【正文】 驗證 生產(chǎn)和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 77 練習(xí) 5 利用附錄 2提供的細節(jié)為 “反饋、評定和糾正措施” 制定一份檢查清單 附錄 1 設(shè)計要求的定義 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 79 幾何尺寸和公差（ GDT） ? GDT涉及到通過選擇基準(zhǔn)和幾何公差以及建立尺寸關(guān)系來確認零件將符合規(guī)定的要求。 必須對這一情況進行評定，并在需要時采取糾正措施。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 67 產(chǎn)品和過程確認 概念 提出／批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋，評定和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 68 練習(xí) 4 利用附錄 2提供的細節(jié)為 ―產(chǎn)品和過程確認” 制定一份檢查清單 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 69 第五階段 反饋、評定和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 70 反饋、評定和糾正措施 概念 提出／批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 71 反饋、評定和糾正措施 ? 以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說便是： – 試生產(chǎn) – 測量系統(tǒng)分析 – 初始過程能力研究 – 生產(chǎn)件批準(zhǔn) – 生產(chǎn)確認試驗 – 包裝評價 – 顧客意見 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 72 反饋、評定和糾正措施 對 結(jié) 果（ 反饋） 進行 評 定 并 采 取糾 正 措施 的 目 的 在 于： 持續(xù)改進 QS 9000 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 73 反饋、評定和糾正措施 ? 除此之外，以下三個方面需要進行持續(xù)的評定： ? 1. 變差 應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計技術(shù)識別過程變差。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 63 產(chǎn)品和過程確認 ? 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指用于確認生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗。 ? 如果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 49 過程設(shè)計和開發(fā) ? 測量系統(tǒng)分析計劃包括所有在控制計劃中指定檢驗、測量和試驗設(shè)備 用于按控制計劃的規(guī)定對產(chǎn)品或過程特性進行測量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備都必須接受測量系統(tǒng)分析。 過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會怎樣影響過程。 當(dāng)進行過程失效模式及后果分析時，該流程圖還可作為分析的起點。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 44 過程設(shè)計和開發(fā) ? 評審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過程 橫向職能小組可對制造廠的質(zhì)量手冊進行評審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。 一旦確信這一點，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。 控制計劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 35 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ? 新的設(shè)備、工裝和設(shè)施 在設(shè)計評審期間，橫向職能小組可能會確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。 一般來說，設(shè)計評審可包括設(shè)計失效模式及后果分析 、設(shè)計驗證進展、可靠性試驗和研究、計算機模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對于時間限制的總體進度。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 24 計劃和確定項目 概念 提出／批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項日 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 練習(xí) 1 用附錄 2提供的細節(jié)為 “計劃和確定項目” 制定一份檢查清單 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 27 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 28 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn) 品 設(shè) 計 和 開 發(fā) 階段 首 先要 生 成設(shè) 計 失效 模 式及 后 果 分 析（ DFMEA） 。 例子有： – 材料特性和性能 – 可靠性評定 – 機器性能 – 管理架構(gòu) 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 15 計劃和確定項目 ? 產(chǎn)品可靠性研究 這一領(lǐng)域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關(guān)。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 13 計劃和確定項目 ? 基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品 在項目的這一階段，應(yīng)在適當(dāng)?shù)那闆r下為過程和產(chǎn)品獲取基準(zhǔn)