產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制(ppt71頁)(編輯修改稿)
2025-03-08 02:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ） 實(shí)驗(yàn)室篩查前的質(zhì)量控制 標(biāo)本要求 ? 使用的標(biāo)本種類和收集方法 ? 病人準(zhǔn)備要求 ? 標(biāo)本容器要求 ? 拒收標(biāo)本的規(guī)定 ? 標(biāo)本處理方法 ? 標(biāo)本儲(chǔ)存規(guī)定 ? 標(biāo)本外送和接收規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 人員 ? 實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有從事產(chǎn)前診斷工作上崗證實(shí) 驗(yàn)專業(yè)人員 ? 出具診斷性報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置檢驗(yàn)醫(yī)師崗位，檢驗(yàn)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)是注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ? 二級以上醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室主任須經(jīng)過衛(wèi)生部臨檢中心的培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室篩查質(zhì)控 篩查方案的選擇 中孕期 篩查方法 ? 篩查時(shí)間 :中孕 1520周 +6，最佳 1618周 ? 國內(nèi)一般應(yīng)用二聯(lián) MSAFP+f?HCG指標(biāo)聯(lián)合篩查 ,檢出率 6070%, 在本市啟動(dòng)的中孕期篩查方案屬二聯(lián)篩查 ? 三院已在自己醫(yī)院啟動(dòng)中孕期三聯(lián) (MSAFP+f?HCG+uE3)篩查 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 ? 規(guī)范的設(shè)備、試劑 ? 合理的實(shí)驗(yàn)室人員配置 ? 規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室操作程序 ? 書面的實(shí)驗(yàn)記錄（過程和結(jié)果） ? 對每次實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果的審查、評估 ? 正確的風(fēng)險(xiǎn)率計(jì)算 ? 室間質(zhì)量評價(jià) 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — 誤差來源 ? 實(shí)驗(yàn)室操作是否規(guī)范 ? 數(shù)據(jù)處理算法是否準(zhǔn)確 ? 儀器測量誤差大小 ? 標(biāo)本采集、保存運(yùn)輸?shù)目煽啃? ? 標(biāo)本信息數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確及可靠性 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 ? 充足的硬件配備 （設(shè)備，空間，輔助設(shè)施） ? 建立嚴(yán)格全面的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件 (SOP)，并認(rèn)真落實(shí) ? 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的再培訓(xùn)和資格認(rèn)定 ? 長期嚴(yán)格開展室內(nèi)質(zhì)控活動(dòng) ? 參加全國的室間質(zhì)評活動(dòng) ? 定期評估篩查的效果 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — SOP ? 實(shí)驗(yàn)原理 /檢驗(yàn)?zāi)康模ǜ攀觯?，可包括臨床應(yīng)用和 / 或?qū)嵱眯? ? 使用的標(biāo)本種類和收集方法、病人準(zhǔn)備要求、標(biāo)本容器要求、拒收標(biāo)本的規(guī)定、標(biāo)本處理方法、標(biāo)本儲(chǔ)存規(guī)定，標(biāo)本外送和接收規(guī)定等 ? 使用的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、控制品、培養(yǎng)基、以及其他所需物品。所有物品都必須寫明廠商、產(chǎn)品號，包裝量、配置要求、使用和存儲(chǔ)要求等 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 SOP ? 使用儀器的廠商名、型號，本項(xiàng)目儀器運(yùn)行及使用要求及校準(zhǔn)程序 ? 每步詳細(xì)的操作步驟，直至報(bào)告結(jié)果 ? 控制品使用頻率，失控的糾正措施 ? 計(jì)算方法 ? 參考值范圍 ? 操作性能的概要，如：精密度，準(zhǔn)確度，方法學(xué)比較等 ? 對超出可報(bào)告范圍的處理 ? 病危報(bào)警值的處理 ? 方法學(xué)局限性（干擾物，注意事項(xiàng)） 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 SOP 重要的不是 SOP文件本身， 而是 SOP規(guī)范的落實(shí) 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 室內(nèi)質(zhì)控 ? 在實(shí)驗(yàn)室日常常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行，以監(jiān)測系統(tǒng)的穩(wěn)定性 ? 通過使用質(zhì)控品，確立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，間接評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的精密度 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — 室內(nèi)質(zhì)控 嚴(yán)格遵守設(shè)備和試劑廠家對質(zhì)控的要求 定性檢驗(yàn)： 在進(jìn)行患者標(biāo)本的同一批測定時(shí)，應(yīng)包含一個(gè) 陽性和陰性的質(zhì)控品 定量檢驗(yàn)： 每一分析批中至少要進(jìn)行一次質(zhì)控測定，應(yīng)至 少包括兩個(gè)不同濃度的質(zhì)控品 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — 室內(nèi)質(zhì)控 ? 質(zhì)控品必須與患者標(biāo)本同樣條件檢測 ? 使用質(zhì)控品時(shí)，實(shí)驗(yàn)室要重復(fù)檢測來決定每一批號質(zhì)控品在本室的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù) ? 定值質(zhì)控品的值，可以被用來作為室內(nèi)指控的靶值，但要保證聲稱的定值和所用的方法學(xué)和儀器相匹配，且被實(shí)驗(yàn)室證實(shí) ? 在報(bào)告結(jié)果前，質(zhì)控品結(jié)果必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — 室內(nèi)質(zhì)控 ? 目的 保證每個(gè)患者樣本測定的可靠性 ? 可靠性來源于高的精密度和低的隨機(jī)誤差 ? 而標(biāo)本的準(zhǔn)確性需要控制系統(tǒng)誤差來保證 — 室間質(zhì)控 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — 室間質(zhì)評 ? 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng) ? 參加室間質(zhì)評活動(dòng)，可作為該實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)是否可靠和有效提供客觀的證據(jù) 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — 室間質(zhì)評 ? 評價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力 ? 作為實(shí)驗(yàn)室的外部措施，來補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序 ? 是對權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查的補(bǔ)充 ? 增加患者對實(shí)驗(yàn)室能力的信任度 實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制 — 室間質(zhì)評 ? 由權(quán)威機(jī)構(gòu)組織，提供多個(gè)不同的被測標(biāo)本和相關(guān)資料，提供給多家實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行臨床常規(guī)檢測 ? 規(guī)定時(shí)限內(nèi)反饋檢測結(jié)果
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