【文章內(nèi)容簡介】 制造 生產(chǎn) 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (17/20) 1 APQP與防錯 ： 整個 APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品 /服務(wù)交付到顧客時產(chǎn)生問題的風險 至最低，這是 APQP的核心。 ◆ “防錯”的概念和定義： 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。防錯是一 種消除錯誤的技術(shù)，通常稱之為 “防止失效 ”。防錯應(yīng)作為控制重復(fù)性任務(wù) 或行為的預(yù)防性技術(shù)，該技術(shù)用來減少顧客的顧慮。 ◆ 采用的防錯方法一般有：如，改進工藝、制作固定或?qū)Ｓ霉ぱb、采用報警裝 置、目標管理、看板管理、顏色管理等。 防 錯 風 險 APQP進程 設(shè)計文件 FMEA 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 PPAP 產(chǎn)品設(shè)計輸出 － 補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括： － 設(shè)計 FMEA， 可靠 性結(jié)果， － 產(chǎn)品 特殊特性 ，規(guī)范， － 適當時，產(chǎn)品防錯， － 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)， － 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和 － 適用時，診斷指南。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā) 制造過程設(shè)計輸入 組織必須對制造過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括： － 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)， － 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標， － 顧客要求， 如果有 ，和 － 以往 的開發(fā)經(jīng)驗。 注 : 制造過程設(shè)計包括防錯方法的使用，其程度與問題的重要 性和所存在風險的程度相適應(yīng)。 制造過程設(shè)計輸出 制造過程設(shè)計輸出必須以能根據(jù)制造過程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。 制造過程設(shè)計輸出必須 包括： － 規(guī)范和圖紙， － 制造過程流程圖 /車間平面布置圖， － 制造過程 FMEAs， － 控制計劃 (見 )， － 作業(yè)指導(dǎo)書， － 過程批準接收準則， － 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)， － 適當時，防錯活動的結(jié)果，和 － 產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 設(shè)計和開發(fā) 解決問題 組織必須有一個規(guī)定的解決問題的過程，以識別和消除根本原因 。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則組織必須采用此規(guī)定的方式。 防錯 組織必須在糾正措施的過程中使用防錯方法 。 糾正措施影響 組織必須將已采取的糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品中，以消除不合格原因 。 改進 APQP與 CP、 FMEA、 PPAP、 MSA和 SPC的關(guān)系： 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (18/20) 2 “過程分析（烏龜圖） ” 在 APQP中的運用： 過程分析（烏龜圖）工作表 注： “ APQP過程分析（烏龜圖） ” 表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件一。 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設(shè)計 (產(chǎn)品 實現(xiàn)－產(chǎn)品質(zhì)量先期策 劃 /APQP、 設(shè)計和開發(fā) ) 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (19/20) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進行（材料 /設(shè)備 /裝置） 計算機； 繪圖數(shù)據(jù)分析軟件； 計算機輔助設(shè)計（ CAD） /計算機輔助工程（ CAE）； 試驗設(shè)備； 檢測設(shè)備； 機器設(shè)備； 工裝 /模具 /夾具 /工具 交通運輸工具； 通訊 /網(wǎng)絡(luò)/電話 /傳真； 多方論證方法； 1會議討論 /評審等。 ④ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)） 文件控制； 記錄控制； 管理評審； 經(jīng)營計劃； 信息溝通；人力資源管理； 成本核算報價； 顧客需求管理； 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）； 項目策劃管理； 1設(shè)計和開發(fā)； 1 DFMEA分析；1 PFMEA分析； 1生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）； 1采購管理； 1過程控制； 1控制計劃； 1工裝管理； 1設(shè)備管理； 生產(chǎn)計劃管理；2產(chǎn)品標識和可追溯性； 2倉儲管理； 2計量儀器校正與管理； 2測量系統(tǒng)分析（ MSA）； 2實驗室管理； 2體系內(nèi)部審核； 2過程審核； 2產(chǎn)品審核； 2統(tǒng)計過程控制（ SPC）； 進貨檢驗； 3過程檢驗； 3產(chǎn)品最終檢驗； 3不合格品管理； 3數(shù)據(jù)分析和使用管理；3質(zhì)量成本管理； 3糾正和預(yù)防措施； 3相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書（包括外來文件等）； 3持續(xù)改進。 ② 輸入（要求是什么？） 合同 /訂單； 圖紙 /技術(shù)資料 /樣件；顧客要求（包括：顧客特殊要求、顧客指定的特殊特性、顧客指定的供應(yīng)商、顧客財產(chǎn)、標識、可追溯性、包裝要求和運輸要求等）； 開發(fā)任務(wù)書、 標書；報價單； 產(chǎn)品制造可行性報告； 信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資料、內(nèi)部輸入、供應(yīng)商反饋、市場數(shù)據(jù)）； 生產(chǎn)率； 過程能力； 1適用的法規(guī) /標準； 1交付時間計劃； 1開發(fā)成本目標； 1服務(wù)要求。 ⑦ 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） 設(shè)計目標達成率； 可靠性目標達成率； 質(zhì)量目標達成率； 產(chǎn)品和過程設(shè)計 /開發(fā)成功率； 產(chǎn)品和過程設(shè)計 /開發(fā)計劃達成率； 開發(fā)成本目標控制率； 過程能力指標（ Ppk/Cpk/CmK/ PPM）達成率； 產(chǎn)品和過程設(shè)計 /開發(fā)交付準時率； 與顧客信息溝通及時率； 新產(chǎn)品測量系統(tǒng)（ MSA）分析指標達成率。 ③ 由誰進行？（能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 總經(jīng)理； 管理者代表； 各部門主管； 多方論證小組； 體系內(nèi)部審核員； 過程 /產(chǎn)品審核員； 質(zhì)量部； 實驗室； 采購部； 銷售部； 1人力資源部；1倉庫部門； 1技術(shù)部； 1生產(chǎn)部（包括：工裝和設(shè)備管理人員）； 1財務(wù)部； 1顧客代表。 ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） 合格的原型樣件； 合格的產(chǎn)品； PPAP資料； APQP開發(fā)計劃； 項目管理開發(fā)計劃； 過程能力研究（ Ppk、 Cpk、Cmk、 PPM）結(jié)果資料； DFMEA分析資料；可靠性結(jié)果； 產(chǎn)品特殊特性； 產(chǎn)品圖紙和規(guī)范； 1適用的產(chǎn)品防錯方法；1產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果； 1適用的參考指南； 1工程規(guī)范和工程圖紙； 1制造過程流程圖和車間平面布置圖； 1 PFMEA分析資料； 1控制計劃； 1作業(yè)指導(dǎo)書； 1產(chǎn)品和過程批準接收準則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)和報告；2適用的防錯活動的結(jié)果； 2產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程設(shè)計 (產(chǎn)品實現(xiàn)－產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 / APQP、 設(shè)計和開發(fā) ) 2 “過程方法 ” 在 APQP中的運用： 過程方法審核工作表 注： “ APQP過程方法審核工作 ” 表中的具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件二。 列 標 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個特性 四個支持過程問題（相關(guān)風險） □√過程具有執(zhí)行者 □√過程已經(jīng)定義 □√過程已經(jīng)被文件化 □√已經(jīng)建 立了過程之間的聯(lián)系 □√過程已經(jīng)監(jiān)測、分析并改進 □√保持記錄 □√使用什么？（材料、設(shè)備、裝備） □√由誰進行？（能力、知識、技能、培訓(xùn)） □√使用什么關(guān)鍵準則？（測量、評估） □√如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)） 顧客導(dǎo)向 過程（ COP ） COP 的 支持過程 管理 過程 組織的場所（物理的和組織的） 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過程和 / 或支持下的過程：1 ）、顯著不 足 = 過程沒有完成 2 ）、明顯不足 = 未達到預(yù)期的績效 涉及的要求： 1 ）、 COP 或2 ）、支持過 程 3 ）、或在支持過程下 4 ）、組織需 求的 可能過程 產(chǎn)品和過程設(shè)計（產(chǎn)品實現(xiàn) APQP 、設(shè)計和開發(fā)） 輸入： 被請求的原型 輸出： 被交付的原型 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (20/20) “ APQP” 過程方法審核工作表 列 標 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個特性 四個支持過程問題（相關(guān)風險） 適用的 要 求 適用的 參 考 支持過程和 /或支持下的過程： 1).顯著不足＝ 過程沒有完 成 2).明顯不足＝ 未達到預(yù)期 的績效 涉及的要求： 1).COP或 2).支持過程 3).或在支持 過程下 4).組織需要 的可能過 程 □ 過程具有執(zhí)行者 □ 過程已經(jīng)定義 □ 過程已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了過程之間的聯(lián)系 □ 過程已經(jīng)監(jiān)測、分析并改進 □ 保持記錄 □ 使用了什么？（材料、設(shè)備、裝備） □ 由誰進行？（能力、知識、技能、培訓(xùn)） □ 使用什么關(guān)鍵準則？（測量、評估） □ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書、程序、方法、 技術(shù)） 顧客導(dǎo)向過程（ CO