企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講壇-wenkub
2023-03-10 12:26:09 本頁面
【正文】 炮制后的藥品應(yīng)該進(jìn)凈料庫，未經(jīng)過處理的藥材應(yīng)進(jìn)中藥材庫，未經(jīng)處理的中藥材統(tǒng)稱為毛料。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 15章 335條 ? 包含藥品生產(chǎn)管理與藥品質(zhì)量管理。 ? 目的是生產(chǎn)出符合國家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量均一穩(wěn)定的合格藥品。 第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。 ? 將商標(biāo)名稱代替藥品名稱容易引起混淆。 問題 批的劃分 ? 由
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