【文章內(nèi)容簡介】 行設(shè)計管制 :利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證 /確認(rèn)等其它活動來確保對設(shè)計適當(dāng)，且其原因或設(shè)備均被考慮。常用的管制 (如 :可靠度 /原型件測試、worstcasestressanalysis、 robustdesign、 ESS、 DOE、田口、FEA、 FT、道路測試、設(shè)計審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、組件 derating、車隊測試等 )。有三種設(shè)計管制或特徵 :(1)(2)(3)可能的話，最先使用第 (1)種管制；其次，才使用第 (2)種管制；最後，才使用第 (3)種管制?？简灩镜尿炞C技術(shù)預(yù)防起因 /機理，或失效模式 /效應(yīng)發(fā)生，或降低發(fā)生比率 查出起因或機理，找到矯正措施。查明失效模式。思考設(shè)計如何管制39二、設(shè)計 FMEA填寫說明(17)偵檢度 (D)216。是指零件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)在生產(chǎn)之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行設(shè)計管制方法 (查出起因或機理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在失效起因 /機理 (設(shè)計薄弱部份 )能力的評估指標(biāo)，216?；蛘哂玫?(3)種設(shè)計管制方法 (查明失效模式 )發(fā)展為後續(xù)偵檢失效模式能力的評估指標(biāo)。216。為了降低不昜偵檢度級數(shù)，有計畫的設(shè)計管制 (預(yù)防、確認(rèn)和驗證等活動 )需不斷地改進。 考驗公司的驗證技術(shù)分析、檢測環(huán)境試驗 or？？？40二、設(shè)計 FMEA填寫說明(17)偵檢度 (D) : 可由試驗 /檢驗及客戶抱怨資料分析 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) :設(shè)計管制發(fā)現(xiàn)失效的可能性 等級 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機理以及併發(fā)的失效模式 10微乎其微 設(shè)計管制 幾乎不可能發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9輕微 微乎其微的機 會 發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8非常低 非常低的機 會 發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7低 很小的機 會 發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6一般 有限的機 會 發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5高於一般 有機 會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 4高 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 3非常高 非常高的機會 發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 2幾乎確定 確定 會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 141二、設(shè)計 FMEA填寫說明(18)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D)的乘積。RPN = (S) (O) (D)是一項設(shè)計風(fēng)險的指標(biāo)。當(dāng) RPN較高時，設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意 嚴(yán)重度較高 之失效模式，而不理會 RPN之?dāng)?shù)值。 42二、設(shè)計 FMEA填寫說明(19)建議措施 ：減少任何 發(fā)生度、嚴(yán)重度 和 難檢度 ?！?依 RPN風(fēng)險順序，針對最高級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施。增加 設(shè)計驗證 或確認(rèn)措施的結(jié)果 ， 只可 降低難檢度 的等級 。透過 設(shè)計管制 去除或管制某一或多個影響失效模式的原因或方法，只能降低 發(fā)生度 的等級 。只有 設(shè)計變更 能降低 嚴(yán)重度 等級。可以考慮下列的採行措施， 　 　?實驗設(shè)計 ?修改設(shè)計　 　 ?修改測試計畫 ?修改原物料規(guī)格(20)負(fù)責(zé)人與日期 ：填入負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成日期。(21)採行措施 ：完成矯正措施後，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22)RPN結(jié)果 ：將矯正措施實施後，經(jīng)鑑定、評估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生度、和難檢度的等級結(jié)果填入，進一步的措施只要重覆 (19)～ (22)之步驟即可。43二、設(shè)計 FMEA填寫說明追縱確認(rèn)設(shè)計責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶Σ咛岢?。FMEA文件應(yīng)適時修正並能反映最新的設(shè)計等，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：216。確認(rèn)達成設(shè)計要求。216。審查工程圖面和規(guī)格。216。組裝或製造文件編訂確認(rèn)。216。審查設(shè)計 FMEA和管制計畫。44?設(shè)計 FMEA之目的。，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。，幫助設(shè)計驗證之規(guī)劃。，列出失效模式的排序，並按排序善。，可以減少矯正與追查的活動。，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計變更和發(fā)展更進一步的設(shè)計。二、設(shè)計 FMEA填寫說明45?設(shè)計 FMEA為集體的努力，召集相關(guān)部門共同進行。 FMEA是一份 動態(tài) 文件，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其他資訊時，應(yīng)及時的，不斷地修改，並最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。 FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，應(yīng)考量製造 /裝配的相關(guān)性，但 不需 考慮製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和其起因 /機理。二、設(shè)計 FMEA填寫說明46 FMEA不是靠製程控制 來克服設(shè)計中潛在的缺陷。 FMEA應(yīng)考量 製造 /裝配 的技術(shù)限制如?零件的選用。?要求的表面處理。?裝配空間 /工具可接近。?要求的結(jié)構(gòu)強度。?製程能力 /性能 FMEA應(yīng)從，列出設(shè)計 希望做什麼 及 不希望做什麼 開始， 如設(shè)計意圖、顧客的需求、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求 和製造 /裝配要求等都應(yīng)結(jié)合起來。二、設(shè)計 FMEA填寫說明設(shè)計必須了解製程才能竟其功47三、製程 FMEA填寫說明(1)FMEA 編號 ：填入 FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)項　　 目 ：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。(3)製程責(zé)任者 ：填入 OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)準(zhǔn) 備 者 ：填入準(zhǔn)備 FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)車型／年份 ：填入想要分析設(shè)計／製造用的車型年份。(6)生 效 日 期 ：最初 FMEA發(fā)佈日期， 不能超過 開始計畫生產(chǎn)日期。(7)FMEA 日期 ：填入最初 FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。(8)核 心 小 組 ：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表 )。(9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、鑽孔、焊接、組裝 )。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當(dāng)製程包含多種作業(yè) (如：組裝 )，而有不同的潛在失效模式時，要將不同作業(yè)視為不同製程處理?！　　?8──？ ──產(chǎn)生 ？ ──若照此 ，製程能力 (Ca/Cp)可以達到什麼水準(zhǔn)？ ──如何將 ？ ──若在操作中作業(yè)條件突然發(fā)生異常，可否立刻偵測出來？ ──偵測與除錯之作法 是否均已植入日常操作規(guī)範(fàn)之中？ 迷信設(shè)備迷信設(shè)備 的時代過去了，廿一世紀(jì)將是一個 操作系統(tǒng)操作系統(tǒng) 決勝負(fù)的年代，如果能洞燭先機，強化操作系統(tǒng)那麼前景一定樂觀。為何製程中看不見？不能有預(yù)警指標(biāo)嗎？不良品49三、製程 FMEA填寫說明(10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計意圖。(2)敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它可能是引起下一工作道次的潛1