【正文】 理發(fā)生的頻率，頻率 的級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。 可能的話(huà)，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2) 種管制；最後，才使用第 (3)種管制。 FMEA是一份 動(dòng)態(tài) 文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行 性分析階段或之前開(kāi)始，而且，要考慮以單個(gè)零件到總成 的所有製造程序，在新車(chē)型 (產(chǎn)品 )製造計(jì)畫(huà)階段，對(duì)新工 藝或修訂過(guò)的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測(cè) 、解決或監(jiān)控潛在的製程問(wèn)題。 65 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 ? 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫(xiě) FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見(jiàn) 得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失 的感覺(jué)。 68 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 ? 到 80年代以後許多汽車(chē)公司開(kāi)始發(fā)展內(nèi)部之 FMEA手冊(cè)， 此時(shí)所發(fā)展之分析方法與美軍標(biāo)準(zhǔn)漸漸有所區(qū)別，最主要 的差異在於引進(jìn)半定量之評(píng)點(diǎn)方式評(píng)估失效模式之關(guān)鍵性 ，後來(lái)更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析 ，從此針對(duì)分析對(duì)象之不同，將 FMEA分成 設(shè)計(jì) FMEA“ 與“製程 FMEA”，並開(kāi)始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè) 計(jì)與製程。 72 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 3. 難檢度評(píng)估 難檢度評(píng)估重點(diǎn)在於評(píng)估所使用的管制措施對(duì)於失效模式偵測(cè)之困難度，也有人以偵測(cè)出之時(shí)機(jī)來(lái)評(píng)估，原本只見(jiàn)於評(píng)點(diǎn)方式， Zigmund M. Bluvband[6] 針對(duì) MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR，γ)，則 (1γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採(cǎi)用。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過(guò) 150點(diǎn)為必頇消除之缺陷或問(wèn)題， 100至 50點(diǎn)為必頇加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對(duì)可靠度及成本或重量限制等設(shè)計(jì)參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。 ? 由品保人員對(duì)成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解 填寫(xiě) FMEA 的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。 ? 審查意見(jiàn)無(wú)法令設(shè)計(jì)者認(rèn)同時(shí)，透過(guò)試驗(yàn)以排除設(shè)計(jì)疑慮。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入製程時(shí)所可能產(chǎn)生的問(wèn)題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考。 89 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產(chǎn)品品質(zhì)在工程中製造出來(lái)，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對(duì)管理項(xiàng)目與品質(zhì)特性，來(lái)確認(rèn)由誰(shuí)？在何時(shí)？ 以何種方法管理，它的結(jié)果如何？整理成表，表示加工工程中品 質(zhì)保證的規(guī)劃程序。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗(yàn)以 檢驗(yàn)流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗(yàn)流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 ? 品保部門(mén)每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報(bào)各部門(mén)主管與最高主 管裁示，並於公司 【管理審查會(huì)議】 中檢討追蹤。 ? QC工程表的應(yīng)用 ? 使加工工程順序明確 。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評(píng)估參考資料。 7. 關(guān)鍵性分析 很多元件尤其是火工品 (以火藥作功之物品 )一 次作用件的失效率 很難定量分析，故常以功能相似產(chǎn)品實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)估算或者以定性方 式分析。 ? 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時(shí)間。 （ 2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開(kāi)關(guān)在 Failing open 狀 態(tài)下之失效對(duì)系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮去除這些零件。常見(jiàn)的關(guān)鍵性分析有兩種，一種是以 MIL –STD 1629A為主的分析法，利用關(guān)鍵性矩陣進(jìn)行分析；另一種是以評(píng)點(diǎn)的方式，計(jì)算其關(guān)鍵性指數(shù)(CRITICALITY INDEX) 74 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說(shuō)明 (1) 關(guān)鍵性矩陣分析 取零組件之失效率 (λP)、失效模式比 (α)、所分析硬品在任務(wù)中的操作時(shí)間(ｔ ) 等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機(jī)率 進(jìn)而可得到失效模式關(guān)鍵性值 (Cm)為其中失效率 λ可應(yīng)用其他可靠度及維護(hù)度分析所使用的同樣的失效率資料， β為失效效應(yīng)機(jī)率。 1. ，分析其在 2. 產(chǎn)品壽命週期中發(fā)生之機(jī)率，分析方式通常有兩種方式，分別敘 3. 述如下： 4. (1) MILSTD1629A 利用 MILHDBK217的基本失效率 (λ)數(shù)據(jù)為 5. 主要失效率來(lái)源，並確定所有的失效率調(diào)整因子，如環(huán)境因子 6. 及品質(zhì)等級(jí)因子，需要強(qiáng)大的資料庫(kù)才能分析。 ? 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問(wèn)，常常是因?yàn)?FMEA 工作不夠落實(shí)或甚致沒(méi)有執(zhí)行而引發(fā)。 四、製程 FMEA填寫(xiě)說(shuō)明 62 五、 FMEA 實(shí)施步驟 實(shí)施對(duì)象 分析層次 方塊圖 4. 建立可靠度 方塊圖 5. 列出潛在 失效模式 6. 列出可能 失效起因 /機(jī)理 7. 列出失效造成 之嚴(yán)重等級(jí) 8. 完成 FMEA表 9. 預(yù)防 與改正 63 五、 FMEA 實(shí)施步驟 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料 ， 瞭解產(chǎn)品功能 、 另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu) 、 工作原理 、 使用環(huán)境 、 另組件特點(diǎn)與材質(zhì) ， 從製程設(shè)計(jì)資料 ， 瞭解生產(chǎn)過(guò)程 中之裝配 、 加工與檢驗(yàn)方法 ， 上述資料若不易蒐集 ， 也可以利用同 類(lèi)形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè) ， 在以後的試驗(yàn)或使用過(guò)程中 逐步充實(shí) 、 修改即可 。 ? 評(píng)估指標(biāo)分成 1~10級(jí)，作業(yè)時(shí)以假設(shè)失效己發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法， 阻止有該失效模式或 缺陷的組件流出的能力。 如果能從類(lèi)似的製程中獲得數(shù)據(jù)，那麼可以用統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)來(lái)確定頻率的級(jí)數(shù)，否則可用表 (3)文字?jǐn)⑹龇? 式來(lái)評(píng)估。每一個(gè)潛在失效效應(yīng)都必頇被考慮。當(dāng)製程包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有 不同的潛在失效模式時(shí)，要將不同作業(yè)視為不同製程 處理。 (4)準(zhǔn) 備 者 ：填入準(zhǔn)備 FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話(huà)號(hào)碼、公司。 FMEA應(yīng)考量 製造 /裝配 的技術(shù)限制如 ? 配方中 PE之 MI、熔點(diǎn)及密度與 CB之體積分率、 粒徑分佈、 形狀及 BET比表面積等，對(duì)混練 製程的流性昜製性。 ，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。 FMEA 文件應(yīng)適時(shí)修正並能反映最新的設(shè)計(jì)等，和最近有關(guān)的措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)後所發(fā)生的。 任何建議措施的目的是要減少任何發(fā)生度、嚴(yán)重度和難檢度。 可能的話(huà)，最先使用第 (1) 種管制；其次，才使用第 (2) 種管制； 最後，才使 用第 (3) 種管制。 每一個(gè)於設(shè)計(jì) FMEA 列出的項(xiàng)目 ,將在製程 FMEA的特殊 製程管制中被列出 。 一般在討論失效效應(yīng)時(shí) ， 先檢討失效發(fā)生時(shí)對(duì)於局部所產(chǎn)生的影響 ， 然後 循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級(jí)人員 、 裝備所可能造成的 影響 。 ? 假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必頇發(fā)生的 。 (建議將所有小組成員名字 、 單位 、 電話(huà)號(hào)碼 、 地址等另行列表 ) ? 通常於藍(lán)圖完成時(shí)開(kāi)始實(shí)施 27 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 (9) 項(xiàng)目 /功能 填入要被分析的名稱(chēng)和編號(hào) ， 利用專(zhuān)用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計(jì)等級(jí) 。 二、 FMEA 的基本概念 24 ? QS 9000 設(shè)計(jì) /製程 FMEA 表 失 效 模 式 效 應(yīng) 分 析 表零件或製程名稱(chēng) ： 　　　　　　　 　　外界製造商 ： 　　　　　　　 　負(fù)責(zé)分析人員 ：設(shè)計(jì) / 製造負(fù)責(zé)單位 ： 　　　　　　 　工程提出時(shí)間 ： 　　　　　　　 　分析日期 ：相關(guān)單位 ： 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　製造關(guān)鍵日期 ：改善結(jié)果說(shuō)明／目的失效模式失效效應(yīng)關(guān)鍵特性嚴(yán)重度失控原因發(fā)生度現(xiàn)行管制措施難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)建議改正措施負(fù)責(zé)部門(mén)與完成日期已採(cǎi)行動(dòng) 嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　二、 FMEA 的基本概念 25 ? MLDSTD1629A FMECA 表 1 ：失效模式與效應(yīng)分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁(yè)共 頁(yè)參考圖號(hào) 分析者 任務(wù) 審查者 失效效應(yīng)編號(hào) 名稱(chēng) / 規(guī)格 功能 失效模式 失效原因本身 上一層 最高層檢測(cè)方法 補(bǔ)救措施嚴(yán)重等級(jí)備註表２ ：關(guān)鍵性分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁(yè)共 頁(yè)參考圖號(hào) 分析者 任務(wù) 審查者 編號(hào) 名稱(chēng) / 規(guī)格 功能 失效模式 嚴(yán)重等級(jí)失效率數(shù)據(jù)來(lái)源失效率λ失效效應(yīng)機(jī)率 β失效模式分佈 α操作時(shí)間t失效模式關(guān)鍵性 Cm物件關(guān)鍵性 Cr備註二、 FMEA 的基本概念 26 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫(xiě)說(shuō)明 (1) FMEA 編號(hào) : 填入 FMEA 文件