【文章內(nèi)容簡介】 文件控制程序》執(zhí)行。 文件控制 1. 公司制定的所有文件的發(fā)布前，須經(jīng)授權人審核和批準，審核和批準的權限在《文件控制程序》中予以明確規(guī)定。 2. 根據(jù)需要適時對使用中的文件進行評審。 3. 文件的更改由原審批部門進行審批。文件更改時，其版本號、修訂號應相應更改。 4. 辦公室記錄文件修訂后的版本變更情況，保存和保持最新版式 本的記錄。 5. 受控文件應進行編號，歸檔時應按類別進行文件歸檔。 6. 為使文件清晰易懂，便于識別和檢索，應按《文件控制程序》中規(guī)定的要求和格式編寫文件，并做好文件的歸檔、編目、發(fā)放和回收。 7. 確保在使用場所得到并使用有效版本的文件，并及時從使用場所撤銷無效的作廢的文件。 8. 作廢文件仍有保留價值時，要加蓋“作廢文件”印章并進行有效隔離。 9. 公司自行編制的文件以書面形式為準，存在于電子媒體的文件，不作為執(zhí)行的依據(jù)。 直接引用的各類外來文件，由質(zhì)量負責人審查后交由辦公室登 記、發(fā)放給各使用處。直接引用的國標、行標加蓋“受控文件”。為保持外來文件的有效性，應保持與外部有關部門的聯(lián)系確保外來文件的有效性。 4. 相關文件 《文件控制程序》 記錄控制 做好與質(zhì)量有關的各項活動的質(zhì)量記錄并妥善管理和保存，為證實符合生產(chǎn)許可證管理要求和質(zhì)量安全管理體系有效運行提供客觀證據(jù)。 辦公室負責空白記錄表格的備案，發(fā)放和管理工作。 各部門負責相關質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、保存 、歸檔、移交、處理。 辦公室主任監(jiān)督、審查質(zhì)量記 錄控制的實施情況。 3. 控制要求 質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處理按《記錄控制程序》執(zhí)行。 編制《質(zhì)量記錄清單》，按規(guī)定統(tǒng)一對質(zhì)量記錄進行編號。 質(zhì)量記錄應詳細、準確、內(nèi)容完整、字跡清晰且易于識別。 質(zhì)量記錄應注明日期并簽字或蓋章，需要時還應按規(guī)定有會簽、審批手續(xù)，該記錄方為有效。 4. 相關文件 《記錄控制程序》 第 5 章 管理職責 組織領導 在本手冊 ，公司最高管理者（總經(jīng)理）任命了 質(zhì)量負責人并對其應承擔的質(zhì) 量職責進行了確定；在本手冊 ， 公司最高管理者（總經(jīng)理）確定了各質(zhì)量部門及部門質(zhì)量職責，相關人員的崗位職責、要求在支持性文件《人員崗位職責及任職要求》中詳細規(guī)定。 以質(zhì)量安全、顧客滿意為關注焦點 本公司的質(zhì)量活動圍繞以質(zhì)量安全、顧客滿意為導向進行，不斷增強顧客滿意是本公司長期的目標，為此，本公司總經(jīng)理保證做到： a、 本公司飲用水生產(chǎn)切實嚴格執(zhí)行 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 及有關飲用水類生產(chǎn)法律法規(guī)要求，并提供一切所需的資源（包括人力、物力和資金等方面需求）； b、 過市場調(diào)查、預測以及與顧客的直接 溝通等方式，確切掌握、理解顧客的需求。 c、 通過建立和實施質(zhì)量安全管理體系，使得滿足顧客要求轉化為公司飲用水生產(chǎn)與銷售服務中，體現(xiàn)在各項工作中（諸如資源提供、水處理過程控制、灌裝過程控制、設備管理、衛(wèi)生控制、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作），從而達到顧客的持續(xù)滿意。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針：（見 ） 質(zhì)量方針的管理 a、 本公司的總經(jīng)理通過會議、告示宣傳、授課等形式確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到溝通和理解。 b、 在進行管理評審時，將對質(zhì)量方針的適宜性進行評審。必要時， 對質(zhì)量方針進行更新、修訂。 策劃 質(zhì)量目標 公司質(zhì)量目標分解以及管理，在本手冊中 。 質(zhì)量安全管理體系策劃 為滿足 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 、《瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則》及有關飲用水類生產(chǎn)法律法規(guī)要求的要求（見 ），為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，本公司對現(xiàn)有質(zhì)量安全管理體系進行策劃，包括： 建立了符合 ISO9001： 20xx標準的文件化的質(zhì)量安全管理體系，體系包括質(zhì)量手冊、管理辦法 /控制程序文件及其他支持性文件，這些文件對本公司質(zhì)量安全 管理體系所需的過程的管理進行了適宜的規(guī)定。 當需要改進和更新現(xiàn)有的質(zhì)量安全管理體系時，本公司將重新對質(zhì)量安全管理體系進行策劃。 為保持質(zhì)量安全管理體系的完整性，本公司保證任何更改都進行策劃并在受控條件下進行，保證質(zhì)量安全管理體系在更改前，更改中，更改后均能始終保持質(zhì)量安全管理體系的完整性，并符合飲用水類生產(chǎn)安全衛(wèi)生要求。 職責、權限與溝通 職責和權限 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織機構，編制公司組織機構圖、質(zhì)量安全管理體系機構圖（見 ）。 本公司在質(zhì)量安 全管理體系職能分配表及相關文件中，規(guī)定了與成品質(zhì)量有關的所有人員的職責、權限分配及相互關系。 本公司各部門的質(zhì)量職責和權限、主要管理層的職責和權限見 。 本公司各崗位人員的職責在支持性文件《人員崗位職責及任職要求》中詳細描述。 本公司結合實際要求，編制了“質(zhì)量安全管理體系職能分配表”（見 ）。 本公司通過培訓、傳閱文件等方式，讓每位員工明白自己的職責、權限以及與其他部門（崗位）的關系，以保證全體員工各司其責，相互配合，有效的開展各項活動。 質(zhì)量負責人 總經(jīng)理負責從管理人員中任命一名質(zhì)量 負責人，并確保全體員工了解質(zhì)量負責人的職責和權限。當正式任命的質(zhì)量負責人不在時，可以由質(zhì)量負責人指定相關人員代理實行其職能 ，其主要職責見本手冊 。 內(nèi)部溝通 1. 全公司員工必須遵守本手冊 《人員崗位職責及任職要求》，了解本崗位職責，遵守安全衛(wèi)生工作規(guī)章制度； 2. 本公司主要通過文件、記錄、宣傳、會議、培訓等活動，實現(xiàn)在不同部門間溝通關于本管理體系與執(zhí)行成效的信息。 3. 涉及到產(chǎn)品不合格與召回、過程不合格、顧客不滿意、顧客投訴等信息，應能夠迅速作出反映并 妥善處理。 4. 辦公室 、廠部門收集新法律法規(guī)、新工藝措施、新技術，并得到批準后及時交與適用部門執(zhí)行。 管理評審 1. 總則 對質(zhì)量安全管理體系進行定期評審，以確保質(zhì)量安全管理體系持續(xù)適宜瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證管理要求及國家相關飲用水安全衛(wèi)生法律法規(guī)。 2. 職責 總經(jīng)理負責主持管理評審會議，負責批準管理評審計劃和管理評審報告。 質(zhì)量負責人負責編制管理評審計劃，督促相關部門制定實施有關的各項改進措施。 3. 控制要求 管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進行一次，必要時可臨時舉行。 管理評審計劃由質(zhì)量負責人至少在管理評審前一個星期編寫，總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加管理評審的有關人員。 參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，按要求準備好須提交的有關評審輸入的資料，這些資料的內(nèi)容包括： a） 質(zhì)量、衛(wèi)生監(jiān)管部門年度抽檢的結果； b） 顧客的反饋； c） 質(zhì)量控制過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性統(tǒng)計分析； d） 糾正、預防措施的實施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施的落實情況和效果評價； f） 可能引起質(zhì)量安全管理體系變化的內(nèi)部和外部環(huán)境； g） 采購控制情況； h） 企業(yè)場所衛(wèi)生管理的狀況； i） 各部門或公司員工提出的改進建議。 按計劃日期召開管理評審會議，與會人員根據(jù)輸入的資料就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量安全管理體系進行評價，識別、評價其是否需要變更。 質(zhì)量負責人負責做好會議記錄，負責編制管理評審報告（評審輸出的表現(xiàn)形式），管理評審報告中應寫明管理評審的結論，至少應包括對質(zhì)量安全管理體系及其過程、產(chǎn)品、安全衛(wèi)生、資源 需求進行改進的決定和措施。 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)給有關部門和人員。 質(zhì)量負責人負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證，驗證的結果應記錄并上報總經(jīng)理。 4. 相關記錄 管理評審計劃 管理評審報告 管理評審會議記錄 第 6 章 資源管理 資源提供 為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，本公司確定并提供適宜的資源： 配備飲用水類生產(chǎn)申請單元生產(chǎn)與銷售所需的設施設備、檢測設備，確保滿足 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 、各申請單元飲用水生產(chǎn)許可證審查細則及有關飲用水法律法規(guī)要求的要求； 配備充足的、符合要求的人力資源，生產(chǎn)工人健康合格并具有健康證，專職質(zhì)檢員經(jīng)專項培訓合格并持有質(zhì)檢員證； 優(yōu)化生產(chǎn)布局和工藝流程 ，杜絕生產(chǎn)過程中交叉污染； ，必要時進行整改，確保滿足 《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》 、《瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則》及有關飲用水類生產(chǎn)法律法規(guī)要求的要求； 水源的防護符合國家相關法律法規(guī)要求。 ，提高顧客的滿意度。 資源包括人員、資金、設施、設備、技術、工作衛(wèi)生環(huán)境、信息等。 當出現(xiàn)資源不適應情況時，相關部門按《 人力資源控制程序 》、《生產(chǎn)設備控制程序》、本章節(jié)等文件的要求，確定申請所需資源，由總經(jīng)理落實提供所需的資源；在管理評審會議中應評 價資源的需求情況。 人員要求 總則 人才是公司最重要的資源，員工的技術水平及衛(wèi)生習慣對本公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全有至關重要的影響。本公司制定《人力資源控制程序》對新老員工進行適宜的培訓，確保技術水平及其職業(yè)素養(yǎng)合格。 能力、意識和培訓 1）辦公室會同各部門負責人組織制定崗位任職要求，確定各崗位能力及職責要求； 2）根據(jù)現(xiàn)有人員能力差距與崗位的需求制定培訓計劃，進行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能力，也可以采取其他措施，如調(diào)整工作崗位、招聘新的技術素質(zhì)更高的人員； 3）評價所采取措施的有效性，評 價方式包括：理論考核、在崗觀察和技能評定等； 4）對全公司員工進行職業(yè)素養(yǎng)、質(zhì)量意識、飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生知識的培訓，并保留員工的教育、技能、經(jīng)驗與培訓記錄，使員工認識到所從事工作的相關性和重要性，并為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標而努力； 5）具體執(zhí)行《人力資源控制程序》。 企業(yè)場所要求 廠區(qū)要求 廠區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本公司建立滿足飲用水生產(chǎn)要求的廠區(qū)，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。廠部負責廠區(qū)的管理與維護。廠區(qū)具備以下要求： ◆ 合理選擇廠址，周圍無有害氣體、煙塵、灰塵、粉 塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源，廠區(qū)整潔； ◆ 水源地設立衛(wèi)生防疫區(qū)，以泉（井）外圍半徑 15 米范圍內(nèi)為一級防護區(qū)，此區(qū)內(nèi)無關人員不得入內(nèi)，不得放置與取水設備無關的其他物品； ◆ 在一級外圍 30 米的范圍為二級防護區(qū)，此區(qū)內(nèi)不得設置居住區(qū)和工廠、廁所等，不得堆放垃圾、廢棄物，嚴禁使用農(nóng)藥、化肥，并不得有破壞水源水文地質(zhì)條件的活動，保護好現(xiàn)有的生態(tài)環(huán)境； ◆ 對廠區(qū)內(nèi)垃圾進行密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)和定時清理，廠區(qū)排污溝為密閉式，沒有異味，各種雜物分類集中堆放。 . 2 車間要求 車間是影響飲用水生產(chǎn)質(zhì)量 的重要條件，本公司建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。廠部負責生產(chǎn)設施和工作場的管理，生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)設施和工作場的維護。車間具備以下要求： ◆ 生產(chǎn)設施和工作場所由總經(jīng)理選擇有一定資質(zhì)的單位設計、承建，生產(chǎn)布局聘請經(jīng)驗豐富的技術人員把關，杜絕過程中交叉污染，從硬件上確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全； ◆ 廠部對生產(chǎn)設施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收； ◆ 合理設計廠房，符合飲用水生產(chǎn)生產(chǎn)工藝要求?，F(xiàn)場生產(chǎn)流程人流、工藝走向合理，并能滿足各自生產(chǎn)生產(chǎn)要求； ◆ 廠房預留必需的空間，滿足 設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行； ◆ 廠房清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設施，嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿； ◆生產(chǎn)車間的空氣潔凈度應滿足飲用水生產(chǎn)要求。灌裝車間設置了空氣凈化和消毒設施，入口處安裝有風淋設施，灌裝車間的空氣清潔度整體應達到 1000 級； ◆ 灌裝車間安裝風淋室，有效預防人員對灌裝車間的污染。 ◆ 生產(chǎn)車間建立與員