【正文】 Zigmund M. Bluvband[6] 針對 MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR，γ)，則 (1γ)就相當於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採用。 73 六、 FMEA 精義與要項說明 4. 關鍵性分析之發(fā)展 關鍵性分析的目的為運用失效模式與效應分析結果以及所有的資訊，根據嚴重性分類及其發(fā)生機率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現象按順序排列，決定該物件的關鍵程度。常見的關鍵性分析有兩種，一種是以 MIL –STD 1629A為主的分析法，利用關鍵性矩陣進行分析；另一種是以評點的方式，計算其關鍵性指數(CRITICALITY INDEX) 74 六、 FMEA 精義與要項說明 (1) 關鍵性矩陣分析 取零組件之失效率 (λP)、失效模式比 (α)、所分析硬品在任務中的操作時間(ｔ ) 等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機率 進而可得到失效模式關鍵性值 (Cm)為其中失效率 λ可應用其他可靠度及維護度分析所使用的同樣的失效率資料， β為失效效應機率。 75 六、 FMEA 精義與要項說明 將失效模式與效應分析及關鍵性分析所獲得每一項失效模式之嚴重等級及失效機率按識別編碼描繪在關鍵性矩陣內，各個失效模式在關鍵性矩陣的相對位置即可判定可靠度關鍵失效模式，因此決定可靠度關鍵件，作為管制的重點對象。 若是為評估硬品之關鍵性時，則其數值為物件關鍵性值 (Cr)，其計算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴重等級者，將其 Cm值相加即可，假設所分析的硬品中同一嚴重等級的失效模式有 n個，則其物件關鍵性值之計算式如下： 對於這種將不同嚴重等級之效應分開評估的方式， Ajay S. Agarwala[12] 指出其不合理，因為一個失效模式若對應多個不同嚴重等級之效應時，根據 MILSTD1629A的規(guī)定，將會分開評估，造成不合理現象。 76 六、 FMEA 精義與要項說明 ?失效模式關鍵性值 Cm Cm = 223?！? α 〃 λ Ｐ 〃 t 223。：失效效應機率 α ：失效模式比 t ：任務時間 ?物品關鍵性值 Cr Cr = Σ(Cm)i 77 六、 FMEA 精義與要項說明 (2) 關鍵性指數分析 關鍵性指數又稱為風險優(yōu)先數 (Risk Priority Number)，根據上述之失效模式發(fā)生機率、效應嚴重度、及難檢度計算每一失效模式之關鍵性指數，當使用評點技術時，關鍵性指數為這三項評點的乘積，根據此一指數可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應加強管理的重點項目。一般而言，關鍵性指數越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點為必頇加強管制的項目。 78 七、應用 FMEA 提升產品可靠度 提昇系統(tǒng)可靠度之作法 （ 1）事前評估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標是否可達到顧客要求，在設 計時考慮到完善之維修計劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來得容 易且經濟。 （ 2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開關在 Failing open 狀 態(tài)下之失效對系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設計者應考慮去除這些零件。 （ 3）使用經可靠度測試認可之標準零組件：以電阻器為例經可靠度認可之產 品雖然價格較貴，但若該元件影響系統(tǒng)可靠度，吾人不應考慮採用價格 便宜之劣質貨。 （ 4）考慮採取減額定（ Derating）之概念：選用之零組件必頇要能承受規(guī)定 之應力水準。如系統(tǒng)之要求 200伏特電壓，則採用能承受 300伏特電壓之 元件，使其強度 (Strength)能遠操過所承受之應力 (Stress)。 79 七、應用 FMEA 提升產品可靠度 （ 5）使用環(huán)境之控制：如前所述，一般產品使用之環(huán)境條件 (如溫度、溼度、 高度、衝擊力等 )均有限制。因此，吾人對其使用環(huán)境亦頇有所控制。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對可靠度及成本或重量限制等設計參數之間取捨作一權衡。 （ 8）以預防維修 (Preventive Maintenance)及矯正維修 (Corrective Maintenance) 兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度 (Maintainability)並建立對不可靠零組件置換 ／維修時間的保守估計：可維修度是指一個失效系統(tǒng)能在特定的停機 (Downtime) 期限內恢復運作之機率。 此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時間。 80 八、如何有效實施 FMEA 1. 成立 FMEA 作業(yè)小組 ? 最佳設計審查方式。 ? 工作範圍包含設計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨力完成。 ? 將易產性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流 趨勢進行設計植入。 81 八、如何有效實施 FMEA 2. 宣導 FMEA 作業(yè)真義 ? 為一逆向思考過程。 ? 設計者必頇排除「我的設計最完美」或「這種失 效不可能」等預設立場。 ? 由品保人員對成員進行 FMEA 作業(yè)訓練，並提供範例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內容、實施方式及精神所在。 3. 確立系統(tǒng)層次介面及功能 ? 由下往上解析。 ? 結構及功能層次需劃分清楚。 ? 各層次之結構及功能必需可經由檢驗或測試進行品質判定。 82 八、如何有效實施 FMEA 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產品組合、結構或功能方式，描述系統(tǒng)為達成任務目標而操作 之狀況。 ? 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內各組件在可靠度計算模式 之串、並聯關係 ，以預估或評估各組件品質對系統(tǒng)可靠度的影響。 83 八、如何有效實施 FMEA 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設計人員填寫。 ? 再由相關部門依據 input需求進行相關分析 ? 由於正向思考及習慣領域之影響，設計者填寫之失效模式及失效原因， 再發(fā)生機率都很小且已防範效益不大 ? 考慮設計者自我審查甚至是自我批判自己的設計缺失，有實務不周全 (未能完整考量 )及執(zhí)行偏差 (交差了事 )的困擾，需以 Team work方式運作。 ? 審查意見無法令設計者認同時，透過試驗以排除設計疑慮。 84 八、如何有效實施 FMEA 為本表重點，針對各種不同失效模式，必頇發(fā)展出檢驗及測試的 方式期能達到事先預防，事後補救的目標。 7. 關鍵性分析 很多元件尤其是火工品 (以火藥作功之物品 )一 次作用件的失效率 很難定量分析，故常以功能相似產品實測數據估算或者以定性方 式分析。 85 ? 根據失效嚴重分類及其發(fā)生機率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現象按順序排列，決定該 元件的關鍵程度。 八、如何有效實施 FMEA ? 經關鍵性分析準則，擬定出關鍵元件，在研發(fā)時程 及預算分配上即可 做最適宜的安排。 86 八、如何有效實施 FMEA ，參考類似產品設計或製程之 FMEA分析資料，避 免採用不良率高之設計或製程，在適當程序加入檢查點，選擇適當的檢查項 目與規(guī)格等，在對新產品設計或製程進行 FMEA時，類似產品設計與製程之 FMEA資料更是重要的參考資料之一。 ，但經過 FMEA之後所發(fā) 現的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善，應從關鍵性的失效模 式中根據其關鍵性，建立改進行動之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產品設 計或製程。 ，按其優(yōu)先順序進行改善，然後再重覆分析、改善， 如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產品設計可靠度，降低製程不良率或提高不良品 之檢測能力，提昇設計與製造品質。 FMEA的分析結果回饋給設計工程師，可以讓產品設計工程師瞭解現 行的設計在實際進入製程時所可能產生的問題，作為改進產品設計之參考。 87 八、如何有效實施 FMEA ，可查看 FMEA報告，若找到 相同 之失效模式、原因 或效應時，可立即應用已分析過之改進建議；若 FMEA報告中無類似資 料或與實際情況不符時，則修改 FMEA資料，如此相互配合，可減少失 效處理之時間，並充實 FMEA資料。 ，作為正式生產前產品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術資料，可作為 工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術資料。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎 ，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)範及其他品質管制 措施之參考。 88 九、學員演練製程 FMEA PPTC工作流程圖 BS寫出關鍵 工作道次之失效模式 BS寫出關鍵工作對下一工作道次之失效 效應影響。 BS寫出關鍵工作工作道次之失效模式之 失效起因或機理。 FMEA表。 89 十、如何應用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產品品質在工程中製造出來，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對管理項目與品質特性，來確認由誰？在何時？ 以何種方法管理，它的結果如何？整理成表，表示加工工程中品 質保證的規(guī)劃程序。 ? QC工程表 在 生產準備階段 製作，另外在量產執(zhí)行過程中，依據量產試製的 結果進行修正或變更。 ? QC工程表的應用 ? 使加工工程順序明確 。 ? 品質的保證 。 ? 作業(yè)標準書的目錄 。 ? 品質事故發(fā)生時的原因查明 ? 作業(yè)改善 ? 教育指導 90 十、如何應用 FMEA 與 QC工程表 ? FMEA應用於設計 設計開發(fā)以產品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 零件或材料 ? 零件或材料規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? FMEA應用於製程 製程以 製造流程 與 SOP分道次，分解各步驟建立 流程分站 ? SOP分道次 ? FM ? E ? CA。 ? FMEA應用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 91 十、如何應用 FMEA 與 QC工程表 ? 設計開發(fā)部門依設計準則建立“設計 FMEA”，生產部門依 SOP/SIP 建立“製程 /品管 FMEA”，相關基礎資料交由 品保部門 建檔管制。 ? 品保部門每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報各部門主管與最高主 管裁示，並於公司 【管理審查會議】 中檢討追蹤。 ? 按例行不合格原因 /現象與客訴不良現象，品保部依發(fā)生原因 /現 象之負責單位分發(fā)填寫 FMECA記錄表，將管制項目與矯正項目 彙集依第 ?項追蹤。 ? 按第 ? 項管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎檔 。 ? 凡不合格 原因 /現象與客訴不良現象及 FMECA基礎檔 項目相同者， 或己列之矯正措施未達成者，由品保部提列【管理審查會議】 ， 供各級主管檢討矯正措施 92 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH