企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講壇(編輯修改稿)
2025-03-09 12:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、原料名稱規(guī)范統(tǒng)一 ? 例：經(jīng)過炮制處理過的藥材均為凈料，采購進(jìn)廠的經(jīng)過炮制后的藥品應(yīng)該進(jìn)凈料庫，未經(jīng)過處理的藥材應(yīng)進(jìn)中藥材庫，未經(jīng)處理的中藥材統(tǒng)稱為毛料。 ? 將商標(biāo)名稱代替藥品名稱容易引起混淆。包裝規(guī)格統(tǒng)一按在藥監(jiān)局備案的規(guī)格稱呼。 生產(chǎn)基本流程 ? 按生產(chǎn)計劃下達(dá)生產(chǎn)指令 — 按指令領(lǐng)料 —對所領(lǐng)藥品進(jìn)行處理 — 處理后投料生產(chǎn) 需要提取的物料在提取后濃縮干燥粉碎 轉(zhuǎn)入固體制劑車間 — 制粒崗位對需要制粒的產(chǎn)品進(jìn)制粒，經(jīng)干燥后進(jìn)行批混 — 壓片、灌膠囊、顆粒分裝 — 包衣 — 鋁塑、雙鋁 —外包裝 成品入庫。中間涉及中間產(chǎn)品檢驗、成品檢驗。 問題 批的劃分 ? 由能夠反映藥品質(zhì)量均一穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)節(jié)確定，一般以經(jīng)驗證后的批混量確定。
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