8)核 心 小 組 ：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。 (6)生 效 日 期 ：最初 FMEA發(fā)佈日期， 不能超過 開始計畫生產(chǎn)日期。 (4)準 備 者 ：填入準備 FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。 (2)項 目 ：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。 ? 製程能力 /性能 FMEA應從，列出設計 希望做什麼 及 不希望做什麼 開始， 如設計意圖、顧客的需求、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求 和製造 /裝配要求等都應結(jié)合起來。 ? 裝配空間 /工具可接近。 FMEA應考量 製造 /裝配 的技術限制