【正文】 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 76 六、如何應(yīng)用 FMEA 與 QFD及 QC工程表 經(jīng)由 QFD展開(kāi) 決定產(chǎn)品關(guān)鍵特性 由 DFMEA之 RPN決定關(guān)鍵設(shè)計(jì) 由 PFMEA之 RPN決定關(guān)鍵製程 納入 control plan, WI, SOP管制 77 六、如何應(yīng)用 FMEA 與 QFD及 QC工程表 78 79 80 ? FMEA應(yīng)用於設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產(chǎn)品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? 各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗(yàn)或測(cè)試進(jìn)行品質(zhì)判定。 FMECA是 FMEA和 CA(失效關(guān)鍵性分析 )的綜合稱(chēng)作失效模式 ， 效 應(yīng)與關(guān)鍵性分析 ， 因此 FMECA比 FMEA多一項(xiàng)關(guān)鍵性分析 ， 具有 定量性分析的特點(diǎn) ， 在實(shí)務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模 式的重要程度 ， 以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問(wèn)題 。這些管制方法可能包 括治具的防誤或 SPC或後製程評(píng)估。 (3)準(zhǔn)備 FMEA時(shí)， (4) 根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對(duì)應(yīng)特 定的工作道次列出每一個(gè)潛在的失效模式。 二、設(shè)計(jì) FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 設(shè)計(jì)必頇了解製程 才能竟其功 46 三、製程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (1)FMEA 編號(hào) ：填入 FMEA文件編號(hào)，以便可以追蹤使用。 43 ? 設(shè)計(jì) FMEA之目的 。當(dāng) RPN 較高時(shí)，設(shè)計(jì)小組 應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低 RPN 數(shù)。 請(qǐng)思考公司產(chǎn)品失效時(shí)對(duì) 系統(tǒng)有何影響 31 二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 (12) 嚴(yán)重度 (S) 失效模式一旦發(fā)生時(shí) ， 對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用 的人員所造成的嚴(yán)重程度的評(píng)估指標(biāo)。 (6) 生效日期 : 最初 FMEA 發(fā)佈日期 ,不能超過(guò)開(kāi)始計(jì)畫(huà)生產(chǎn)的日期 。 (failure mode analysis) 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 3. 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī) 。 (3) 設(shè)計(jì)責(zé)任者 : 填入 OEM、 部門(mén)和小組 ,也包括供應(yīng)廠商名稱(chēng) 。 問(wèn)題是看得到嗎？ 根據(jù)設(shè)計(jì)流程思考一下 光碟機(jī)及遙控滑鼠 一般的設(shè)計(jì)失效模式有那些？ 27 28 29 30 二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 (11)潛在失效效應(yīng) (需知己知彼 ) 為被客戶查覺(jué)在功能特性上失效模式的效應(yīng) 。 ? 為了降低不昜偵檢度級(jí)數(shù)，有計(jì)畫(huà)的設(shè)計(jì)管制 (預(yù)防、確認(rèn)和 驗(yàn)證等活動(dòng) )需不斷地改進(jìn)。 ?審查工程圖面和規(guī)格。 ? 裝配空間 /工具可接近。 為何製程中 看不見(jiàn)？ 不能有 預(yù)警指標(biāo)嗎？ 不良品 48 三、製程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)意圖。 可以分 1～ 10級(jí)來(lái)估計(jì)頻率的大小。 /製程可靠度方塊圖 將所繪製的設(shè)計(jì) /製程參數(shù)方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件 的失效定義 ， 會(huì)製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效 應(yīng)分析的探討 。 ? 由品保人員對(duì)成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成 員充份了解填寫(xiě) FMEA 的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評(píng)估參考資料。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗(yàn)以 檢驗(yàn)流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗(yàn)流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 72 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設(shè)計(jì)人員填寫(xiě)。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問(wèn)，常常是因?yàn)?FMEA 工作不夠落實(shí)或甚致沒(méi)有執(zhí)行而引發(fā)。 (3)查出失效模式。 客戶指的是： 下一個(gè)工作道次 、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷(xiāo)商、或 車(chē)輛所有人。 (4)準(zhǔn) 備 者 ：填入準(zhǔn)備 FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。 ，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。 依 RPN風(fēng)險(xiǎn)順序，針對(duì)最高級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。 任何項(xiàng)目被認(rèn)為是要求的特殊製程管制，將被以適當(dāng)?shù)奶蒯? 或符號(hào)列入設(shè)計(jì) FMEA 的等欄位內(nèi)，並將於建議行動(dòng)欄位被 提出 。 1. 通常於 藍(lán)圖 完成時(shí)開(kāi)始實(shí)施 18 二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 9) 項(xiàng)目 /功能 填入要被分析的名稱(chēng)和編號(hào) ， 利用專(zhuān)用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計(jì)等級(jí) 。 ? FM ? EA ? CA 7 一、 FMEA 的基本概念 失 效 的 定 義 根據(jù) Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處?kù)稛o(wú)法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。 描述上述分析過(guò)程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。 ，根據(jù)零組件的失效資料 ,由下而上推斷 系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法 。 列出特別項(xiàng)目和功能的每一潛在失效模式 。 查出起因或機(jī)理，找到矯正措施。 42 二、設(shè)計(jì) FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 追縱確認(rèn) 設(shè)計(jì)責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶?duì)策提出。 二、設(shè)計(jì) FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 45 FMEA 不是靠製程控制 來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致?；虿环险ㄒ?guī) 9 很高 生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能 100%的產(chǎn)品報(bào)廢，喪失基本功能，非常不滿意 8 三、製程 FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 高 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品 需篩選 有低於 100%的產(chǎn)品報(bào)廢，性能下降， 顧客不滿意 7 中等 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品 不需 篩選，部份的產(chǎn)品報(bào)廢，功能中相關(guān)舒適 性與方便性失效，顧客感覺(jué)不舒適 6 低 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品 需 100%重工，功能中相關(guān)舒適性與方便性失效 ，顧客有些不滿意 5 很低 生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部份 需重 工，裝配，塗裝或外觀不符合 要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺點(diǎn) 4 輕微 生產(chǎn)線破壞較輕，產(chǎn)品部份 需在其他別重 工，裝配，塗裝或外觀不符合 要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺點(diǎn) 3 很輕微 生產(chǎn)線破壞輕微，產(chǎn)品部份 需回原工作站重 工，裝配，塗裝或外觀不符 合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺點(diǎn) 2 53 三 、製程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 (13)等級(jí) 這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求 附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如：關(guān)鍵的、主要的、重要 的 )。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別 注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會(huì) RPN之?dāng)?shù)值。 ? 確認(rèn)客需求將產(chǎn)品易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)?；蚴? 界潮流趨勢(shì)進(jìn)行設(shè)計(jì)植入。 ，按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善，然後再重覆分析、改善， 如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠度，降低製程不良率或提高不良品 之檢測(cè)能力，提昇設(shè)計(jì)與製造品質(zhì)。 ? 按例行不合格原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象，品保部依發(fā)生原因 /現(xiàn) 象之負(fù)責(zé)單位分發(fā)填寫(xiě) FMECA記錄表，將管制項(xiàng)目與矯正項(xiàng)目 彙集依第 ?項(xiàng)追蹤。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 73 6. 根據(jù)失效嚴(yán)重分類(lèi)及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現(xiàn)象按順序排列，決定該 元件的關(guān)鍵程度。 四、如何有效施行 FMEA 66 (2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 嚴(yán)重度 難檢度 發(fā)生度 RPN 資源需優(yōu)先投入的工作站 高 高 四、如何有效施行 FMEA 67 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA FMEA的作業(yè)瓶頸 1. 成熟但使用無(wú)成效 多種標(biāo)準(zhǔn) : MILSTD1629A、 SAE J1739 經(jīng)常被用來(lái) afterthefact 之檢核表 是否成功取決於製作及使用者的經(jīng)驗(yàn) 2. 最大的挑戰(zhàn)在於 : 確認(rèn)失效模式 已經(jīng)存在的 FMEA : 大部份為 ponentbased 經(jīng)常疏漏失效模式 3. 不易應(yīng)用到設(shè)計(jì)初期 需要細(xì)部設(shè)計(jì) (尤其是 ponent) 難以與顧客察覺(jué)到之失效相連結(jié) 68 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA FMEA的失效模式 1. 由團(tuán)隊(duì)合製轉(zhuǎn)變成單打獨(dú)鬥 2. 由製程改善轉(zhuǎn)變成形式化應(yīng)付 3. 發(fā)展太晚且未運(yùn)用在產(chǎn)品或製程的改善上 4. 視為一般文件，未能隨產(chǎn)品研製生命周期，進(jìn)行修訂及審查，無(wú)法使其 成為有效的動(dòng)態(tài)化文件 5. 把 FMEA作業(yè)搞得太複雜，又花太長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)作業(yè) FMEA執(zhí)行的結(jié)果分類(lèi) 1. 失效再現(xiàn)，表示未找尋到 root cause需再行分析，尋找對(duì)策 2. 失效再現(xiàn)，但原因是未能照表操課，明知故犯，需強(qiáng)化紀(jì)律 3. 新失效產(chǎn)生，表示受限於經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)，未能完整考量需再行分析。 ? 評(píng)估指標(biāo)分成 1~10級(jí)，作業(yè)時(shí)以假設(shè)失效己發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法