產(chǎn)前篩查質量控制(ppt71頁)(編輯修改稿)
2025-03-08 02:40 本頁面
【文章內容簡介】 ） 實驗室篩查前的質量控制 標本要求 ? 使用的標本種類和收集方法 ? 病人準備要求 ? 標本容器要求 ? 拒收標本的規(guī)定 ? 標本處理方法 ? 標本儲存規(guī)定 ? 標本外送和接收規(guī)定 實驗室檢測質量控制 實驗室檢測的質量控制 人員 ? 實驗室人員：經(jīng)培訓，有從事產(chǎn)前診斷工作上崗證實 驗專業(yè)人員 ? 出具診斷性報告的實驗室應當設置檢驗醫(yī)師崗位，檢驗醫(yī)師應當是注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ? 二級以上醫(yī)院的臨床實驗室主任須經(jīng)過衛(wèi)生部臨檢中心的培訓 實驗室篩查質控 篩查方案的選擇 中孕期 篩查方法 ? 篩查時間 :中孕 1520周 +6，最佳 1618周 ? 國內一般應用二聯(lián) MSAFP+f?HCG指標聯(lián)合篩查 ,檢出率 6070%, 在本市啟動的中孕期篩查方案屬二聯(lián)篩查 ? 三院已在自己醫(yī)院啟動中孕期三聯(lián) (MSAFP+f?HCG+uE3)篩查 實驗室檢測的質量控制 ? 規(guī)范的設備、試劑 ? 合理的實驗室人員配置 ? 規(guī)范的實驗室操作程序 ? 書面的實驗記錄（過程和結果） ? 對每次實驗檢測結果的審查、評估 ? 正確的風險率計算 ? 室間質量評價 實驗室檢測的質量控制 — 誤差來源 ? 實驗室操作是否規(guī)范 ? 數(shù)據(jù)處理算法是否準確 ? 儀器測量誤差大小 ? 標本采集、保存運輸?shù)目煽啃? ? 標本信息數(shù)據(jù)的準確及可靠性 實驗室檢測的質量控制 ? 充足的硬件配備 （設備，空間，輔助設施） ? 建立嚴格全面的實驗室標準操作程序文件 (SOP)，并認真落實 ? 加強實驗室人員的再培訓和資格認定 ? 長期嚴格開展室內質控活動 ? 參加全國的室間質評活動 ? 定期評估篩查的效果 實驗室檢測的質量控制 — SOP ? 實驗原理 /檢驗目的（概述），可包括臨床應用和 / 或實用性 ? 使用的標本種類和收集方法、病人準備要求、標本容器要求、拒收標本的規(guī)定、標本處理方法、標本儲存規(guī)定，標本外送和接收規(guī)定等 ? 使用的試劑、標準品、控制品、培養(yǎng)基、以及其他所需物品。所有物品都必須寫明廠商、產(chǎn)品號，包裝量、配置要求、使用和存儲要求等 實驗室檢測的質量控制 SOP ? 使用儀器的廠商名、型號，本項目儀器運行及使用要求及校準程序 ? 每步詳細的操作步驟，直至報告結果 ? 控制品使用頻率，失控的糾正措施 ? 計算方法 ? 參考值范圍 ? 操作性能的概要，如：精密度，準確度，方法學比較等 ? 對超出可報告范圍的處理 ? 病危報警值的處理 ? 方法學局限性（干擾物，注意事項） 實驗室檢測的質量控制 SOP 重要的不是 SOP文件本身， 而是 SOP規(guī)范的落實 實驗室檢測的質量控制 室內質控 ? 在實驗室日常常規(guī)工作的基礎上進行，以監(jiān)測系統(tǒng)的穩(wěn)定性 ? 通過使用質控品，確立質控標準，間接評價檢驗結果的精密度 實驗室檢測的質量控制 — 室內質控 嚴格遵守設備和試劑廠家對質控的要求 定性檢驗： 在進行患者標本的同一批測定時，應包含一個 陽性和陰性的質控品 定量檢驗： 每一分析批中至少要進行一次質控測定，應至 少包括兩個不同濃度的質控品 實驗室檢測的質量控制 — 室內質控 ? 質控品必須與患者標本同樣條件檢測 ? 使用質控品時，實驗室要重復檢測來決定每一批號質控品在本室的統(tǒng)計學參數(shù) ? 定值質控品的值，可以被用來作為室內指控的靶值，但要保證聲稱的定值和所用的方法學和儀器相匹配，且被實驗室證實 ? 在報告結果前，質控品結果必須達到實驗室設定的接受標準 實驗室檢測的質量控制 — 室內質控 ? 目的 保證每個患者樣本測定的可靠性 ? 可靠性來源于高的精密度和低的隨機誤差 ? 而標本的準確性需要控制系統(tǒng)誤差來保證 — 室間質控 實驗室檢測的質量控制 — 室間質評 ? 利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動 ? 參加室間質評活動，可作為該實驗室所出具的數(shù)據(jù)是否可靠和有效提供客觀的證據(jù) 實驗室檢測的質量控制 — 室間質評 ? 評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力 ? 作為實驗室的外部措施，來補充實驗室內部的質量控制程序 ? 是對權威機構進行的實驗室現(xiàn)場檢查的補充 ? 增加患者對實驗室能力的信任度 實驗室檢測的質量控制 — 室間質評 ? 由權威機構組織，提供多個不同的被測標本和相關資料，提供給多家實驗室進行臨床常規(guī)檢測 ? 規(guī)定時限內反饋檢測結果
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