【正文】 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 76 六、如何應(yīng)用 FMEA 與 QFD及 QC工程表 經(jīng)由 QFD展開 決定產(chǎn)品關(guān)鍵特性 由 DFMEA之 RPN決定關(guān)鍵設(shè)計 由 PFMEA之 RPN決定關(guān)鍵製程 納入 control plan, WI, SOP管制 77 六、如何應(yīng)用 FMEA 與 QFD及 QC工程表 78 79 80 ? FMEA應(yīng)用於設(shè)計 設(shè)計開發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產(chǎn)品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? 各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗或測試進行品質(zhì)判定。 FMECA是 FMEA和 CA(失效關(guān)鍵性分析 )的綜合稱作失效模式 ， 效 應(yīng)與關(guān)鍵性分析 ， 因此 FMECA比 FMEA多一項關(guān)鍵性分析 ， 具有 定量性分析的特點 ， 在實務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模 式的重要程度 ， 以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問題 。這些管制方法可能包 括治具的防誤或 SPC或後製程評估。 (3)準備 FMEA時， (4) 根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特 定的工作道次列出每一個潛在的失效模式。 二、設(shè)計 FMEA填寫說明 設(shè)計必頇了解製程 才能竟其功 46 三、製程 FMEA填寫說明 (1)FMEA 編號 ：填入 FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。 43 ? 設(shè)計 FMEA之目的 。當 RPN 較高時，設(shè)計小組 應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN 數(shù)。 請思考公司產(chǎn)品失效時對 系統(tǒng)有何影響 31 二、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (12) 嚴重度 (S) 失效模式一旦發(fā)生時 ， 對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用 的人員所造成的嚴重程度的評估指標。 (6) 生效日期 : 最初 FMEA 發(fā)佈日期 ,不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期 。 (failure mode analysis) 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 3. 事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產(chǎn)品設(shè)計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機 。 (3) 設(shè)計責(zé)任者 : 填入 OEM、 部門和小組 ,也包括供應(yīng)廠商名稱 。 問題是看得到嗎？ 根據(jù)設(shè)計流程思考一下 光碟機及遙控滑鼠 一般的設(shè)計失效模式有那些？ 27 28 29 30 二、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) (需知己知彼 ) 為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng) 。 ? 為了降低不昜偵檢度級數(shù)，有計畫的設(shè)計管制 (預(yù)防、確認和 驗證等活動 )需不斷地改進。 ?審查工程圖面和規(guī)格。 ? 裝配空間 /工具可接近。 為何製程中 看不見？ 不能有 預(yù)警指標嗎？ 不良品 48 三、製程 FMEA填寫說明 (10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計意圖。 可以分 1～ 10級來估計頻率的大小。 /製程可靠度方塊圖 將所繪製的設(shè)計 /製程參數(shù)方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件 的失效定義 ， 會製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效 應(yīng)分析的探討 。 ? 由品保人員對成員進行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範例，讓成 員充份了解填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實施方式及精神所在。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 72 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設(shè)計人員填寫。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因為 FMEA 工作不夠落實或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。 (3)查出失效模式。 客戶指的是： 下一個工作道次 、下工程或地點、經(jīng)銷商、或 車輛所有人。 (4)準 備 者 ：填入準備 FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。 ，幫助設(shè)計驗證之規(guī)劃。 依 RPN風(fēng)險順序，針對最高級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施。 任何項目被認為是要求的特殊製程管制，將被以適當?shù)奶蒯? 或符號列入設(shè)計 FMEA 的等欄位內(nèi)，並將於建議行動欄位被 提出 。 1. 通常於 藍圖 完成時開始實施 18 二、設(shè)計 FMEA 填寫說明 9) 項目 /功能 填入要被分析的名稱和編號 ， 利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計等級 。 ? FM ? EA ? CA 7 一、 FMEA 的基本概念 失 效 的 定 義 根據(jù) Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。 描述上述分析過程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。 ，根據(jù)零組件的失效資料 ,由下而上推斷 系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法 。 列出特別項目和功能的每一潛在失效模式 。 查出起因或機理，找到矯正措施。 42 二、設(shè)計 FMEA填寫說明 追縱確認 設(shè)計責(zé)任工程師應(yīng)負責(zé)確認所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當?shù)膶Σ咛岢觥? 二、設(shè)計 FMEA填寫說明 45 FMEA 不是靠製程控制 來克服設(shè)計中潛在的缺陷。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致?；虿环险ㄒ?guī) 9 很高 生產(chǎn)線嚴重破壞，可能 100%的產(chǎn)品報廢，喪失基本功能，非常不滿意 8 三、製程 FMEA 填寫說明 高 生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品 需篩選 有低於 100%的產(chǎn)品報廢，性能下降， 顧客不滿意 7 中等 生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品 不需 篩選，部份的產(chǎn)品報廢，功能中相關(guān)舒適 性與方便性失效，顧客感覺不舒適 6 低 生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品 需 100%重工，功能中相關(guān)舒適性與方便性失效 ，顧客有些不滿意 5 很低 生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需篩選部份 需重 工，裝配，塗裝或外觀不符合 要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺點 4 輕微 生產(chǎn)線破壞較輕，產(chǎn)品部份 需在其他別重 工，裝配，塗裝或外觀不符合 要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺點 3 很輕微 生產(chǎn)線破壞輕微，產(chǎn)品部份 需回原工作站重 工，裝配，塗裝或外觀不符 合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺點 2 53 三 、製程 FMEA填寫說明 (13)等級 這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求 附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如：關(guān)鍵的、主要的、重要 的 )。一般實務(wù)上，會特別 注意嚴重度較高之失效模式，而不理會 RPN之數(shù)值。 ? 確認客需求將產(chǎn)品易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)?；蚴? 界潮流趨勢進行設(shè)計植入。 ，按其優(yōu)先順序進行改善，然後再重覆分析、改善， 如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計可靠度，降低製程不良率或提高不良品 之檢測能力，提昇設(shè)計與製造品質(zhì)。 ? 按例行不合格原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象，品保部依發(fā)生原因 /現(xiàn) 象之負責(zé)單位分發(fā)填寫 FMECA記錄表，將管制項目與矯正項目 彙集依第 ?項追蹤。 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA 73 6. 根據(jù)失效嚴重分類及其發(fā)生機率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現(xiàn)象按順序排列，決定該 元件的關(guān)鍵程度。 四、如何有效施行 FMEA 66 (2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 嚴重度 難檢度 發(fā)生度 RPN 資源需優(yōu)先投入的工作站 高 高 四、如何有效施行 FMEA 67 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA FMEA的作業(yè)瓶頸 1. 成熟但使用無成效 多種標準 : MILSTD1629A、 SAE J1739 經(jīng)常被用來 afterthefact 之檢核表 是否成功取決於製作及使用者的經(jīng)驗 2. 最大的挑戰(zhàn)在於 : 確認失效模式 已經(jīng)存在的 FMEA : 大部份為 ponentbased 經(jīng)常疏漏失效模式 3. 不易應(yīng)用到設(shè)計初期 需要細部設(shè)計 (尤其是 ponent) 難以與顧客察覺到之失效相連結(jié) 68 五、如何成功的導(dǎo)入 FMEA FMEA的失效模式 1. 由團隊合製轉(zhuǎn)變成單打獨鬥 2. 由製程改善轉(zhuǎn)變成形式化應(yīng)付 3. 發(fā)展太晚且未運用在產(chǎn)品或製程的改善上 4. 視為一般文件，未能隨產(chǎn)品研製生命周期，進行修訂及審查，無法使其 成為有效的動態(tài)化文件 5. 把 FMEA作業(yè)搞得太複雜，又花太長的時間來作業(yè) FMEA執(zhí)行的結(jié)果分類 1. 失效再現(xiàn)，表示未找尋到 root cause需再行分析，尋找對策 2. 失效再現(xiàn)，但原因是未能照表操課，明知故犯，需強化紀律 3. 新失效產(chǎn)生，表示受限於經(jīng)驗及專業(yè)，未能完整考量需再行分析。 ? 評估指標分成 1~10級，作業(yè)時以假設(shè)失效己發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法