【正文】 和／或汽車車主 。 當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時， 每一個對象均應(yīng)考慮到。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如〆 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點， 其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點而言，如〆 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 86 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。 嚴(yán)重度在個別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對的等級評價。 嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或製程之重新設(shè)計來降低之。 附記〆 對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)々失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進一步分析。 87 等級 … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級確認(rèn)後，要通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，因為這更可能影響到與管制項目更關(guān)的工程文件 。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。 88 潛在失效原因／機制 扭力不當(dāng) – 過 度或不足 焊接不當(dāng) – 電 流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當(dāng) – 時 間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機器設(shè)定不當(dāng) 程式運作不當(dāng) 使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如〆操作員未安裝封口 ) 々不可使用不明確的用語 (如 〆操作員失誤，機器失效 ) 。 89 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)更相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 90 現(xiàn)行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類型〆 1 ) 預(yù)防〆預(yù)防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。 2 ) 檢測〆檢測失效的原因／機制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。 如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。 本手冊 PFMEA 之製程管制更兩個欄位 ( 意即〆分開 預(yù)防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 91 偵測度 ? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制 更關(guān)。 ? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī) 劃的 製程管制 必頇改善。 92 建議措施 ? 如果要降低發(fā)生的機率，必頇修訂製程和／或設(shè)計。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點發(fā)生。 ? 只更設(shè)計和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。 一般來說，改善檢測管制花成本，且對品質(zhì)改善效益不大。 增加品管檢驗頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 常效的 預(yù)防／矯正措施為本。 某些狀況，對特定的零件作設(shè)計變更，可能更助於檢測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其檢測能力。 必頇強調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即〆降低發(fā)生率 ) 而不是檢測不良 。 例如〆寧可用統(tǒng)計製程管制而不是隨機品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗。 93 措施結(jié)果追蹤 製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行〆 ? 確定製程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 ? 審查管制計劃和作業(yè)說明。 94 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度 等級 危險無警訊 潛在的故障模式如果會毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險 10 危險更警訊 潛在的故障模式如果會更警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險 9 極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8 高 汽車 /零組件還能運作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿 7 中等 汽車 /零組件還能運作，但是舒適 /便利的項目無法運作，導(dǎo)致顧客感到不滿意 6 低 汽車 /零組件以及舒適 /便利的項目都能運作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到更些不滿意 5 極低 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4 輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且 50%顧客都注意到 3 極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到 2 無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn) 95 失效的機率 可能的失效率 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 每一仟輛車 /項目 10 50 每一仟輛車 /項目 9 高 : 一再重複失效 20 每一仟輛車 /項目 8 10 每一仟輛車 /項目 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 每一仟輛車 /項目 6 2 每一仟輛車 /項目 5 1 每一仟輛車 /項目 4 低 : 相對較少失效 每一仟輛車 /項目 3 每一仟輛車 /項目 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 每一仟輛車 /項目 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn) 96 偵測度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計管制檢測的可能性 等級 絕對不確定 設(shè)計管制不會也 /或不能檢測出潛在原因 / 失效機制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒更設(shè)計管制 10 極微小 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式的機率極其微小 9 微小 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率微小 8 極低 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極低 7 低 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率低 6 中等 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中等 5 中高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中高 4 高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率高 3 極高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極高 2 幾乎肯定 設(shè)計管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標(biāo)準(zhǔn) 97 製程 FMEA作業(yè)流程／風(fēng)險評估範(fàn)例 (車門內(nèi)噴蠟 ) 製程步驟 1) 從棒座拿出噴蠟棒 2) 打開車門 3) (*)插入噴蠟棒，拉扣機12秒噴三次 4) 鬆開板機等候 3秒 5) 移開噴蠟棒 6) 關(guān)上車門 7) 將噴蠟棒放回棒座 8) * FMEA要求 ( 高風(fēng)險 ) 風(fēng)險評估 低風(fēng)險 低風(fēng)險 高風(fēng)險 中高風(fēng)險 中度風(fēng)險 低風(fēng)險 低風(fēng)險 98 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價等級 . (顧客效應(yīng) ) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價等級 . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級 危險 無警訊 可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險 有警訊 可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車輛 /項目無法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛 /項目於修理部門的修理時間超過一小時 8 高 車輛 /項目尚能操作 , 但表現(xiàn)會打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7 中低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利項目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時 6 低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣 , 顧客會有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛 /項目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 大部分顧客都會注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 50% 顧客都會注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無報廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報廢 , 在工作站上進行 2 無 無影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應(yīng) 1 建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn) 99 失效的機率 可能的失效率 PpK 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 每仟件 10 50 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 每仟件 8 10 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 每仟件 6 2 每仟件 5 1 每仟件 4 低 : 相對較少失敗 每仟件 3 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn) 100 建議的 PFMEA 發(fā)生率評估 – PpK 值計算範(fàn)例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對應(yīng)值為 1. Z = (SL – x) ／ σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當(dāng)更效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時 , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引 。 上述 PpK 值並不做其他用途 . 101 偵測度 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗類型 建議的檢測方法範(fàn)圍 等級 A B C 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機檢查的 方式管制 9 稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會很小 X 僅做目視檢驗管制 8 極低 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會極低 X 僅做雙重的目視檢驗管制 7 低 有可能檢測出缺失 X X 以管制圖的方法管制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行管制檢有可能測出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計量值量測管制 , GO/NO GO方式進行 100%測量 5 中高 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設(shè)定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 ,