【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 40 練習(xí) 2 用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 41 第三階段 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 42 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 反饋，評(píng)定和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 43 第三階段 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 階段 要 求 對(duì) 以 下 方 面 進(jìn)行 確定 和／ 或 用 文件 說 明： ? 顧客包裝和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn) 一般來說，顧客會(huì)提供以文件說明的包裝和標(biāo)簽指導(dǎo)方針。應(yīng)遵守這些文件。當(dāng)沒有任何指導(dǎo)方針時(shí)，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 44 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 評(píng)審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過程 橫向職能小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計(jì)和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。 任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)用于改善正在使用中的質(zhì)量管理體系。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 45 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 過程流程圖的最后確定 最后確定的過程流程圖是對(duì)過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動(dòng)問題和人力問題。 當(dāng)進(jìn)行過程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 46 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 以盡量減少物料運(yùn)送為重點(diǎn)的場(chǎng)地平面布置 應(yīng)制訂場(chǎng)地平面布置規(guī)劃以確定檢查點(diǎn)設(shè)置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。 當(dāng)制定過程和隨后的場(chǎng)地平面布置時(shí)，必須把重點(diǎn)放在把場(chǎng)地空間用于進(jìn)行增值活動(dòng)。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 47 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 過程失效模式及后果分析 （ FMEA） 的完成 過程失效模式及后果分析應(yīng)在開始生產(chǎn)之前進(jìn)行。 過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對(duì)過程進(jìn)行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細(xì)的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會(huì)怎樣影響過程。 一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 48 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃的完成 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)完成樣件研制后，投入批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測(cè)量和功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃通常包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的附加生產(chǎn)／過程控制。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 49 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品或過程特性進(jìn)行測(cè)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測(cè)量系統(tǒng)分析。這些分析不應(yīng)僅限于量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應(yīng)包括對(duì)線性度和準(zhǔn)確性的研究。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 50 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 過程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書－這些資料通常包括或參考以下方面： – 作為過程流程圖索引的操作名稱和編號(hào) – 零件名稱和編號(hào) – 當(dāng)前的工程更改水平／日期 – 所需的工裝、量具和其它設(shè)備 – 材料標(biāo)識(shí)和處理說明 – 顧客和供應(yīng)商指定的特殊特性 – 統(tǒng)計(jì)過程控制的要求 – 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn) 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 51 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) – 檢驗(yàn)和試驗(yàn)說明 – 糾正措施說明 – 修訂日期和批準(zhǔn) – 目視輔具 – 更換工裝的時(shí)間間隔和裝配說明 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 52 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 預(yù)防性維護(hù) 橫向職能小組應(yīng)確定關(guān)鍵的過程設(shè)備并制定一個(gè)預(yù)防性維護(hù)體系。該體系至少必須包括： – 一個(gè)用于描述已計(jì)劃好的維護(hù)活動(dòng)的程序 – 預(yù)定的維護(hù)活動(dòng) – 預(yù)期的維護(hù)方法 ? 制造商的建議 ? 工裝磨損 ? 機(jī)液分析 ? 振動(dòng)分析 – 關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 53 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 初始過程能力要求 如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于 30個(gè)生產(chǎn)日）的 Ppk值 應(yīng)達(dá)到大于或等于 。 ? 如果過程不穩(wěn)定，請(qǐng)向顧客咨詢。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 54 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 確定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 55 練習(xí) 3 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “過程設(shè)計(jì)和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第四階段 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 57 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 計(jì)劃和 確定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋，評(píng)定和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP W