【正文】 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (12) 嚴(yán)重度 (S) 失效模式一旦發(fā)生時(shí) ， 對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用 的人員所造成的嚴(yán)重程度的評估指標(biāo)。 一般在討論失效效應(yīng)時(shí) ， 先檢討失效發(fā)生時(shí)對於局部所產(chǎn)生的影響 ， 然後 循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級人員 、 裝備所可能造成的 影響 。C ? R i at 23 176。 ? 假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必頇發(fā)生的 。 如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí) ， 則列出 所有個(gè)別功能 。 (建議將所有小組成員名字 、 單位 、 電話號碼 、 地址等另行列表 ) ? 通常於藍(lán)圖完成時(shí)開始實(shí)施 27 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (9) 項(xiàng)目 /功能 填入要被分析的名稱和編號 ， 利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計(jì)等級 。 (5) 車型 /年份 : 填入想要分析 /製造的車型年份 。 二、 FMEA 的基本概念 24 ? QS 9000 設(shè)計(jì) /製程 FMEA 表 失 效 模 式 效 應(yīng) 分 析 表零件或製程名稱 ： 　　　　　　　 　　外界製造商 ： 　　　　　　　 　負(fù)責(zé)分析人員 ：設(shè)計(jì) / 製造負(fù)責(zé)單位 ： 　　　　　　 　工程提出時(shí)間 ： 　　　　　　　 　分析日期 ：相關(guān)單位 ： 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　製造關(guān)鍵日期 ：改善結(jié)果說明／目的失效模式失效效應(yīng)關(guān)鍵特性嚴(yán)重度失控原因發(fā)生度現(xiàn)行管制措施難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)建議改正措施負(fù)責(zé)部門與完成日期已採行動(dòng) 嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)　　　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　二、 FMEA 的基本概念 25 ? MLDSTD1629A FMECA 表 1 ：失效模式與效應(yīng)分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務(wù) 審查者 失效效應(yīng)編號 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 失效原因本身 上一層 最高層檢測方法 補(bǔ)救措施嚴(yán)重等級備註表２ ：關(guān)鍵性分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務(wù) 審查者 編號 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 嚴(yán)重等級失效率數(shù)據(jù)來源失效率λ失效效應(yīng)機(jī)率 β失效模式分佈 α操作時(shí)間t失效模式關(guān)鍵性 Cm物件關(guān)鍵性 Cr備註二、 FMEA 的基本概念 26 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (1) FMEA 編號 : 填入 FMEA 文件編號 ,以便可以 追蹤 使用 。 表格 方式進(jìn)行工程分析 ,使產(chǎn)品在 設(shè)計(jì) 與 製程 規(guī)劃時(shí) ,早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 2. CE標(biāo)誌，以 FMEA作為安全分析方法。美 軍同時(shí)也開始應(yīng)用 FMECA技術(shù) ,並於 1974年出版 MILSTD 1629 FMECA作業(yè)程序 。 ? GO / NO GO 計(jì)數(shù)型：較易研判 ? 計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定 11 二、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實(shí)體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項(xiàng)物品機(jī)能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以 失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則必頇 量化 。 (failure effect analysis) ? 對每一個(gè)失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動(dòng)的依據(jù)。 3. 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī) 。 / 組件或系統(tǒng)的 潛在弱點(diǎn) ，提供設(shè)計(jì) 、 製造 、 品保 等單位採取可行之對策，及 早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程研改，強(qiáng)化 產(chǎn)品品質(zhì)。 3 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 2. QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國車輛工業(yè)共同 之作業(yè)準(zhǔn)則，並且有成為全世界車輛業(yè)共同規(guī)範(fàn)之趨勢。 如何應(yīng)用 FMEA與 control plan 84 1 一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 Quality System 9000是美國汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以持續(xù)改善為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào) 缺點(diǎn)預(yù)防 ， 降低品質(zhì)差異 ， 減少生產(chǎn)線的浪費(fèi)與廢棄物 。 FMEA精義與要項(xiàng)說明 59 七 FMEA基本的概念 5 三 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 1 二 FMEA實(shí)施步驟 56 B、實(shí)用班 六 FMEA學(xué)員演練 82 十 ? 善用現(xiàn)有之 可靠度工程 分析工具 (如 FMEA、 FTA 等 ) 作為前 端工程作業(yè)，以提供開發(fā)產(chǎn)品過程中之工 程決策支援，並發(fā) 展新的前端工程分析工具。 4 ISO 9000 品質(zhì)系統(tǒng) 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 (PPAP) 客戶指定要求 品質(zhì)手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 其他文件 客戶參考手冊 APQPCP FMEA MSA SPC QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求 5 二、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會(huì) ” ? 早知道 作好防震設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成大樓倒塌 ? 早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成全臺(tái)大停電 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護(hù) 就不會(huì) 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會(huì) 是不允許發(fā)生的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可減少事後追悔 6 二、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 ? 我先 設(shè)計(jì)電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 ? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防 7 二、 FMEA 的基本概念 設(shè)計(jì) 與 製程 進(jìn)行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項(xiàng)失效模式對系統(tǒng)會(huì) 產(chǎn)生什麼影響。 2. 它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔” 。 (failure mode analysis) ? 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式?！? ? 規(guī)格：對於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必頇驗(yàn)証時(shí) 可以量測 。 ,美太空總署將 FMECA成功的應(yīng)用於太空計(jì)畫。 二、 FMEA 的基本概念 19 ? 國際間採用 FMEA 之狀況 1. ISO 9004 FMEA作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng)，另 FTA、 EN 1441風(fēng)險(xiǎn)分析亦是 。 二、 FMEA 的基本概念 20 二、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計(jì) FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計(jì)畫 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計(jì)畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動(dòng)過程 21 二、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展過程流程清單 檢查顧客需求 將流程清單主要的流程 填入 FMEA 仔細(xì)考量什麼是 主要的過程 運(yùn)用 FMEA思索 每一個(gè)過程的要素 使用 RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊 決定關(guān)鍵特性 針對關(guān)鍵特性 發(fā)展管制計(jì)畫 對關(guān)鍵特性 發(fā)展合適的管制機(jī)制 仔細(xì)考量 每一階段之管制計(jì)畫 prototype prelaunch production 22 ? FMEA 之 功 用 階 段 功 用 ，採用可靠性高之零組件 ，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳?