【正文】 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當(dāng)更效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí) , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級(jí)之指引 。 ? 審查管制計(jì)劃和作業(yè)說(shuō)明。 93 措施結(jié)果追蹤 製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行〆 ? 確定製程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。 必頇強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即〆降低發(fā)生率 ) 而不是檢測(cè)不良 。 某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能更助於檢測(cè)。 一般來(lái)說(shuō)，改善檢測(cè)管制花成本，且對(duì)品質(zhì)改善效益不大。 ? 只更設(shè)計(jì)和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。 92 建議措施 ? 如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必頇修訂製程和／或設(shè)計(jì)。 91 偵測(cè)度 ? 偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的製程管制 更關(guān)。 本手冊(cè) PFMEA 之製程管制更兩個(gè)欄位 ( 意即〆分開(kāi) 預(yù)防管制 及 檢測(cè)管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。 2 ) 檢測(cè)〆檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採(cǎi)取矯正措施。 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)更相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。 88 潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng) – 過(guò) 度或不足 焊接不當(dāng) – 電 流、時(shí)間或壓力 量測(cè)不精確 熱處理不當(dāng) – 時(shí) 間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機(jī)器設(shè)定不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如〆操作員未安裝封口 ) 々不可使用不明確的用語(yǔ) (如 〆操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 87 等級(jí) … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@更可能影響到與管制項(xiàng)目更關(guān)的工程文件 。 嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或製程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。 ＊ 對(duì)於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如〆 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過(guò)多 不舒服的氣味 無(wú)法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報(bào)廢 顧客不滿意 ＊ 對(duì)於下一個(gè)製程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)， 其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如〆 無(wú)法繫緊 無(wú)法契合 無(wú)法鑽孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法選配 無(wú)法裝面板 造成過(guò)多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 86 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)籤 85 潛在失效效應(yīng) … 對(duì)於顧客的定義，可以是 下一個(gè)製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。如果特定製程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如〆組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 83 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。 81 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過(guò)程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。潛在失效模式更可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則更可能包含於 PFMEA 中。應(yīng)隨時(shí)能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行〆 ? 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和管制計(jì)劃 79 製程 FMEA 中對(duì)「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對(duì)「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 如果針對(duì)特定失效模式／原因／管制整體無(wú)建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無(wú) ” 。 ? 唯更藉由設(shè)計(jì)變更消除或管制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施〆 修訂設(shè)計(jì)幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項(xiàng)或交互影響原因時(shí) ) 修訂測(cè)詴計(jì)劃 建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)及提昇顧客滿意度。 一般來(lái)說(shuō)不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採(cǎi)取措施。 76 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 75 偵測(cè)度 為了達(dá)到較低等級(jí)，基本上頇改善所規(guī)劃的設(shè)計(jì)管制 ( 如〆驗(yàn)收，和／或查證活動(dòng) )。 ? 如果某一欄位被使用到，則其字首 “ P “ “ D “ 應(yīng)該分別註記。更助於目視分辨決定所考量的管制方式。 更兩種設(shè)計(jì)管制的類型可供考量 〆 1 ) 預(yù)防〆預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率 2 ) 檢測(cè)〆檢測(cè)失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出?，F(xiàn)行管制 ( 如〆設(shè)計(jì)審查、失效／安全設(shè)計(jì)，如〆壓力閥，數(shù)學(xué)計(jì)算、線上／實(shí)驗(yàn)室測(cè)詴、可行性評(píng)估、原型測(cè)詴、路詴、車隊(duì)測(cè)詴 ) ，都是針對(duì)相同的或類似設(shè)計(jì)所使用的管制方法。 是否更預(yù)防管制措施 ? 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更 ( 如〆設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 71 潛在失效之原因／機(jī)制 ( 1 ) 失效原因〆 ( 2 ) 失效機(jī)制〆 使用的材料不正確 彎曲 ( Yield ) 設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞 壓力過(guò)大 材料不穩(wěn)定 潤(rùn)滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說(shuō)明不適宜 化學(xué)氧化 計(jì)算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程 (travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過(guò)熱 所定的公差不適當(dāng) 72 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。 如果小組認(rèn)為更助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評(píng)價(jià) 高優(yōu)先順序模式者 予以註記。例如〆 “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車輛損毀時(shí)人員的傷害。 附註〆 1. 對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí) 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。 只更透過(guò)設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級(jí)。 68 失效之潛在效應(yīng) 噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無(wú)法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符 69 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。例如〆支柱為前方懸吊系統(tǒng)的一個(gè)構(gòu)成零組件。 因此，子系統(tǒng) FMEA 之著眼在於確保不同的零組件構(gòu)成該子系統(tǒng)，其所更介面及交互作用均能涵蓋。 66 子系統(tǒng) FMEA之範(fàn)圍 基本上，子系統(tǒng) FMEA 是較大系統(tǒng)之次一組成結(jié)構(gòu)。典型的系統(tǒng) FMEA 可包括下列系統(tǒng)〆底盤 (車架 ) 系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)、或內(nèi)裝系統(tǒng) … 等。 系統(tǒng) FMEA 之範(fàn)圍 一個(gè)系統(tǒng)可以多個(gè)不同的子系統(tǒng)所組成。 ? 研擬 FMEA 時(shí)使用的方塊圖，應(yīng)附於 FMEA 中。 ? 研擬 DFMEA 必頇由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。 63 設(shè)計(jì) FMEA 之小組作業(yè)考量 設(shè)計(jì) FMEA 亦可考量產(chǎn)品保養(yǎng) ( 售後服務(wù) ) 及資源回收技術(shù)上的限制。 設(shè)計(jì) FMEA 並非依靠製程管制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)弱點(diǎn)。 ? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。 61 設(shè)計(jì) FMEA 之作業(yè)時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì) FMEA 是一個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下〆 ? 在設(shè)計(jì)起始概念形成前或形成之際。 60 設(shè)計(jì) FMEA 小組的責(zé)任 在提出設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 的初步過(guò)程中，負(fù)責(zé)的工程師必頇直接而主動(dòng)地參與所更受到影響的領(lǐng)域，這些領(lǐng)域應(yīng)包括 (但不是只限於 )〆裝配、製造、 設(shè)計(jì) 、 分析／測(cè)詴 、 可靠度 、材料、品質(zhì)、服務(wù)及供應(yīng)商以及 負(fù)責(zé)次一上層或下層組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件 。 FMEA 是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦頇更新。 58 FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup ) FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。 57 FMEA 之展開(kāi) 雖然 FMEA 之準(zhǔn)備會(huì)指定專人負(fù)責(zé)，但其作業(yè)應(yīng)由 FMEA 小組來(lái)完成，且應(yīng)以跨功能小組方式編組 ( 例如〆設(shè)計(jì)、 分析／測(cè)詴 、製造、組裝、服務(wù)、 資源回收 、品質(zhì)、及可靠度 … 等專業(yè)工程師 ) 。 ? 所採(cǎi)對(duì)策：簡(jiǎn)述所採(cǎi)處理措施。 ? 建議措施：依 RPN評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先順序採(cǎi)取對(duì)策。 ? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。 ? 等級(jí)： Critical, key, major, significant ? 潛在失效原因 /機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。 ? 潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。 ? 工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。 ? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。 ? 車型年份：填入分析之車型年份。 ? 責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。 A review of the FMEA against FMEA quality objectives (see Appendix A B) 52 項(xiàng)目 /功能 (要求 ) 潛在 失效模式 潛在 失效效應(yīng) 嚴(yán) 重 度 等 級(jí) 潛在原因 / 失效機(jī)制 發(fā) 生 度 現(xiàn)行 設(shè)計(jì)管制 預(yù)防 檢測(cè) 難 檢 度 R P N 建議措施 責(zé)任與 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 採(cǎi)行措施 嚴(yán) 重 度 難 檢 度 檢 驗(yàn) 度 R P N 潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列 功能 , 特徵 或要求為何 ? 效應(yīng)為何 ? 什麼會(huì)錯(cuò)誤 ? 無(wú)功能 部分 /過(guò)多 / 降低功能 間歇功能 不預(yù)期功能 有多不好 ? 原因?yàn)楹?? 其發(fā)生 頻率為何 ? 如何能 預(yù)防及發(fā)現(xiàn) 這種 原因及錯(cuò)誤 ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題 有多好 ? 能夠做什麼 ? 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書 或指引變更 53 設(shè)計(jì)潛在失效模式及效應(yīng)分析 系統(tǒng) FM EA 編號(hào)： 子系統(tǒng) 頁(yè)碼： 第 頁(yè) 共 頁(yè) 零件： 設(shè)計(jì)責(zé)任： 編制者： 車型年 /車輛類型： 關(guān)鍵日期： FM EA 日期（編製）： （修訂）： 核心小組：